Résoudre le problème de l'efficacité du contenu dans l'industrie pharmaceutique
L'importance mondiale de l'industrie pharmaceutique d'entreprise
L'industrie pharmaceutique d'entreprise s'occupe essentiellement de la découverte, du développement et de la fabrication de médicaments et de médicaments pour des entités et organisations privées et publiques.
Qu'il s'agit de médicaments courants en vente libre ou de médicaments très complexes pour des affections et des traitements spécifiques, la recherche, la création et la distribution ultérieures de ces médicaments sont devenues l'une des plus grandes industries mondiales, avec un chiffre d'affaires de plus de 1,27 milliard de dollars américains rien qu'en 2020, avec une croissance annuelle constante.1
Le secteur est également le seul responsable des principaux gains économiques et du chiffre d'affaires mondiaux, car il crée de nouvelles opportunités de marché et devrait également connaître une croissance exponentielle au cours des prochaines décennies. En fait, le marché connaît une croissance annuelle de 5,8 % depuis 20173 et constitue sans aucun doute l'une des industries les plus importantes du marché mondial, encourageant l'économie par le biais d'emplois, de produits et de profits.
Rien qu'aux États-Unis, les soins de santé devraient connaître la plus forte croissance au cours de la prochaine décennie et les secteurs de l'aide sociale devraient créer collectivement 2,07 millions d'emplois sur le marché4.
L'industrie pharmaceutique est l'une des industries les plus importantes du marché mondial et continuera de l'être à l'avenir. Pourtant, en raison de la nature de ses produits et services, il s'agit également du secteur le plus réglementé, car les lois concernant le développement, la création et la distribution de produits pharmaceutiques sont étroitement contrôlées et normalisées. La documentation et le contenu relatifs aux produits pharmaceutiques doivent être extrêmement précis, exempts d'erreurs et de la plus haute qualité.
L'exactitude de ses instructions, de son emballage et de son étiquetage doit être extrêmement précise pour éviter des effets secondaires potentiellement mortels et des pertes financières colossales. Toute erreur ou rappel peut mener au pire des scénarios, tels que des pertes en vies humaines, mais peut également nuire à l'image de marque et à la réputation, ce qui est particulièrement préjudiciable aux sociétés pharmaceutiques qui comptent sur la fidélité de leurs clients comme argument de vente majeur pour leurs produits hautement spécialisés.
Face à un tel enjeu, les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas risquer de commettre des erreurs qui pourraient avoir des conséquences néfastes pour l'organisation et ses consommateurs dans leur ensemble.
Réglementation des médicaments dans l'industrie
Par définition, les réglementations relatives aux produits pharmaceutiques et aux médicaments sont la combinaison de mesures juridiques, administratives et techniques que les gouvernements prennent pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que la pertinence et l'exactitude des informations sur les produits.5
Les réglementations varient d'un pays à l'autre, chaque gouvernement s'étant réservé le droit de réglementer le secteur comme bon lui semble. Indépendamment de l'agence, de l'organisation ou de l'administration, il existe une constante entre toutes. Leur tâche principale est de garantir la plus haute qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché, ainsi que l'exactitude des informations sur les produits.
Par exemple, aux États-Unis, l'absence de systèmes ou de méthodes de contrôle des médicaments adéquats pour étudier la sécurité des nouveaux composés chimiques est devenue un risque important car les produits pharmaceutiques préfabriqués étaient largement librement et distribués. C'est pour cette raison que la loi américaine sur les aliments et les drogues purs contre les erreurs de marque a été adoptée au début des années 1900. La Loi exigeait une meilleure déclaration du contenu, interdisait les déclarations fausses ou trompeuses et exigeait que le contenu et la pureté soient conformes aux informations étiquetées6.
En raison de la nature sensible des produits, les lois et les pratiques de l'industrie doivent adopter des approches présentant des risques extrêmement faibles en matière de production et de distribution de leurs produits. Cela fait de l'industrie pharmaceutique l'une des industries les plus réglementées du marché mondial.
Pour cette raison, les pratiques et les flux de travail doivent être extrêmement efficaces avec le moins de risques d'erreur possible. L'erreur apparemment simple d'une faute de frappe, d'ajout ou de suppression d'une lettre, d'un chiffre ou d'un trait d'union peut avoir des conséquences catastrophiques non seulement pour l'entreprise mais également pour les consommateurs.
En fin de compte, la réglementation des médicaments garantit la sécurité des produits eux-mêmes, mais qui s'assure que le contenu de la copie écrite et oeuvre est de la plus haute qualité ?
Répartition du marché pharmaceutique mondial
L'industrie pharmaceutique face à un problème d'efficacité
Dans un secteur également hautement réglementé, on pourrait supposer que des flux de travail efficaces et rationalisés sont déjà en place pour garantir que content chaque produit est précis et exempt d'erreurs.
Malheureusement, ce n'est pas toujours le cas.
Erreurs dans le domaine pharmaceutique emballage, l'étiquetage et les descriptions des produits sont encore monnaie courante et ont des conséquences néfastes sur le bien-être des consommateurs et sur l'intégrité des produits et de l'entreprise.
En fait, on estime que 50 % de tous les rappels de produits pharmaceutiques sont liés à des erreurs dans l'étiquetage ou les illustrations d'emballage8.
Il est également important de noter que les rappels ont un impact financier important sur le système de santé et qu'ils sont beaucoup plus fréquents qu'on ne l'imagine. Les rappels de médicaments importants sur le plan clinique ont lieu environ une fois par mois aux États-Unis. Pour se faire une idée de l'ampleur de ces impacts financiers, Johnson and Johnson a perdu environ 600 millions de dollars de ventes après la fermeture d'un site de distribution en raison d'un rappel9.
Dans l'ensemble, dans l'industrie pharmaceutique, les principales causes de rappel sont un étiquetage incorrect, des produits défectueux et une puissance incorrecte.11 Erreurs courantes dans emballage et étiquetage sont généralement des informations nécessaires absentes des illustrations, des erreurs de contenu et des erreurs techniques telles que des codes-barres défectueux.
This erreurs in the documentation, imprimer, et l'emballage peut entraîner une multitude de problèmes, notamment :
Le cycle de vie de la relecture
Pour développer, produire et distribuer des produits pharmaceutiques, il existe un cycle de vie complexe qui comprend un processus complexe de révision et de relecture ; un processus qui présente actuellement des lacunes et un immense potentiel d'amélioration.
Les entreprises internationales sont actuellement confrontées à des défis à chaque étape de la relecture des produits :
- L'examen des documents est par nature chronophage. Plus le contenu est créé, plus il faut de temps pour le réviser et le relire manuellement.
- La lecture manuelle du contenu est sujette à des erreurs. À mesure que la taille des documents augmente, les risques d'introduire des erreurs augmentent également.
- À chaque étape de l'inspection, de nouveaux changements sont introduits. Cela augmente le risque d'erreur car non seulement le contenu d'origine doit être vérifié, mais également les nouveaux ajouts.
- La relecture manuelle est décentralisée et de nombreuses personnes examinent un seul document avec différentes méthodes et processus. Cela peut mener à des inspections fragmentées, confuses et inachevées.
Toute erreur qui se produit à n'importe quelle étape de la production de contenu money coûte aux entreprises car ces erreurs peuvent entraîner des rappels coûteux. Les erreurs entraînent également des doublons, des révisions et des retards importants dans la mise sur le marché, chaque interruption du processus pouvant entraîner des pertes financières supplémentaires.
La plupart des problèmes de lecture se produiront lors des étapes de développement et d'approbation du contenu. Ces étapes sont non linéaires et fragmentées car il y a beaucoup de va-et-vient pour s'assurer que toutes les erreurs sont détectées et corrigées en conséquence. Cependant, à chaque transfert et à chaque nouveau processus de révision, il est possible que de nouvelles erreurs soient introduites, ce qui complique encore le processus.
Lorsque les produits et le contenu ont finalement été approuvés, le processus de relecture et de révision des documents n'est pas terminé. Lorsque les produits sont mis sur le marché, pendant la phase de suivi, si de nouvelles découvertes sont faites, des modifications des illustrations et du contenu sont nécessaires. Des mises à jour doivent être apportées à la méthode de prescription, aux allégations relatives aux résultats, aux effets secondaires et aux exigences réglementaires, pour n'en nommer que quelques-uns.
Avec de nouveaux changements et ajustements, le processus de relecture des produits doit être répété et le cycle de vie complexe recommence. Avec des étapes aussi complexes et difficiles à suivre, les entreprises ne peuvent pas risquer de se tromper en raison des nombreux inconvénients liés à la relecture manuelle.
Ainsi, les industries réglementées se tournent vers l'automatisation car elles mettent fortement l'accent sur l'efficacité opérationnelle.
La création de contenu numérique et imprimé comprend les étapes suivantes
- Planificateur - quels produits doivent être développés, fabriqués et distribués ? Quels tests, essais et documentation d'accompagnement doivent être effectués et créés ?
- Pour s'initier - commencez le processus de création de produits et entamez les étapes nécessaires pour faire passer les produits à la phase de production.
- Développer - créer, produire et développer des produits et des contenus connexes.
- Apaviseur - passer des tests et des essais pour approuver les produits et le contenu pour les marchés.
- Sortir - les produits sont mis sur le marché et destinés aux consommateurs.
- Moniteur - surveillez le fonctionnement du produit et s'il y a des effets secondaires négatifs.
- Changements - apporter les modifications nécessaires pour garantir l'exactitude et le bon fonctionnement du produit.
L'automatisation en tant que solution
La mise sur le marché d'un produit pharmaceutique est l'un des processus les plus nécessaires, les plus complexes et les plus sophistiqués du monde des affaires, mais il y a un élément majeur qui ne fonctionne pas.
De nombreuses grandes entreprises internationales n'ont pas encore mis en œuvre des flux de travail efficients et efficaces leur permettant de relire le contenu en un temps record avec une précision totale. Ils s'appuient encore largement sur des processus de relecture manuels et laborieux qui sont sujets à des erreurs coûteuses. Prendre des heures, des jours, voire des semaines pour vérifier un seul document n'est pas une solution probable pour les grandes entreprises qui produisent et distribuent des millions, voire des milliards, de produits par jour.
Il existe un énorme potentiel d'optimisation et de rationalisation de ces processus pour une efficacité maximale.
Le processus d'examen de la documentation est interrompu.
Heureusement, la solution est simple et consiste à utiliser un contrôle qualité automatisé pour examiner l'ensemble du contenu et des illustrations en toute simplicité, à la vitesse de l'éclair, avec une productivité et une précision accrues.
Pour répondre à la demande croissante des consommateurs mondiaux, les sociétés pharmaceutiques créent des quantités presque incommensurables de produits, chacune ayant son propre emballage, son propre étiquetage et ses propres instructions écrites. Tout ce contenu doit être méticuleusement négligé, soigneusement vérifié et relu pour s'assurer que le produit final est totalement exempt d'erreurs. La relecture manuelle de ces quantités interminables de contenu n'est tout simplement pas une solution efficace pour les organisations qui doivent répondre à des demandes croissantes.
Un logiciel de relecture automatique offre une solution infaillible pour garantir que tout ce contenu généré est vérifié et relu à la perfection.
Cette avancée dans les processus de relecture élimine le besoin d'inspections manuelles des documents et laisse le soin à la technologie. Le logiciel effectue des vérifications numériques pour détecter les incohérences dans le texte, l'orthographe, les graphiques, les couleurs, etc.
Bien que cela puisse être fait manuellement, le logiciel termine les processus de relecture en une fraction de temps et garantit que votre travail est précis à 100 % avant l'impression, évitant ainsi d'avoir à effectuer de multiples inspections en aval.
Cette avancée technologique augmente en fin de compte la productivité et l'efficacité du flux de travail et offre des avantages infinis inégalés par les inspections manuelles. Non seulement les logiciels de relecture automatisés contribuent à faciliter le processus de relecture, mais ils améliorent simplement la relecture, en optimisant les processus de flux de travail et en permettant d'effectuer les tâches de relecture en toute simplicité.
L'avantage de GlobalVision
Les solutions automatisées innovantes de GlobalVision s'appuient sur trente ans d'expérience pour résoudre les problèmes des entreprises pharmaceutiques.
Après plus de trente ans de collaboration avec certaines des marques pharmaceutiques les plus importantes et les plus prospères du monde, GlobalVision a écouté ses clients, appris, adapté et innové pour créer une technologie de relecture et d'inspection automatisées sans précédent, leader du marché, qui a transformé le secteur des sciences de la vie.
En faisant confiance à GlobalVision pour éliminer les contrôles manuels fastidieux et inexacts, les plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde entier ont réduit les délais de révision de 89 %, mettant ainsi plus rapidement les produits de santé essentiels entre les mains des consommateurs, et sont ainsi confiantes que leur documentation est précise et conforme à 100 %.
Grâce aux solutions de relecture de GlobalVision, les entreprises peuvent s'attendre à comparateur documents à une cadence de 1 000 caractères par seconde. En revanche, la vitesse de lecture moyenne est de 200 à 250 mots par minute, et le professionnel moyen ne lit pas plus vite qu'il y a 100 ans.
Qué peux-tu attendre de GlobalVision ?
Efficacité accrue. Grâce au contrôle qualité automatisé, les entreprises peuvent s'attendre à des processus de révision et d'inspection plus rapides tout en augmentant la précision de leurs illustrations et de leur contenu. Les solutions automatisées de GlobalVision ont déjà aidé de nombreuses sociétés pharmaceutiques de renommée internationale à rationaliser leurs flux de travail afin de créer du contenu et des illustrations précises à chaque fois.
Bristol-Myers Squibb (BMS) garantit une qualité constante grâce à GlobalVision
Au BMS Shanghai, GlobalVision est utilisé dans le cadre d'un double système. Le processus commence par le stockage de l'échantillon approuvé par BMS dans un ordinateur avant de recevoir les épreuves imprimées. Une fois les épreuves d'impression reçues, elles sont évaluées par rapport à l'échantillon approuvé afin de détecter les défauts dans le texte, les graphiques et d'autres éléments. En outre, le département du contrôle qualité utilise GlobalVision pour inspecter les matériaux d'emballage entrants tels que les cartons. Lot par lot, l'emballage est comparé aux échantillons approuvés pour détecter toute différence entre les deux. Grâce à l'automatisation, le département du contrôle qualité a constaté que ses révisions pouvaient être effectuées plus rapidement et plus efficacement.
Avec des lots de 500 cartons et 1 250 étiquettes, BMS apprécie le fait qu'elle peut désormais gagner beaucoup de temps lors des inspections.
Nous pouvons économiser plus de 15 minutes par lot lorsque nous testons les échantillons entrants avec GlobalVision.
Xu Danqing, spécialiste du contrôle qualité, Bristol-Myers Squibb Shanghai
Conclusion
Alors que les inspections manuelles étaient traditionnellement la seule méthode utilisée pour relire le contenu, la technologie moderne a permis de mettre au point des solutions plus rapides et plus efficaces pour bien faire le travail. Avec des avantages infinis et d'innombrables avantages pour le flux de travail de votre équipe, le contrôle qualité automatisé est la principale solution pour les entreprises pharmaceutiques qui traitent de grandes quantités de documentation et de contenu sensibles et hautement réglementés.
