Das Pharmaindustrie ist mit Abstand die anspruchsvollste Branche, wenn es um die Qualitätskontrolle von Verpackungen geht. Die Prozesse, Regeln und Vorschriften sind äußerst komplex und müssen eingehalten werden.
Leider, weil viele Unternehmen immer noch manuell implementieren Inspektion von Verpackungs- und Etikettengrafiken, diese Ergebnisse sind oft anfällig für menschliches Versagen, was die häufigste Ursache für vollständige Rückrufe aufgrund von Kennzeichnungsfehlern ist.
Obwohl die jüngsten Änderungen bei Verpackung und Etikettierung in die Richtung von Prozessautomatisierung, ein großer Prozentsatz der großen Unternehmen ist noch nicht da. Dies liegt an der Tatsache, dass es der Personalabteilung schwer fällt, sich an eine Änderung des Arbeitsablaufs anzupassen, wenn der neue Prozess nicht klar definiert wurde.
Hier finden Sie einige Tipps zur Vermeidung vollständiger Rückrufe von Medikamenten aufgrund von Kennzeichnungsfehlern.
Definieren Sie den Änderungsprozess und den neuen Workflow zur Qualitätskontrolle von Verpackungen klar
Der Wechsel von manuell zu automatisiert mag einfach klingen, aber wenn die Teammitglieder der Abteilung nicht über die erforderlichen technischen Kenntnisse verfügen, kann der Prozess radikal verlangsamt werden. Was hätte sein sollen die Lösung zur Vermeidung von Kennzeichnungsfehlern, wird zur Ursache dafür.
Aus diesem Grund ist es wichtig, das gesamte Abteilungspersonal im Umgang mit Tools zur Prozessautomatisierung zu schulen. Darüber hinaus sind die Integration in den bestehenden Arbeitsablauf, sodass nur geringfügige Änderungen vorgenommen werden, und SOPs zur Prozessautomatisierung die besten Methoden, um Teammitgliedern zu helfen, die Vorteile der Änderung zu maximieren und erfolgreich zu sein Vermeidung von Rückrufen von Verpackungsetiketten wegen Fehlern und beschleunigen Sie den Prozess von Monaten auf Tage.
Berichte in jeder Phase der Etikettenproduktion
Generierung von Berichten in jeder Phase des Herstellung von Etiketten und Qualitätskontrollprozesse und Genehmigungen helfen dabei, aktuelle und frühere Jobversionen zu vergleichen. Aus diesen Berichten sollte hervorgehen, welche Änderungen während des Austauschs vorgenommen wurden, wer sie vorgenommen hat und welche Etikettenfehler möglicherweise zwischen einer Vorlage und einem Musterentwurf und Text aufgetreten sind.
Berichte sind auch an dem Punkt wichtig, an dem der Masterjob an den Drucker oder den Drucklieferanten gesendet wurde. Sie ermöglichen eine abschließende Überprüfung, um sicherzustellen, dass fehlerfreie Beschriftungen werden an den Drucker gesendet.
Inspektion des Kunstwerks bei jedem Schritt der Etikettenproduktion
Wie bereits erwähnt, Regeln und Vorschriften Die Qualitätskontrolle von Verpackungen in der Pharmaindustrie ist sehr streng. Dies liegt offensichtlich daran, dass die Patientensicherheit ebenso auf dem Spiel steht wie die Einhaltung der Markenvorschriften zur Erfüllung der Anforderungen der Vorschriften.
Unternehmen verwenden oft unterschiedliche Tools für Herstellung von Verpackungskunstwerken und Qualitätskontrolle. Alle Teile des Kunstwerks müssen geprüft werden. Dazu gehören Teile wie; Text, Etiketten, Design, Braille-Inhalt (auf pharmazeutischen Verpackungen erforderlich), und Barcodes.
Oft prüfen viele Unternehmen einige oder die meisten Teile manuell. Diese Praxis hat sich als ineffektiv, ineffizient und riskant erwiesen. Es kann Stunden dauern verifizieren Einige Teile der Verpackungsetiketten und der Job wird oft von vielen Teammitgliedern bearbeitet. Diese Art der Inspektionseinrichtung öffnet dem Auftreten von Etikettierungsfehlern Tür und Tor.
Weiterentwicklung der Automatisierungstechnik
Die Automatisierungstechnologien für die Qualitätskontrolle von Verpackungen haben sich in den letzten Jahren weiterentwickelt. Heute ist es möglich, ein All-in-One-Gerät zu integrieren Plattform für Qualitätskontrolle in Ihren Produktionsprozess und Arbeitsablauf, sodass die Inspektion in jeder Phase der Produktion mithilfe von Softwaretools und Druckinspektionshardware implementiert wird.
Dazu gehören die Prüfung von Text, Rechtschreibung, Grafikgrafiken, Brailletext, Barcode, Vordruck und Druck.
Eine gute Softwareplattform für die Qualitätskontrolle von Verpackungen sollte die Regeln einhalten und Vorschriften der Pharmaqualitätskontrollstandards. Es sollte in der Lage sein, verschiedene Formate zu lesen und zu überprüfen und verschiedene Formate miteinander zu vergleichen.
Mit anderen Worten, ein Druckvordruck muss mit einem digitalen Format in Form eines Bildes, Textes oder einer Grafik vergleichbar sein.
Schließlich sollte eine Automatisierungsplattform für die Qualitätskontrolle von Verpackungen eine maximale Investitionsrendite, maximale Zeiteffizienz und maximale Risikominderung im Hinblick auf die Vermeidung von Etikettierungsfehlern garantieren.
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