Mises à jour de conformité et articles de blogue

Les deux agences ont récemment annoncé le programme pilote de demande de partage d'informations (RIS). Ce mécanisme leur permet d'échanger des informations réglementaires afin de soutenir et de rationaliser l'examen des présentations...

Un contrôle qualité rigoureux n'est pas un luxe, mais une nécessité. Dans un environnement où des millions de produits sont expédiés quotidiennement, les processus d'inspection manuels ne suffisent plus à garantir l'exactitude.

Un flacon mal étiqueté passe tous les points de contrôle et atteint la pharmacie d'un hôpital. Les instructions posologiques semblent routinières : un chiffre de moins que personne ne remarque avant qu'il ne soit trop tard.

Bienvenue dans la nouvelle ère de l'inspection de l'impression en ligne. C'est plus intelligent. C'est plus rapide. C'est plus propre. Et elle est là pour tout changer.

Une étiquette XML égarée peut renvoyer l'intégralité d'une demande de médicament pour correction.

L'inspection de l'impression en ligne est depuis longtemps essentielle pour garantir la précision des étiquettes et des emballages. Mais les systèmes traditionnels ont une grande limite...

Découvrez comment les contrôles de conformité automatisés, la relecture de conformité et un processus optimisé de vérification de la conformité du contenu permettent d'éviter les erreurs et d'accélérer les approbations.

Les contrôles de conformité ne sont pas votre goulot d'étranglement, mais les flux de travail inefficaces le sont. Découvrez comment les solutions de conformité automatisées peuvent transformer vos processus.

Introduction à la gestion des œuvres d'art pharmaceutiques : dans ce secteur, les œuvres d'art ne sont pas qu’esthétiques. Elles garantissent le bon dosage pour les patients et démontrent la conformité réglementaire des entreprises.

Depuis l'entrée en vigueur du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), les fabricants de dispositifs médicaux ont dû repenser leur approche de l'étiquetage pour le marché de l'UE.

Trouver la bonne entreprise d'étiquetage pharmaceutique a une incidence sur tout, des délais d'approbation réglementaire aux résultats en matière de sécurité des patients.

Les logiciels de contrôle qualité constituent l'épine dorsale de la conformité dans les secteurs réglementés, mais de nombreuses équipes sont confrontées à des outils obsolètes qui ne peuvent pas suivre le rythme de la complexité...

La précision de l'emballage a un impact direct sur la réussite des entreprises dans les secteurs réglementés. Un système de gestion des illustrations efficace crée des avantages concurrentiels mesurables...

La moindre erreur d'illustration peut entraîner des rappels massifs, des amendes réglementaires ou une atteinte à la réputation de la marque, en particulier lorsqu'elle apparaît sur l'emballage ou l'étiquetage réglementaires.

Dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les biens de consommation emballés, il est essentiel de bien étiqueter vos produits.

Pour toute personne impliquée dans la production, la distribution ou la réglementation de produits pesticides aux États-Unis, le manuel de révision des étiquettes de l'EPA est une ressource essentielle.

L'étiquetage structuré des produits (SPL) est essentiel pour la conformité FDA. Découvrez ce que c'est, pourquoi il est crucial et comment l'intégrer efficacement sans perturber vos flux de travail.

Explorez les dernières tendances en matière d'étiquetage électronique et découvrez comment les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent garder une longueur d'avance en intégrant la transformation numérique à leurs stratégies d'étiquetage

Pour les entreprises du secteur des sciences de la vie, le passage à des solutions basées sur le cloud est devenu crucial pour gérer la conformité dans des espaces de travail de plus en plus numériques.

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Fourniture d'une liste d'outils logiciels qui peuvent aider les équipes chargées de la réglementation à accéder plus rapidement au marché. L'objectif est de les informer sur les options disponibles...

Découvrez comment les entreprises multinationales gèrent les réglementations sanitaires mondiales complexes et évolutives, tout en vous concentrant sur les stratégies et les meilleures pratiques en matière de gestion de la conformité.

Présentation de l'automatisation de la conformité Les avantages de l'automatisation pour la conformité réglementaire Où mettre en œuvre l'automatisation de la conformité ? Mise en œuvre...

Pourquoi le contrôle de version des documents est-il important ? Utilisez un système de gestion de documents centralisé, implémentez la version...

Comprendre la gestion des documents de conformité L'importance de la gestion des documents de conformité pour les entreprises Principaux avantages des documents de conformité...

Comprendre le paysage complexe de conformité réglementaire de l'industrie pharmaceutique de l'Union européenne (UE) représente un défi de taille pour les entreprises qui souhaitent rester conformes tout en garantissant [...]

Au fil des ans, les exigences relatives à l'emballage des médicaments ont subi des changements importants, en raison des progrès technologiques, de l'évolution des attentes et des besoins des consommateurs et, surtout, [...]

Du point de vue du contrôle qualité, l'inspection et la précision du braille jouent un rôle important car le braille est obligatoire sur les emballages pharmaceutiques dans toute l'Europe et fortement recommandé par la FDA [...]

Après avoir exploré différentes solutions sur le marché, Dempsey Corporation a décidé d'intégrer GlobalVision dans ses processus de contrôle qualité, afin d'éliminer les erreurs et la fatigue causées par la relecture manuelle.

Alors que nous continuons de traiter la décision historique du Royaume-Uni de quitter l'Union européenne, communément appelée Brexit, ses implications considérables continuent de se faire sentir dans divers secteurs.

À l'ère numérique, où les données constituent l'épine dorsale de la prise de décisions, des opérations commerciales et des avancées technologiques, garantir l'intégrité des données est devenu primordial.

À l'ère numérique d'aujourd'hui, la sécurité des informations est devenue une préoccupation majeure pour les organisations et leurs clients. Alors que les cybermenaces continuent d'évoluer [...]

Ce guide complet fournit des informations détaillées sur les exigences d'étiquetage de la FDA et garantit que votre organisation comprend non seulement parfaitement les directives d'étiquetage [...]

Les exigences d'étiquetage de la FDA varient en fonction du marché, du produit et de la marchandise. Chaque produit, en fonction de son intention d'utilisation, a son propre ensemble d'exigences que les fabricants doivent respecter.

Pour réussir les examens de conformité des étiquettes alimentaires de la FDA et vous assurer que vos étiquettes sont toujours approuvées, tirez parti de la puissance de l'automatisation.

À l'ère numérique d'aujourd'hui, une nouvelle menace se présente aux entreprises qui dépendent fortement des données. De nombreuses organisations axées sur les données s'appuient sur l'intégrité des données...

Aujourd'hui plus que jamais, la demande de médicaments sûrs et efficaces augmente à l'échelle mondiale. Cela signifie que les équipes des affaires réglementaires font des heures supplémentaires [...]

Il y a un dicton qui dit : « Gagner n'est pas tout, c'est la seule chose ». En affaires, cependant, avant de pouvoir gagner, vous devez d'abord vous conformer à la réglementation.

Il convient de noter que la Food and Drug Administration (FDA) a des directives officielles en matière d'intégrité des données, qui sont pleinement en vigueur au moment où nous parlons...

En tant que discipline encore relativement balbutiante, les affaires réglementaires ont été créées pour répondre à un besoin pressant, quel que soit le secteur concerné.

Qu'est-ce que la FDA ? La Food and Drug Administration est une agence gouvernementale qui relève du ministère de la Santé et des Services sociaux des États-Unis.

Toutes les entreprises ont besoin de changements, mais au moment de les mettre en œuvre, seules quelques-unes d'entre elles pensent à la norme ISO 9000.

Les entreprises peuvent notamment garantir des normes de haute qualité en démontrant aux organisations accréditées qu'elles peuvent répondre à des exigences spécifiques en matière de SMQ.

Le marché pharmaceutique a radicalement changé ces dernières années, les sociétés pharmaceutiques passant d'une production interne centralisée à une source unique [...]