Ihr vollständiger Leitfaden zur Erfüllung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen
1. Kapitel
Einführung
Die Food and Drug Administration (FDA) legt strenge Kennzeichnungsanforderungen und Richtlinien für Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika und Medizinprodukte fest, die in den Vereinigten Staaten hergestellt und vertrieben werden. Diese Regeln und Vorschriften zielen in erster Linie darauf ab, die Sicherheit der Verbraucher sowie genaue und vollständige Informationen über die von ihnen gekauften und konsumierten Produkte zu gewährleisten.
Diese Richtlinien decken alles ab, von den Inhaltsstoffen und Informationen bis hin zu Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen. Für Hersteller und Händler ist es wichtig, diese Vorschriften zu verstehen und einzuhalten, um mögliche rechtliche und finanzielle Probleme zu vermeiden und die vollständige Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten.
2. Kapitel
Ein Überblick über die FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Ein umfassendes Verständnis der FDA-Kennzeichnungsanforderungen ist für Hersteller und Händler unerlässlich, um die
Sicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Produkte. Wenn Sie mit den sich ändernden FDA-Vorschriften auf dem Laufenden bleiben, wird nicht nur eine konsistente Einhaltung der Vorschriften gewährleistet, sondern auch der Produkteinführungsprozess beschleunigt. Indem Hersteller auf dem Laufenden bleiben, können sie Verzögerungen vermeiden und ihre Produkte schnell auf den Markt bringen, während sie gleichzeitig die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards einhalten.
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für verschiedene Märkte
Die FDA-Kennzeichnungsanforderungen variieren je nach Markt, Produkt und Rohstoff. Je nach Verwendungszweck hat jedes Produkt seine eigenen Anforderungen, die die Hersteller einhalten müssen.
Die FDA unterscheidet zwischen den Märkten, sodass angemessene Anweisungen und spezifische Anforderungen gegeben werden können, um die Verbraucher- und Produktsicherheit zu gewährleisten und Rückrufe sowie potenzielle finanzielle Verluste zu vermeiden.
Die wichtigsten Märkte, die in diesem Handbuch analysiert werden, sind:
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medikamente
- Anforderungen an die Kennzeichnung von Kosmetika durch die FDA
- FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Lebensmittel
3. Kapitel
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte
Medizinische Geräte können reichen von einfach bis komplex. Unabhängig von ihrer Komplexität gibt es eine Konstante zwischen ihnen allen. Sie müssen alle getestet und zugelassen werden, um die FDA-Anforderungen und die Einhaltung der Vorschriften zu erfüllen.
Arten von Medizinprodukten und ihre Vorschriften
Ein medizinisches Gerät kann vom einfachsten Haushaltsgegenstand, der in jeder Speisekammer zu finden ist, wie einem Pflaster, bis hin zu komplexeren Technologien wie einem Röntgengerät reichen. Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt haben Risikoklassifizierungen eingeführt, die Geräte anhand ihres potenziellen Schadens bei unsachgemäßer Verwendung, der Komplexität des Geräts und bestimmter Nutzungsmerkmale in Kategorien einteilen.
Diese Klassifizierungen sind unerlässlich, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Vermarktung und Platzierung von Geräten zu erleichtern. Es legt auch einen Standard für Tests fest, bei denen die Beamten anhand der Klassifizierung wissen, wie viele Tests ein Gerät durchlaufen muss, um als sicher und einsatzbereit für den Patienten eingestuft zu werden.
Klassifizierung von Medizinprodukten
In den Vereinigten Staaten ist der Die FDA hat Medizinprodukte klassifiziert in drei Kategorien unterteilt, je nachdem, wie viel Kontrolle erforderlich ist, um die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten. Es handelt sich um folgende Klassifizierungen:
Klasse I — Niedrige Risiken: Beinhaltet Geräte wie Bandagen, Zahnbürsten, Zahnseide und Krankenhausbetten. Erfordert nur allgemeine Kontrollen.
Klasse II — Mittleres Risiko: Beinhaltet Kontaktlinsen, Schwangerschaftstests und Katheter. Erfordert allgemeine Kontrollen sowie Benachrichtigungen vor der Markteinführung.
Klasse III — Hohes Risiko: Beinhaltet Atemschutzmasken, Prothesen und Herzschrittmacher. Erfordert alle allgemeinen Steuerungen sowie spezielle Steuerungen
und Zulassung vor dem Inverkehrbringen.
Vorschriften und Standardisierungen
Unabhängig von ihrer Klassifizierung müssen alle Medizinprodukte bestimmten Vorschriften und Normen entsprechen. Ähnlich wie Pharmazeutika, Medizinprodukte sind stark reguliert und werden mit ähnlicher Strenge behandelt.
Die FDA bietet einen detaillierten Überblick über alle Vorschriften, die Geräte einhalten müssen, um für die breite Öffentlichkeit als geeignet eingestuft zu werden. Die Internationale Organisation für Normung (ISO) legt die Standards fest und beruft sie ein, um die Implementierung in der Branche zu erleichtern.
Einige Vorschriften, die für Medizinprodukte gelten beinhalten:
- Registrierung der Niederlassung
- Liste der Medizinprodukte
- Benachrichtigung vor Markteinführung
- Zulassung vor dem Inverkehrbringen
- Regulierung des Qualitätssystems
- Etikettierung
- Berichterstattung über Medizinprodukte
So kennzeichnen Sie Medizinprodukte richtig
Die FDA definiert ein Etikett als“Anzeige von Schrift, Druck oder Grafik Material, das sich auf dem unmittelbaren Behälter eines Artikels befindet“ oder „alle Etiketten und andere geschriebene, gedruckte oder grafische Materialien“.“
Daher sind Etiketten für viele Ärzte, Patienten und Verbraucher die erste Anlaufstelle für Informationen, und sie müssen korrekt sein, um Verwirrung oder lebensbedrohliche Folgen zu vermeiden.
Fehler in Medizinprodukten sind jedoch häufiger als Sie vielleicht denken. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erhält jedes Jahr mehr als 100.000 US-Berichte im Zusammenhang mit einem vermuteten Medikamentenfehlerr..4
Um die größtmögliche Sicherheit von Produkten und Verbrauchern zu gewährleisten, schlüsselt die FDA die Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte auf und definiert sie klar wie folgt:
- Allgemeine Gerätekennzeichnung
- Verwendung von Symbolen
- Eindeutige Geräteidentifikation
- Gute Herstellungspraktiken
- Allgemeine elektronische Produkte
Diese Vorschriften sollen in erster Linie sicherstellen, dass die betreffenden Produkte und Geräte bestimmungsgemäß verwendet werden und dass die Sicherheit der Benutzer gewährleistet ist.
4. Kapitel
Anforderungen an die Arzneimittelkennzeichnung durch die FDA
Für stark regulierte Branchen wie die Pharmaindustrie ist die Einhaltung der FDA-Anforderungen zur Arzneimittelkennzeichnung einer der wichtigsten Aspekte des Produktlebenszyklus.
Die Genauigkeit der Arzneimitteletiketten stellt sicher, dass Patienten und Verbraucher die richtigen Anweisungen und Dosierungen eines verschriebenen Arzneimittels erhalten. Die Genauigkeit der Etiketten stellt außerdem sicher, dass Pharmaunternehmen lebensbedrohliche Nebenwirkungen für ihre Verbraucher, umfangreiche Rückrufe und enorme finanzielle Verluste vermeiden.
Tatsächlich wird das Potenzial für Verbraucherschäden als eines der größten Risiken in der pharmazeutischen und medizinischen Gesundheitsindustrie angesehen. Laut der Weltallianz für Patientensicherheit Schätzungen zufolge sterben jedes Jahr 7.000 Menschen an unangemessen verabreichten Medikamenten6.
So kennzeichnen Sie Arzneimittel richtig
Bei der Arzneimittelkennzeichnung besteht der Hauptzweck und das Hauptanliegen der FDA darin, die Patientensicherheit zu gewährleisten und medizinisches Fachpersonal über das Medikament und dessen Verschreibung zu informieren.
Einige der Zu den Anforderungen der FDA an die Arzneimittelkennzeichnung gehören:
- Höhepunkte (eine kurze Zusammenfassung der Informationen auf dem Etikett)
- Vollständige Verschreibungsinformationen
- Aktuelle wichtige Änderungen
- Indikationen und Verwendung
- Dosierung und Verabreichung
- Darreichungsformen und Stärken
- Gegenanzeigen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen (Auflistung der häufigsten Nebenwirkungen)
- Arzneimittelwechselwirkungen
5. Kapitel
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Kosmetika
Alle weltweit vermarkteten Kosmetika müssen den Bestimmungen des jeweiligen Landes oder der jeweiligen Region entsprechen. In den Vereinigten Staaten ist die FDA für die Regulierung der Kennzeichnung von Kosmetika verantwortlich, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten und betrügerische und irreführende Angaben zu vermeiden.
Was sind Kosmetika?
Die FDA definiert Kosmetik als“Artikel, die dazu bestimmt sind, angewendet zu werden auf den menschlichen Körper zur Reinigung, Verschönerung, Attraktivitätsförderung oder Veränderung des Aussehens, ohne die Struktur oder Funktionen des Körpers zu beeinträchtigen.“
Einige Produkte, die in diese Kategorie fallen, umfassen Cremes, Lotionen, Parfums, Make-up, Shampoos, Zahnpasta und Deodorants.
Es scheint zwar klar zu sein, was Kosmetika sind, aber Hersteller müssen bei der Herstellung, Kennzeichnung und Vermarktung ihrer Kosmetikprodukte vorsichtig sein, um sicherzustellen, dass sie den Definitionen und Vorschriften der FDA entsprechen.
Wenn ein Produkt nicht angemessen gekennzeichnet ist, kann es aufgrund einiger Angaben dazu führen, dass ein Produkt in die Kategorie eines Arzneimittels fällt. In diesem Fall muss es einer Reihe von Vorschriften unterliegen, die sich erheblich von Kosmetika unterscheiden.
Obwohl Linien manchmal verschwommen sein können, müssen die Hersteller den Unterschied verstehen zwischen Kosmetik und Medikamenten und kennzeichnen Sie ihre Produkte entsprechend, um mögliche Komplikationen, Bußgelder und Rückrufe zu vermeiden.
Etikettierung von Kosmetika
In den USA vertriebene Kosmetikprodukte müssen allen von der FDA festgelegten Kennzeichnungsvorschriften entsprechen. Ansonsten gelten die Etiketten als alle Schriftliches, gedrucktes oder grafisches Material, das auf einem Produkt oder einem Produkt beigefügt ist.
Die FDA verlangt, dass alle Angaben auf dem Etikett auf der Innen- und Außenseite der Verpackung und Verpackung erscheinen.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass falsche und irreführende Angaben und falsch etikettierte Produkte, die nicht den Anforderungen und Vorschriften der FDA für kosmetische Kennzeichnungen entsprechen, behördlichen Maßnahmen unterliegen können.
So kennzeichnen Sie Kosmetika richtig
Um sicherzustellen, dass Kosmetika ordnungsgemäß auf den Markt gebracht werden und die Verbraucher sie angemessen verwenden, müssen die Hersteller die entsprechenden Kennzeichnungsanforderungen zur Kenntnis nehmen und diese so strikt wie möglich einhalten.
Ein Kosmetiketikett muss Folgendes enthalten:
- Identität des Produkts
- Nettoinhalt
- Deklaration der Inhaltsstoffe
- Warnhinweise kennzeichnen
6. Kapitel
FDA-Kennzeichnungsanforderungen für Lebensmittel
Lebensmitteletiketten enthalten sehr definierte Regeln dafür, wie sie auf Verpackungen und Behältern angebracht werden sollten.
So kennzeichnen Sie Lebensmittel richtig
Generell gibt es zwei Möglichkeiten, Lebensmittel zu kennzeichnen:
- Platzieren Sie alle erforderlichen Etikettenangaben auf der Vorderseite des Etikettenfelds.
- Platzieren Sie bestimmte angegebene Labelangaben auf dem Hauptanzeigefeld (PDP oder der Teil eines Lebensmitteletiketts, der am wahrscheinlichsten ist wird dem Kunden angezeigt, wenn es zum Verkauf steht — das Frontetikett auf einem Produkt) und andere Kennzeichnungen auf der Informationstafel.
Unabhängig vom Lebensmittelprodukt muss das PDP spezifische Informationen anzeigen, die für die Verbraucher von entscheidender Bedeutung sind. Dazu gehören der Name des Lebensmittels und die Angabe der Nettomenge. Lebensmittel müssen auch das Informationspanel enthalten, das sich normalerweise rechts neben dem PDP befindet.
Das Informationspanel bezieht sich auf Aussagen, die im Allgemeinen zusammengestellt werden müssen. Sie enthalten in der Regel Informationen wie Name und Adresse des Herstellers, Zutatenliste, Nährwert- und Allergiekennzeichnung.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass die Etikettenstandardisierungen befolgt werden müssen, um einheitliche und leicht lesbare Etiketten zu gewährleisten.
Die FDA verlangt, dass Sie eine auffällige Druckgröße verwenden und dass die Schrift bis zur angegebenen Buchstabenhöhe klar und lesbar ist. Weitere Formatierungen finden Sie auch unter FDA-Richtlinien um sicherzustellen, dass Text auf verschiedenen Hintergründen und Grafiken leicht lesbar ist.
Die Hersteller müssen außerdem sicherstellen, dass alle ihre Lebensmitteletiketten Folgendes enthalten:
- Name des Lebensmittels
- Nettomenge der Inhaltsangaben
- Liste der Inhaltsstoffe
- Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen
- Kennzeichnung von Nährwerten
- Angaben zum Nährwert
7. Kapitel
So erfüllen Sie die FDA-Kennzeichnungsanforderungen
Unabhängig davon, welche Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika oder Medizinprodukte Sie auf den Markt bringen möchten, gibt es unter allen Konstanten, die dazu beitragen, deren Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
Bewährte Methoden für die Vorbereitung von Etiketten für die FDA-Überprüfung
Es gibt mehrere Best Practices für Vorbereitung der Etiketten für die FDA-Überprüfung:
- Stellen Sie sicher, dass das Etikett den Inhalt des Produkts genau wiedergibt und dass es alle gesetzlichen Anforderungen für die Kennzeichnung erfüllt.
- Geben Sie bei Bedarf alle erforderlichen Informationen an, z. B. den Namen des Produkts, die Inhaltsstoffe und die Nährwerte.
- Geben Sie detaillierte Informationen über das Produkt an, einschließlich seiner Verwendung, Lagerungshinweise und anderer relevanter Informationen.
- Stellen Sie sicher, dass alle Gesundheits- oder Sicherheitsangaben durch wissenschaftliche Beweise gestützt werden und nicht irreführend sind.
- Geben Sie bei Bedarf Allergeninformationen, falls vorhanden, auf der Verpackung an.
- Verwenden Sie eine klare und auffällige Sprache, die leicht zu lesen und zu verstehen ist.
- Verwenden Sie eine geeignete Formatierung und ein geeignetes Layout, um das Etikett leicht lesbar zu machen, einschließlich der Verwendung kontrastierender Farben und geeigneter Schriftgrößen.
- Stellen Sie sicher, dass das Etikett mit allen Werbe- oder Werbematerialien für das Produkt übereinstimmt.
- Geben Sie Kontaktinformationen für den Hersteller oder Händler an, z. B. Adresse, Telefonnummer oder Website.
Die Bedeutung der Etikettengenauigkeit
Wenn wir uns stark regulierte Produkte wie Pharmazeutika, Kosmetika und Medizinprodukte ansehen, fällt unser Blick als Erstes auf das Etikett. Wir wissen, dass wir hier alle Informationen zu diesem Produkt finden werden.
Die Informationen, die auf genau diesem Inhalt enthalten sind, bestimmen, ob ein Verbraucher das Produkt für geeignet und zuverlässig genug hält, um es zu kaufen und zu verwenden. Aus diesem Grund sollte der Genauigkeit der Etiketten hohe Priorität eingeräumt werden.
Die Genauigkeit des Etiketts ist entscheidend, da es die Produkte detailliert beschreibt:
- Sicherheit: Präzise Etiketten stellen sicher, dass sich die Verbraucher aller potenziellen Gefahren oder Allergien bewusst sind, die mit dem Produkt verbunden sind, was dazu beitragen kann, Schäden oder Verletzungen zu vermeiden.
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Präzise Etiketten tragen dazu bei, die Einhaltung dieser Vorschriften sicherzustellen und das Risiko von Bußgeldern oder rechtlichen Schritten zu verringern.
- Vertrauen und Glaubwürdigkeit: Präzise Etiketten tragen dazu bei, Vertrauen und Glaubwürdigkeit bei den Verbrauchern aufzubauen, und zeigen, dass sich ein Unternehmen verpflichtet hat, ehrliche und transparente Informationen über seine Produkte bereitzustellen.
- Haftung: Eine ungenaue Kennzeichnung kann zu Produkthaftungsansprüchen von Verbrauchern führen, die durch die Verwendung eines Produkts einen Schaden oder eine Verletzung erlitten haben.
Damit nur Produkte von höchster Qualität in die Hände der Verbraucher gelangen, sollte die Genauigkeit der Etiketten während des gesamten Produktentwicklungsprozesses oberste Priorität haben. Es ist wichtig, die Etiketten zu prüfen, zu überprüfen und zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie korrekt, vollständig und aktuell sind.
Häufig zu vermeidende Etikettenfehler
Da ungenaue Etiketten katastrophale Folgen für stark regulierte Branchen haben können, sollte das Korrekturlesen, Überprüfen und Überprüfen von Etiketten ein gründlicher und präziser Prozess sein. Fehler sollten mit allen notwendigen Mitteln vermieden werden.
Zu den häufigsten Kennzeichnungsfehlern, die Hersteller vermeiden sollten, gehören:
- Falsche oder unvollständige Informationen: Versäumnis, alle erforderlichen Informationen bereitzustellen oder falsche Informationen auf einem Etikett anzugeben.
- Schlechte Lesbarkeit: Die Verwendung kleiner Schriftgrößen, schlechter Kontrast oder ein verwirrendes Layout können es Verbrauchern erschweren, Etiketten zu lesen und zu verstehen.
- Unzureichende Allergenkennzeichnung: Wenn potenzielle Allergene nicht ordnungsgemäß gekennzeichnet werden, kann dies für bestimmte Personen schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben.
- Veraltete Informationen: Wenn ein Etikett nicht mit neuen Informationen aktualisiert wird, wie z. B. Änderungen der Inhaltsstoffe oder der Nährwerte, kann dies für Verbraucher irreführend sein.
- Nichteinhaltung der behördlichen Anforderungen: Die Etiketten müssen allen geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechen, z. B. denen in Bezug auf Nährwert-, Gesundheits- und Sicherheitsangaben sowie die Kennzeichnung von Inhaltsstoffen.
8. Kapitel
Bewährte Methoden zur Einhaltung der FDA-Etikettierung
Angesichts der vielen Regeln, Vorschriften und Anforderungen, die befolgt werden müssen, ist es nicht verwunderlich, dass der Genauigkeit der Etiketten eine so große Bedeutung beigemessen wird. Zur Veranschaulichung: Bei der Kennzeichnung von Medikamenten wird geschätzt, dass über 50% von Fehler bei der Einnahme von Medikamenten sind mit schlechten Bezeichnungen verbunden.
Dies schließt zwar auch Missverständnisse von Patienten ein, aber es wird allgemein angenommen, dass die Implementierung von Standardisierungen wie Text, Sprache, Typografie und anderen Darstellungsstandards die Fehler bei Arzneimittelkennzeichnungen drastisch reduzieren wird.
Neben der Patientensicherheit ist es auch wichtig zu beachten, dass Kennzeichnungsfehler zu erheblichen Rückrufen und finanziellen Verlusten führen, die häufiger auftreten, als man denkt.
Klinisch wichtige Arzneimittelrückrufe treten in den Vereinigten Staaten etwa einmal pro Monat auf. Um einen Überblick darüber zu erhalten, wie erheblich diese finanziellen Auswirkungen sein können, Johnson and Johnson verloren rund 600 Millionen US-Dollar an Umsatz, nachdem sie eine Vertriebsstätte aufgrund eines Rückrufs geschlossen hatten.
Aus diesem Grund sollten bewährte Verfahren eingeführt werden, um sicherzustellen, dass die Etiketten korrekt sind und gleichzeitig die Effizienz und Geschwindigkeit von Herstellung und Vertrieb erhalten bleiben. Eine Methode, die die Genauigkeit der Etiketten gewährleistet, ist die Implementierung automatisierter Qualitätskontrolle, genauer gesagt, ein Tool zum Dateivergleich, mit dem Sie Inhalte und Etiketten ganz einfach und effektiv überprüfen können.
Ein Überblick über die Dateivergleichstechnologie
Inhalte für stark regulierte Produkte werden in solchen Mengen und Mengen produziert, dass Unternehmen auf Technologie zurückgreifen müssen, um die Richtigkeit ihres Inhalts und ihrer Kennzeichnung sowie der gesamten technischen Dokumentation sicherzustellen.
Mit anderen Worten, Technologie zum Dateivergleich ist die ideale Lösung für regulierte Branchen.
Im Wesentlichen funktioniert die Dateivergleichstechnologie, indem sie zwei Dateien, die Master- und die Musterkopie, überlagert und vergleicht die beiden Dateien, um alle Unterschiede zwischen ihnen zu ermitteln. Die Software untersucht, verifiziert und erfasst alle Fehler, egal ob Text, Darstellung, Barcodes, Blindenschrift, drucken, oder Farbe.
Die Software ist in der Lage, ganzheitliche Pixel-zu-Pixel-Inspektionen von Dateien in Rekordzeit durchzuführen und generiert einen Bericht mit allen gefundenen Unterschieden. Der Bericht identifiziert die genauen Stellen der einzelnen Unterschiede und macht Überarbeitungen schneller, einfacher und effizienter.
Aufgrund dieser innovativen Funktionen, deren Überprüfung manuell mindestens Stunden in Anspruch nehmen würde, ist die Dateiprüfsoftware in einem Bruchteil der Zeit fertig. Das Ergebnis sind korrekturgelesene und fehlerfreie Etiketten und Verpackungen in Rekordzeit — jedes Mal.
Durch die Einführung von Dateivergleichstechnologie in Ihre Korrekturlese- und Korrekturprozesse können Qualitätskontrollabteilungen in regulierten Branchen unnötige und übereilte Produktfehler vermeiden, die leicht korrigiert und vermieden werden können.
Die Technologie gibt Herstellern die Gewissheit, dass ihre Produkte und die dazugehörigen Etiketten in makellosem Zustand in die Hände der Verbraucher gelangen - bis zur letzten Periode.
Ihre neue automatisierte Lösung
Viele große globale Unternehmen in stark regulierten Branchen müssen noch neue Technologien implementieren, die die Effizienz ihrer Arbeitsabläufe erhöhen.
In einigen Fällen verlassen sich viele immer noch auf manuelles und arbeitsintensives Korrekturlesen und Korrekturprozesse, die anfällig für Fehler sind, sodass ein enormes Potenzial für die Optimierung und Rationalisierung der Abläufe besteht, um maximale Effizienz zu erzielen.
Automatisierte Qualitätskontrolle oder ein Dateivergleichstool überprüft Inhalte und Grafiken ganz einfach, blitzschnell und mit erhöhter Genauigkeit.
Um mit den steigenden globalen Verbraucheranforderungen Schritt zu halten, stellen regulierte Branchen eine unermessliche Menge an Produkten her, von denen jedes seine eigene Verpackung, Kennzeichnung und Dokumentation hat. Dieser Inhalt muss sorgfältig geprüft und korrekturgelesen werden, um sicherzustellen, dass das Endprodukt fehlerfrei ist.
Das manuelle Korrekturlesen dieser Menge an Inhalten ist keine effiziente Lösung für Unternehmen, die mit den wachsenden Anforderungen Schritt halten müssen. Software zum Dateivergleich bietet eine narrensichere Lösung, um sicherzustellen, dass all diese generierten Inhalte perfekt geprüft und korrekturgelesen werden.
Das Weiterentwicklung der Korrekturleseprozesse macht manuelle Dokumenteninspektionen überflüssig und überlässt es Technologie. Die Software führt digitale Prüfungen auf Text, Rechtschreibung, Grafik, Farbe und weitere Abweichungen durch.
Die Software führt gründliche Inspektionen in einem Bruchteil der Zeit durch und stellt sicher, dass Etiketten und Inhalt zu 100% korrekt sind, bevor sie in die Hände von Patienten und Verbrauchern gelangen.
Dieser technologische Fortschritt erhöht letztendlich die Produktivität und die Effizienz der Arbeitsabläufe und bietet endlose Vorteile, die von manuellen Inspektionen nicht übertroffen werden. Automatisierte Korrekturlesesoftware erleichtert nicht nur den Korrekturlesevorgang, sie erleichtert auch das Korrekturlesen besser.
Halten Sie sich an die FDA-Kennzeichnungsanforderungen
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Um nur einige zu nennen, GlobalVision hat geholfen:
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Es ist alles andere als einfach, sicherzustellen, dass Sie alle Anforderungen der FDA zur Arzneimittelkennzeichnung erfüllen. Durch die einfache Einführung einer automatisierten Qualitätskontrolle können Unternehmen jedoch sicher sein, dass sie das Risiko menschlicher Fehler drastisch eliminieren, ihr Produkt mit weniger Revisionszyklen schneller auf den Markt bringen und das Risiko kostspieliger Rückrufe und Druckfehler reduzieren.
9. Kapitel
Fazit: Sind Sie bereit, Ihre Workflows zu automatisieren?
Regulierte Branchen müssen ihre Qualitätskontrollprozesse rationalisieren, um Markterfolge und fehlerfreie, perfekte Etiketten zu gewährleisten. Die einfache Implementierung der Dateivergleichstechnologie hilft Teams dabei, einwandfreie Etiketten zu erstellen, beschleunigt den Prozess der Inhaltserstellung und die Überarbeitungszeiten und bringt Produkte in Rekordzeit auf den Markt.
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