Pourquoi les équipes recherchent une alternative à Schlafender Hase
Les équipes chargées de la qualité et de la réglementation dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, des sciences de la vie et des biens de grande consommation commencent souvent à rechercher des alternatives au logiciel de relecture TVT de Schlafender Hase lorsque leurs outils existants ne répondent plus aux exigences croissantes en matière de conformité.
Les limites de l'interface poussent de nombreuses équipes à rechercher de nouvelles solutions. Les équipes chargées de la réglementation et de l'assurance qualité trouvent souvent l'interface de TVT maladroite et difficile à naviguer, avec une conception qui ne répond pas aux attentes des logiciels modernes. Ce problème s'aggrave à mesure que les responsabilités de vérification s'étendent au-delà du personnel réglementaire spécialisé : les nouveaux utilisateurs de tous les services ont du mal à devenir rapidement productifs sans une formation approfondie.
La nécessité de prendre en charge des types de documents et des formats d'emballage plus larges est un autre élément déclencheur courant. L'approche traditionnelle de TVT, qui privilégie le texte, peut sembler limitée à mesure que la complexité des documents augmente. Bien qu'elle offre des fonctionnalités d'inspection des codes-barres et du braille, celles-ci sont fournies sous forme de modules complémentaires distincts moyennant des coûts supplémentaires par rapport à la plate-forme principale. Pour les équipes réglementaires travaillant à la fois dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique et des biens de consommation emballés (CPG), cette structure modulaire signifie davantage de décisions d'achat, d'étapes de mise en œuvre et de frais de validation. Bien que ces modules fonctionnent au sein du même écosystème logiciel, l'approche segmentée peut ralentir les cycles d'approbation et créer des frictions inutiles par rapport aux solutions dont toutes les fonctionnalités sont incluses en standard.
Le temps d'intégration est un autre point de pression. Les équipes chargées de la réglementation et de la qualité dont les délais de mise sur le marché sont accélérés ont besoin de solutions qui se déploient et se valident plus rapidement. Les outils nécessitant une installation sur site ou une configuration étendue ralentissent le délai de rentabilisation.
Enfin, à mesure que les organisations évoluent, que ce soit par le biais de nouvelles gammes de produits, d'exigences réglementaires croissantes ou d'équipes mondiales en expansion, les plateformes de vérification doivent évoluer en même temps. Cela signifie qu'il faut prendre en charge un plus grand nombre d'utilisateurs, plus de types de contenu et plus de régions, le tout sans frais manuels ni processus fragmentés. Dans le même temps, ces systèmes doivent fonctionner naturellement avec les flux de travail d'approbation des illustrations, les plateformes de gestion de documents et d'autres outils de contenu réglementés. Lorsque la vérification devient un goulot d'étranglement, soit parce qu'elle ne peut pas évoluer, soit parce qu'elle ne peut pas se connecter, la productivité et la conformité sont menacées. Pour de nombreuses équipes, ces limites sont dues à une infrastructure obsolète. TVT est principalement proposée sous la forme d'une solution sur site, l'accès au cloud étant disponible uniquement via les plateformes existantes (CITRIX), ce qui présente des problèmes d'utilisabilité et d'accès. Sans la prise en charge des normes de déploiement modernes telles que l'authentification unique (SSO), les entreprises peuvent avoir du mal à étendre l'utilisation en toute sécurité à toutes les équipes internationales.
Où TVT fonctionne bien
La TVT a gagné sa crédibilité, en particulier dans les environnements pharmaceutiques européens, où elle est devenue un outil fiable dans de nombreux systèmes validés. Sa réputation repose sur un moteur d'inspection de texte robuste qui compare les valeurs Unicode caractère par caractère, permettant ainsi la relecture extrêmement précise exigée par la conformité de l'étiquetage et de l'emballage des produits pharmaceutiques.
Cette précision s'étend également à la documentation de conformité. TVT fournit des pistes d'audit solides et une documentation réglementaire qui répondent aux exigences des BPF, permettant aux équipes d'exporter des rapports de vérification dans plusieurs formats (PDF, XML, HTML) qui fournissent les preuves nécessaires aux organismes de réglementation tels que la FDA, l'EMA et la MHRA.
Au-delà de la vérification du texte, la plateforme prend en charge les types de contenus pharmaceutiques courants, notamment les étiquettes, les IFU (instructions d'utilisation), les documents de soumission et les manuels. Pour les équipes ayant besoin de fonctionnalités étendues, des modules complémentaires tels que TVT Barcode ou TVT Artwork fournissent des fonctionnalités de classement des codes-barres et de comparaison graphique, des fonctionnalités particulièrement utiles pour les équipes d'impression et d'emballage.
Peut-être plus important encore, la présence de longue date de TVT sur le marché permet à de nombreuses équipes d'avoir l'esprit tranquille. Dans les environnements réglementaires où la stabilité est importante et où le changement est source de risques, TVT propose une solution connue à laquelle de nombreux professionnels font confiance et comprennent.
Limites communes de la TVT
Pourtant, de nombreuses organisations atteignent un point où les limites de la TVT deviennent trop difficiles à ignorer.
- Se concentre principalement sur la comparaison de textes, et non sur l'inspection visuelle complète :
Alors que TVT propose des modules pour l'inspection des codes-barres, du braille et des graphiques moyennant des frais supplémentaires, Schlafender Hase les décrit comme fonctionnant dans le cadre d'un flux de travail intégré avec des rapports unifiés. L'approche tarifaire modulaire implique des investissements supplémentaires par rapport aux plateformes où des fonctionnalités d'inspection complètes sont standard, ce qui peut accroître la complexité de la validation pour les équipes qui gèrent plusieurs composants d'emballage.
- Courbe d'apprentissage abrupte :
Bien que TVT propose des formations par le biais de l'apprentissage en ligne et de sessions en personne, la plateforme prend du temps à apprendre. Sa complexité signifie que les équipes ont souvent besoin d'une intégration structurée pour être pleinement opérationnelles. Cette courbe d'apprentissage peut ralentir la mise en œuvre, retarder la montée en puissance de l'équipe et, en fin de compte, avoir un impact sur votre capacité à respecter les délais et à commercialiser les produits dans les délais.
- Flexibilité limitée en dehors de l'industrie pharmaceutique :
La TVT a été initialement conçue pour les applications pharmaceutiques et y est la plus présente, bien que Schlafender Hase se soit activement développée dans des secteurs connexes, notamment les biens de consommation, les dispositifs médicaux et l'étiquetage des aliments. Les organisations proposant des gammes de produits diverses doivent évaluer si la plateforme répond pleinement aux exigences spécifiques de leur secteur d'activité. - Ralentissement du rythme d'innovation et mises à niveau manuelles :
TVT publie des mises à jour majeures une fois par an, contrairement aux plateformes SaaS modernes qui proposent des améliorations continues. Les installations nécessitent des demandes et une planification manuelles, ce qui crée des écarts entre les nouveaux besoins réglementaires et les fonctionnalités disponibles. Les équipes chargées de la qualité sont confrontées à des cycles de planification plus longs et ne peuvent pas s'adapter rapidement à l'évolution des exigences de conformité. En outre, TVT ne dispose pas d'une intégration native avec les principaux systèmes de contenu réglementés tels que Veeva Vault, ce qui nécessite des solutions manuelles ou un développement personnalisé.
Pourquoi GlobalVision est la meilleure alternative
Verify de GlobalVision est devenue la principale alternative en unifiant l'inspection visuelle, la comparaison de textes, l'évaluation des codes-barres, la traduction en braille et la vérification de la taille des polices sur une seule plateforme complète. Cette approche intégrée contraste avec le modèle de TVT qui propose une vérification de texte de base avec des modules payants supplémentaires pour des fonctionnalités étendues. En incluant tous les types d'inspection en tant que fonctionnalités standard, Verify élimine la complexité des achats et les obstacles de mise en œuvre qui ralentissent souvent les initiatives de qualité.
Spécialement conçue pour répondre aux divers besoins des sciences de la vie, des CPG, des équipes d'emballage imprimé et des agences, Verify excelle dans les environnements en évolution rapide et aux enjeux élevés où la précision et la conformité ne sont pas négociables. Cette polyvalence intersectorielle s'avère cruciale lorsque les équipes sont confrontées à des défis de vérification complexes, par exemple lorsque les services qualité doivent vérifier l'intégrité des illustrations de centaines de composants dans des délais réglementaires serrés. La méthodologie d'inspection unifiée de la plateforme permet de détecter les éléments critiques susceptibles d'échapper à la vérification en mode texte uniquement, qu'il s'agisse de symboles manquants ou d'icônes réglementaires incorrectes.
La mise en service est rapide avec Verify. La plateforme inclut l'accès à GlobalVision Learn, un système de gestion de l'apprentissage (LMS) en libre-service qui aide les équipes à gagner rapidement en confiance grâce à des parcours d'intégration guidés et à des formations spécifiques aux rôles. La plupart des clients terminent la mise en œuvre en quelques jours, et non en plusieurs mois, comme c'est le cas avec les systèmes existants. Cette rapidité permet un retour sur investissement rapide, avec des résultats mesurables souvent visibles dès les premiers projets de vérification.
Reconnue par les principales sociétés pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de biens de consommation du monde entier, Verify est devenue la plateforme de choix pour les organisations qui étendent leurs programmes d'assurance qualité à tous les départements, gammes de produits et régions. L'architecture de la plateforme permet un contrôle cohérent de la version des documents tout au long du cycle de vie du contenu, tout en évitant les limites techniques et les coûts imprévisibles souvent associés à des modèles de licence plus restrictifs.
Ce qu'il faut rechercher dans une alternative à Schlafender Hase
Lorsque vous évaluez les alternatives à la TVT, donnez la priorité aux plateformes qui résolvent les défis que la TVT ne peut pas relever.
Peut-il gérer des flux de travail régulés de bout en bout ? Votre logiciel d'assurance qualité doit s'intégrer à vos systèmes plus généraux d'approbation de documents et de maquettes afin de faciliter les soumissions réglementaires. Recherchez des plateformes dotées de packages de validation éprouvés, d'autorisations utilisateur configurables et d'une documentation prête à être auditée.
Est-ce qu'il prend en charge l'inspection complète des emballages ? Les outils contenant uniquement du texte ne suffisent pas. Recherchez des solutions complètes qui incluent l'inspection des codes-barres et du braille, la comparaison graphique et le contrôle des couleurs, le tout dans un seul système. Les inspections unifiées réduisent le risque d'erreur et améliorent l'efficacité de la réglementation.
Quels sont les services d'intégration et d'assistance inclus ? La rapidité de la mise en œuvre, de la formation et de l'assistance à la validation peut réussir ou échouer un déploiement. Recherchez des fournisseurs qui proposent une intégration structurée, des équipes dédiées à la réussite des clients et des guides de mise en œuvre axés sur la conformité.
S'adaptera-t-il à nos besoins croissants en matière d'assurance qualité ? À mesure que vos gammes de produits se développent et que les réglementations évoluent, votre plateforme de vérification doit suivre le rythme. La bonne solution doit prendre en charge les environnements cloud et évoluer sans effort entre les équipes, les catégories de produits et les marchés mondiaux sans créer de goulots d'étranglement ni coûts supplémentaires.
Découvrez pourquoi les équipes choisissent GlobalVision
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