Pour les équipes qui évaluent une alternative à InformAit, il est essentiel de comprendre les principales différences de capacités pour les entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et des sciences de la vie, où les enjeux ne pourraient être plus importants.
De nombreuses organisations utilisant actuellement les outils de comparaison de contenu d'InformAit se trouvent à la croisée des chemins. Bien qu'InformAit offre des fonctionnalités de base de vérification de texte avec l'OCR alimentée par l'IA, l'entreprise n'étend pas l'IA à d'autres domaines de sa plateforme. Les exigences réglementaires croissantes et les exigences complexes en matière d'emballage poussent les équipes à explorer des alternatives offrant des capacités d'inspection plus complètes et prêtes pour l'avenir.
Pourquoi les équipes explorent les alternatives à InformAit
La recherche de meilleurs outils d'inspection commence souvent lorsque les cycles d'évaluation ralentissent, menaçant ainsi les délais de mise sur le marché. Alors que le contenu numérique et les emballages deviennent de plus en plus complexes en raison de l'évolution des réglementations, les outils contenant uniquement du texte ne peuvent pas suivre le rythme. Les normes de conformité de la FDA, de l'EMA et internes exigent désormais la vérification du contenu du texte, de la mise en page, des graphiques, des polices, des symboles et de la structure complète de l'emballage.
La vérification de texte d'InformAit est centrée sur la comparaison de textes, mais sa conception ne tient pas compte de la manière dont les équipes inspectent réellement les emballages. Les révisions impliquent souvent de passer d'un outil à l'autre pour vérifier les graphiques, les codes-barres et la mise en page. Chaque élément nécessite un processus différent, ce qui ralentit les choses et ajoute des frictions qui peuvent entraîner des retards coûteux pour les équipes qui gèrent des volumes élevés ou des délais serrés. Certaines équipes affirment que l'OCR d'InformAit génère tellement de faux positifs qu'il fait traîner les évaluations et rend plus difficile la confiance dans les indicateurs du système.
De nombreuses équipes de qualité s'appuient sur des plateformes d'assurance qualité visuelle pour examiner le contenu des emballages multilingues, les illustrations complexes et les éléments réglementaires. InformAit s'intègre à des plateformes telles que Veeva et Esko, qui couvrent de nombreux cas d'utilisation standard. Néanmoins, certaines équipes finissent par gérer des systèmes distincts pour les flux de travail d'approbation des illustrations et le contrôle qualité, en particulier lorsque l'accès complet à l'API ou l'automatisation ne sont pas disponibles. Lorsque le contenu doit être déplacé manuellement, en particulier dans les environnements à volume élevé, les processus de révision deviennent plus lents et plus sujets aux erreurs. À mesure que le volume d'inspection augmente, le passage d'un outil à l'autre ajoute de la pression et entraîne des retards. Cette configuration peut entraîner des erreurs d'étiquetage réglementaires et des problèmes de conformité. Le soutien et la formation constituent également des défis. Certaines équipes nord-américaines ont signalé des temps de réponse lents. Lorsque l'intégration prend trop de temps ou qu'il y a un roulement de personnel, le transfert de connaissances devient plus difficile. Le temps consacré à la formation continue des utilisateurs empiète souvent sur le temps qui pourrait être consacré à l'amélioration des résultats des inspections. Les utilisateurs décrivent souvent l'interface comme frustrante, en particulier lors de l'intégration, où la formation semble plus lente et plus difficile qu'elle ne devrait l'être.
À mesure que les attentes en matière de conformité augmentent, les équipes chargées de la qualité doivent fournir des pistes d'audit claires, une documentation de validation détaillée et une intégration fiable du système qualité. L'accent mis par InformAit sur le texte rend plus difficile la satisfaction de ces besoins. Cela a conduit de nombreuses équipes à rechercher des alternatives permettant de prendre en charge l'assurance qualité prête à l'audit et de s'aligner sur les exigences réglementaires modernes.
Ce qu'InformAit fait bien
Malgré ses limites, InformAit reste un choix solide pour certaines équipes. InformAit Text Compare est particulièrement utile pour les documents pharmaceutiques, où il est important de détecter les différences de texte mineures. L'outil compare le contenu caractère par caractère pour signaler même les modifications les plus mineures entre les versions. Lorsque vous travaillez avec des soumissions réglementaires, des notices d'emballage ou des documents contenant beaucoup de texte, son approche ciblée permet de maintenir l'exactitude des versions conformément aux exigences de conformité.
La plateforme a trouvé sa place dans les processus établis, en particulier dans les flux de travail de niche où une simple comparaison de textes répond aux exigences de conformité minimales. Certaines équipes s'en tiennent à InformAit parce qu'elles le connaissent bien. Lorsque les besoins de vérification restent constants, cette familiarité peut sembler plus précieuse que le passage à quelque chose de nouveau.
Pour les groupes de qualité ayant des besoins d'inspection ciblés, InformAit propose une solution ciblée. Son approche simple convient parfaitement aux organisations ayant des tâches de vérification de base ou des exigences de portée limitée. Lorsque la comparaison de textes répond à des besoins fondamentaux en matière de contrôle qualité, la plateforme fournit des fonctionnalités suffisantes sans les fonctionnalités supplémentaires de solutions plus complètes.
Où se trouve InforMait ?
Tout en proposant une vérification de texte de base, InformAit présente plusieurs limites critiques qui ont un impact sur son efficacité en tant que solution complète de contrôle qualité :
- Aucune fonctionnalité complète d'inspection visuelle:
Alors qu'InformAit offre des fonctionnalités de comparaison de textes, les équipes ont désormais besoin de plateformes capables de vérifier tout ce qui se trouve sur l'emballage : texte, graphiques, codes-barres et même braille. Les examinateurs réglementaires ne se contentent pas de lire, ils valident la façon dont les éléments clés apparaissent visuellement, qu'il s'agisse de l'affichage de la posologie ou des icônes d'avertissement. Les outils qui ne disposent pas d'une inspection visuelle complète exposent les équipes au risque de négliger des éléments essentiels de l'emballage.
- Absence d'inspection intégrée par codes-barres et braille :
Les utilisateurs d'InformAit s'appuient souvent sur des processus ou des modules complémentaires distincts pour la vérification des codes-barres et du braille, ce qui complique l'assurance qualité de bout en bout. Cette structure modulaire peut créer des étapes de processus supplémentaires pour les équipes de qualité qui doivent vérifier tous les éléments de l'emballage, ce qui peut prolonger les cycles de révision pour les composants d'emballage complexes.
- Faible évolutivité pour les emballages multimarchés ou multilingues :
Lorsqu'elles travaillent avec des outils de vérification axés sur le texte, les équipes chargées de la qualité qui gèrent des exigences d'inspection complexes rencontrent souvent des problèmes d'efficacité. Les organisations qui gèrent des produits sur différents marchés sont confrontées à des défis uniques en raison de la diversité des types de contenu, de la multiplicité des langues et des exigences de mise en forme. Les plateformes alternatives conçues spécifiquement pour ces scénarios complexes offrent généralement une meilleure efficacité aux équipes prenant en charge les gammes de produits mondiales.
- Lacunes en matière de conformité, de traçabilité et de préparation aux audits :
Les organismes de réglementation s'attendent à des dossiers de qualité plus complets que jamais. Alors que la FDA, l'EMA et d'autres organismes renforcent les exigences, les entreprises doivent suivre de près les processus, documenter de manière approfondie et connecter leurs systèmes de vérification aux outils de qualité existants. Les équipes qui gèrent des programmes d'assurance qualité complexes recherchent souvent des solutions qui anticipent les évolutions réglementaires au lieu de réagir à celles-ci.
Pourquoi GlobalVision est l'alternative moderne
Verify de GlobalVision offre aux équipes ce que les outils textuels ne peuvent pas offrir : une plateforme d'inspection tout-en-un qui vérifie les emballages à tous les niveaux (texte, mise en page, graphiques, codes-barres, braille et même couleur) sur les documents réglementaires, les IFU et les fichiers d'emballage prêts à imprimer. En tant que plateforme de contrôle qualité SaaS, elle s'intègre directement à vos systèmes de gestion des illustrations préférés et à vos plateformes de qualité prépresse afin de simplifier les flux de travail. Verify prend en charge les flux de travail d'approbation des illustrations, la relecture automatisée et le contrôle de la version des documents, le tout au sein d'un seul système. Son moteur d'inspection avancé identifie les différences significatives tout en filtrant les variations non pertinentes, ce qui permet aux réviseurs de se concentrer sur l'essentiel.
Les équipes de qualité bénéficient de Vérifiez approche unifiée qui combine plusieurs technologies d'inspection dans un flux de travail simple. Au lieu de jongler avec des outils distincts pour différents éléments, les réviseurs peuvent vérifier simultanément le texte, les graphiques, les codes-barres et le braille, réduisant ainsi le temps d'inspection tout en améliorant la précision.
Les équipes se mettent à jour plus rapidement grâce au processus d'intégration pratique et aux ressources de formation de Verify. Le déploiement dans le cloud accélère la mise en œuvre avec un minimum d'efforts informatiques, ce qui le rend particulièrement utile pour les équipes distribuées ou les organisations ayant des exigences de validation internes strictes.
Des produits de consommation aux produits pharmaceutiques, en passant par les dispositifs médicaux et l'impression, les entreprises des secteurs réglementés utilisent Verify. Son adoption généralisée par de nombreux secteurs prouve qu'il gère efficacement le contrôle qualité, quel que soit le type de produit ou le cadre réglementaire.
Pour sécurité et aux exigences de conformité, Verify fournit les pistes d'audit complètes, la documentation de validation et les contrôles de sécurité exigés par les autorités réglementaires. En tant que technologie de conformité de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, son alignement sur les normes de la FDA, de l'EMA et des GMP est soutenu par des certifications ISO pour la sécurité de l'information (27001) et la gestion de la qualité (9001:2015). La documentation de validation intégrée à la plateforme simplifie les efforts de conformité à la norme 21 CFR Part 11 et accélère les inspections réglementaires, offrant aux équipes une assurance qualité prête à être auditée et conforme aux normes de conformité modernes.
Ce qu'il faut rechercher dans un produit de remplacement InformaIT
Lorsque vous évaluez des alternatives à InformAit, le succès dépend de la recherche de solutions qui répondent à vos défis spécifiques en matière de contrôle qualité tout en offrant la flexibilité nécessaire à la croissance future. Sélectionnez des plateformes comme Verify qui répondent à de véritables défis en matière de contrôle qualité. Contrairement à InformAit, Verify accélère les inspections, identifie précisément les erreurs et gère tous les types de contenu au sein d'un seul système.
Le contrôle qualité doit couvrir chaque étape du développement du contenu, de la première ébauche à la conception finale de l'emballage. Vous avez besoin d'outils qui gèrent à la fois votre texte réglementé et les éléments d'emballage visuel au sein d'un seul système. Alors qu'InformAit a du mal à gérer les éléments visuels, Verify excelle dans ses capacités d'inspection intégrées qui vérifient le texte, les graphiques, les codes-barres et le braille ensemble, plutôt que de s'appuyer sur des outils déconnectés pour différents éléments.
La prévention des erreurs dans les emballages d'impression offre bien plus de valeur que la correction des problèmes en aval. Dans les secteurs réglementés, les erreurs d'emballage détectées au cours du développement peuvent coûter des centaines de dollars à corriger, tandis que les erreurs de post-production peuvent atteindre des millions en raison des rappels, des retouches et d'un éventuel contrôle réglementaire. Verify s'intègre à vos flux de contenu existants pour détecter les problèmes lors du développement, protéger les budgets, les délais et réduire les risques de conformité qu'InformAit pourrait ignorer.
Votre plateforme de vérification devrait évoluer en fonction de vos exigences de qualité. Lorsque vous ajoutez des utilisateurs, que vous vous étendez à de nouvelles régions ou que vous lancez de nouvelles gammes de produits, votre système doit prendre en charge l'assurance qualité du contenu à grande échelle sans créer de goulots d'étranglement ni compromettre l'intégrité de la validation. Contrairement aux limites linguistiques d'InformAit, Verify répond aux besoins mondiaux, notamment en arabe, en chinois et dans des dizaines d'autres langues. Recherchez des logiciels dotés d'une gestion claire des utilisateurs, de structures d'autorisation définies et d'options de déploiement compatibles avec votre infrastructure informatique. La documentation de validation et les ressources de mise en œuvre sont tout aussi importantes pour déterminer la rapidité avec laquelle vos équipes peuvent adopter et maîtriser la plateforme, en particulier dans les environnements hautement réglementés.
L'équilibre entre rigueur et efficacité détermine en fin de compte le succès de votre programme de contrôle qualité. Vous avez toujours besoin d'inspections approfondies, mais des processus plus intelligents permettent de gagner du temps. La technologie d'inspection actuelle automatise les contrôles de routine afin que vos spécialistes puissent se concentrer sur les contenus complexes et à haut risque où le jugement des experts compte le plus, domaine dans lequel InformAit ne répond pas aux attentes.
Découvrez pourquoi de plus en plus d'équipes choisissent GlobalVision
Les organisations qui cherchent à surmonter les limites d'InformAit constatent que GlobalVision Verify fournit une assurance qualité plus complète et plus efficace. Voir comment Verify fait de la relecture un véritable avantage en termes de qualité.
