Pour les professionnels de la qualité, choisir entre Verify et InformaIT de GlobalVision ne se limite pas à un simple logiciel. Il s'agit d'une décision liée à la sécurité des consommateurs et aux risques de non-conformité, aux attentes réglementaires et à la performance quotidienne en matière de qualité.
Comparaison rapide : GlobalVision vs InformaIT
Où les deux plateformes s'alignent
Les professionnels de la qualité dans les domaines de la pharmacie et des sciences de la vie sont confrontés à un défi fondamental : détecter les erreurs avant qu'elles ne deviennent coûteuses. Verify et InformaIT abordent ce problème de front en fournissant des outils de vérification spécialisés qui identifient les divergences dans la documentation et l'emballage réglementés avec une précision que les outils de comparaison génériques ne peuvent tout simplement pas égaler.
Les deux plateformes excellent dans l'identification des problèmes dans les documents réglementés avant qu'ils ne deviennent des risques de conformité. Cette fonctionnalité permet de séparer les outils de contrôle qualité spécialement conçus des logiciels bureautiques généraux lorsque vous travaillez avec des matériaux critiques tels que des notices et des soumissions réglementaires.
Ces plateformes abordent la vérification en tenant compte du fait que toutes les différences n'ont pas le même poids. Même de petits changements peuvent avoir de graves conséquences réglementaires pour la documentation pharmaceutique et des sciences de la vie. Les deux solutions sont conçues pour supporter ce niveau de précision. Cette focalisation commune sur la prévention des erreurs tout en respectant les normes de qualité constitue la base à partir de laquelle les deux outils fonctionnent, bien que leurs approches pour atteindre ces objectifs diffèrent considérablement.
Où InformAit fonctionne bien
La relecture d'InformAit fonctionne bien pour les équipes réglementaires qui se concentrent sur le texte. Son moteur de comparaison vérifie les documents ligne par ligne, aidant les utilisateurs à détecter les petites modifications apportées aux soumissions et aux encarts d'emballage. Pour les équipes qui n'ont besoin que de réviser le contenu, et non la mise en page ou les graphiques, InformAit peut répondre à ces besoins.
L'encombrement réduit de la plateforme et son approche ciblée de la vérification des textes offrent une valeur claire aux organisations ayant des besoins simples en matière de contrôle qualité. Lorsque les équipes travaillent principalement avec du contenu contenant beaucoup de texte et que les exigences en matière d'inspection visuelle sont limitées, InformAit fournit des fonctionnalités de base sans la complexité des plates-formes plus étendues.
Certaines équipes réglementaires, en particulier dans certaines régions d'Europe, continuent d'utiliser InformAit pour vérifier les modifications de texte. Pour les équipes ayant des routines de révision régulières, l'utilisation à long terme de la plateforme apporte un sentiment de stabilité.
Les équipes dont les procédures standardisées reposent sur la vérification axée sur le texte peuvent hésiter à changer de plateforme, en particulier lorsque leurs efforts de qualité restent centrés sur les documents. Mais à mesure que l'emballage devient de plus en plus complexe et que les contrôles de qualité vont au-delà du texte, de nombreuses équipes rencontrent des limites avec cette approche.
Où est-ce que GlobalVision est en tête
Verify intègre les inspections de texte, de graphiques, de codes-barres et de braille dans un seul système, contrairement à InformAit, qui nécessite des outils et des flux de travail distincts pour les éléments non textuels. Cela élimine les inefficacités liées au passage d'un outil à l'autre et favorise l'assurance qualité du cycle de vie du contenu à grande échelle.
Il est spécialement conçu pour les équipes du secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des produits de grande consommation qui doivent garantir la précision des emballages multilingues, la conformité à la FDA/EMA et des rapports prêts à être audités pour divers actifs. Pour le secteur pharmaceutique en particulier, Verify prend en charge des formats spécialisés et des flux de travail réglementaires. Les équipes peuvent inspecter le SPL (ZIP avec XML et JPEG), effectuer automatiquement des vérifications des modèles QRD et vérifier le contenu en braille par rapport à la norme Marburg Medium utilisée dans les emballages de l'UE. La plateforme comprend également des dictionnaires médicaux constamment mis à jour pour aider les réviseurs à signaler les termes et à éviter les erreurs critiques dans l'étiquetage.
Verify aide les équipes à se concentrer sur les changements importants en ignorant ceux qui ne le sont pas. outils d'inspection visuelle et Caractéristiques de conformité aux GMP répondre à des normes réglementaires élevées. Les pistes d'audit intégrées, les packages de validation et les certifications ISO (27001 et 9001:2015) permettent de contrôler les documents et de faciliter la préparation aux audits.
L'architecture basée sur le cloud permet une évolutivité puissante entre les équipes et les types de contenu. Verify crée une assurance qualité continue tout au long du cycle de vie du contenu en connectant la vérification directement aux plateformes de gestion des illustrations et aux outils de qualité prépresse.
GlobalVision associe la plateforme Verify à une intégration pratique et à un support à long terme. Les équipes bénéficient d'une formation guidée, d'un accès à un système de gestion de l'apprentissage à la demande et d'une équipe dédiée à la réussite client qui comprend les flux de travail réglementés. Cette approche aide les équipes à gagner rapidement en confiance et à tirer pleinement parti de Verify dans tous les départements.
Cette approche aide les équipes distribuées à mettre en œuvre des normes cohérentes sur l'ensemble des sites et des gammes de produits, ce qui rend Verify particulièrement utile pour les organisations qui gèrent divers types de contenu ou qui se développent sur de nouveaux marchés. Les équipes qui utilisent Verify détectent les erreurs plus tôt, traitent les évaluations plus rapidement et font de la conformité un avantage concurrentiel.
Comparaison des fonctionnalités
InformAit et Verify répondent tous deux aux besoins de contrôle qualité des secteurs réglementés, mais leurs approches créent des expériences nettement différentes pour les équipes travaillant avec des exigences complexes en matière d'emballage et de documentation. Les différences entre les plateformes apparaissent clairement dans les domaines qui affectent la manière dont les équipes vérifient le contenu. Il s'agit notamment de l'inspection visuelle, de la conformité et de l'adéquation des outils aux flux de travail quotidiens. Au fil du temps, ces différences façonnent la façon dont les équipes détectent et corrigent les erreurs.
Capacités d'inspection visuelle : InformAit propose une comparaison de textes mais a du mal à effectuer une inspection complète des emballages. Les équipes doivent passer d'un outil à l'autre pour vérifier les graphiques, les codes-barres et la mise en page, ce qui ralentit le processus de révision. Verify regroupe tout sur une seule plateforme, afin que les équipes puissent inspecter le texte, les illustrations, les codes-barres et le braille en un seul passage.
Détection automatique des erreurs : La vérification caractère par caractère dans InformAit signale chaque écart, quelle que soit sa signification, ce qui entraîne souvent de nombreux faux positifs nécessitant une révision manuelle. Cela devient particulièrement difficile avec le contenu multilingue. Verify signale les modifications importantes et filtre celles qui ne le sont pas, ce qui permet aux équipes chargées de la qualité de se concentrer sur les problèmes réels au lieu de perdre du temps à se concentrer sur le bruit.
Conformité réglementaire : Les exigences en matière de documentation devenant de plus en plus complexes, l'approche textuelle uniquement d'InformAit rend plus difficile le respect de la conformité totale des emballages. Les contrôles visuels nécessitent souvent des étapes supplémentaires ou des outils supplémentaires. Verify a été conçu pour prendre en charge des flux de travail réglementaires complets, avec des pistes d'audit, des fichiers de validation et des fonctionnalités de sécurité conformes aux attentes de la FDA, de l'EMA et des GMP. Il inclut un support intégré pour la conformité à la norme 21 CFR Part 11.
Vérification du code à barres/du braille : InformAit gère les vérifications des codes-barres et du braille par le biais d'étapes distinctes ou de modules complémentaires, ce qui peut ralentir les révisions et créer des lacunes. Verify inclut les deux contrôles dans son système principal. Les équipes peuvent examiner chaque élément de l'emballage dans le cadre d'un seul flux de travail, réduisant ainsi le risque de manquer un élément important.
Utilisabilité de la plateforme : InformAit utilise plusieurs fenêtres contextuelles pour afficher les résultats, et les réviseurs doivent cliquer sur des écrans supplémentaires pour voir les modifications. Cette configuration peut ralentir les utilisateurs, surtout s'ils ne sont pas dans l'outil tous les jours. Verify conserve tout au même endroit. Son interface est conçue pour le travail quotidien, aidant les équipes à se concentrer sur les évaluations au lieu de déterminer comment se déplacer dans le système.
Capacités d'intégration : Les équipes chargées de la qualité ont désormais besoin d'outils qui se connectent au reste de leurs systèmes de contenu. InformAit ne propose pas beaucoup d'options d'intégration, de sorte que les entreprises utilisent souvent des plateformes distinctes pour les illustrations et la vérification. Vérifiez se connecte directement aux outils de contrôle des documents et de création graphique, assurant ainsi des contrôles de qualité tout au long du cycle de vie du contenu, et pas seulement à des points isolés.
Rapports prêts à être audités : InformAit produit des rapports distincts pour chaque inspection, que les équipes doivent combiner manuellement avant de les soumettre. Cela peut entraîner des lacunes. Verify regroupe tout dans un seul rapport. Il fournit aux équipes des pistes d'audit complètes et des fichiers prêts à être soumis sans mise en forme supplémentaire. De nombreuses équipes qui optent pour Verify affirment bénéficier d'une intégration plus rapide, d'une meilleure assistance et de résultats plus rapides dans tous les services.
Assistance et intégration pour les entreprises : La rapidité avec laquelle une plateforme est mise en place et fonctionne est importante. Certaines équipes nord-américaines ont signalé une lenteur du soutien d'InformAit, en particulier lors des changements d'équipe. Verify s'exécute dans le cloud et ne nécessite que très peu de configuration informatique. Les équipes peuvent démarrer rapidement grâce à des packages de validation conçus pour une qualification rapide.
Tarification et mise en œuvre
Les investissements en matière de contrôle qualité vont bien au-delà des frais de licence. Les équipes intelligentes examinent la situation dans son ensemble : à quelle vitesse vous commencerez à détecter les erreurs, quelle assistance continue vous recevrez et si la plateforme évolue en fonction de l'évolution de vos besoins.
L'approche de mise en œuvre d'InformAit implique généralement des processus distincts pour différents besoins de vérification. Les organisations ont souvent besoin de configurer des composants supplémentaires pour l'inspection visuelle, la vérification des codes-barres et la validation braille au-delà de la vérification de texte de base. Cette structure modulaire peut prolonger les délais de mise en œuvre car chaque composant nécessite sa propre configuration et validation. L'interface de la plateforme, qui comporte de multiples fenêtres contextuelles et des flux de travail distincts, peut également prolonger les temps de formation, en particulier pour les équipes qui ont besoin d'une vérification complète des emballages pour différents éléments.
Verify est prêt à être utilisé rapidement, avec un déploiement dans le cloud qui ne dépend pas d'une configuration informatique lourde. Les équipes commencent généralement à travailler dans le système Verify en quelques jours, et non en quelques semaines. La plateforme est facile à prendre en main et la formation repose sur des cas d'utilisation réels. Les équipes de support comprennent le rythme et la pression des environnements réglementés. Ce type d'intégration permet aux équipes de démarrer rapidement et d'utiliser pleinement la plateforme dans tous les services.
Les équipes qui mettent en œuvre Verify signalent régulièrement non seulement une réduction des erreurs, mais aussi une confiance renouvelée dans leurs processus de qualité et leur capacité à respecter des délais de plus en plus serrés tout en maintenant une précision parfaite.
Le véritable retour sur investissement apparaît lorsque l'on considère la prévention des erreurs dans les secteurs réglementés. Les erreurs d'emballage détectées pendant le développement coûtent des centaines de dollars à corriger, tandis que les erreurs de post-production entraînent des dépenses de plusieurs millions en raison de rappels et de pénalités de conformité. L'approche d'inspection unifiée de Verify permet de détecter les problèmes plus tôt lorsque les corrections restent simples et peu coûteuses. La tarification de Verify est basée sur le nombre d'utilisateurs et non sur le type d'inspection, afin que les équipes évitent les surprises budgétaires à mesure que les besoins augmentent. En tenant compte de ces considérations, déterminer quelle plateforme convient le mieux à votre organisation revient à faire correspondre les fonctionnalités à vos exigences de vérification spécifiques.
Guide de décision finale
Les décisions relatives au contrôle qualité ne devraient pas être compliquées. Cela dépend de ce que votre équipe doit réellement accomplir et de la direction que vous souhaitez prendre.
InformAit fonctionne pour les équipes dont les besoins en matière de vérification de texte sont étroitement ciblés. Si vous examinez principalement des documents réglementaires, si vous avez des exigences minimales en matière d'inspection visuelle ou de validation de codes-barres et que vous avez déjà établi des flux de travail de vérification de texte, InformAit peut gérer ces scénarios de base. Les équipes qui s'aventurent rarement au-delà de simples comparaisons de documents peuvent trouver la plateforme adaptée à leur situation actuelle.
Verify excelle lorsque vous devez éliminer les problèmes de qualité liés à des emballages et à une documentation complexes. Pour les équipes qui vérifient tout, du texte aux graphiques, en passant par les codes-barres et le braille, sa plateforme unifiée transforme ce qui nécessiterait autrement plusieurs systèmes déconnectés en un seul flux de travail efficace. Les organisations gérant plusieurs marchés ou langues bénéficient des avantages immédiats des fonctionnalités multilingues complètes de Verify, en particulier lorsqu'il s'agit d'étendre la vérification de la qualité à toutes les régions.
Pour les équipes prêtes à accélérer les processus de qualité, le déploiement dans le cloud et l'interface intuitive de Verify permettent à votre organisation d'être opérationnelle en quelques jours au lieu de plusieurs semaines. Verify se connecte directement à vos systèmes de création et de contenu afin que les contrôles de qualité soient effectués tout au long du cycle de vie du contenu. Cette approche unifiée ne se contente pas d'améliorer la précision, elle accélère les lancements de produits, réduit les risques de conformité et fait du contrôle qualité un avantage stratégique pour votre contenu réglementé.
