La industria farmacéutica es, con diferencia, la industria más exigente en lo que respecta al control de calidad del embalaje. Los procesos, las normas y las regulaciones son extremadamente complejos y deben cumplirse.
Lamentablemente, debido a que muchas empresas todavía implementan inspecciones manuales de embalaje y diseño de etiquetas, estos resultados suelen ser propensos al error humano, que es la causa más común de retiradas completas del mercado debido a errores de etiquetado.
Aunque los cambios recientes en el embalaje y el etiquetado apuntan en la dirección de la automatización de procesos, un gran porcentaje de grandes empresas aún no ha llegado a ese punto. Esto se debe a que los recursos humanos tienen dificultades para adaptarse a un cambio en el flujo de trabajo si el nuevo proceso no se ha definido claramente.
Aquí tienes algunos consejos para evitar retiradas completas de medicamentos debido a errores de etiquetado.
Define claramente el proceso de cambio y el nuevo flujo de trabajo de control de calidad del embalaje
Cambiar de manual a automatizado puede sonar fácil, pero si los miembros del equipo del departamento no tienen los conocimientos técnicos necesarios, el proceso puede ralentizarse radicalmente. Lo que se suponía que iba a ser la solución para evitar errores de etiquetado, se convierte en la causa de ello.
Por eso es crucial capacitar a todo el personal del departamento en el uso de herramientas de automatización de procesos. Además, la integración en el flujo de trabajo existente, de modo que solo se realicen cambios menores, y los POE de automatización de procesos son los mejores métodos para ayudar a los miembros del equipo a maximizar los beneficios del cambio, logrando evitar retiradas de etiquetas de envases debido a errores, y acelerar el proceso de meses a días.
Informes en cada etapa de la producción de etiquetas
La generación de informes en cada etapa de la producción de etiquetas y procesos de control de calidad y las aprobaciones ayuda a comparar las versiones de trabajo actuales y anteriores. Estos informes deben mostrar los cambios realizados durante el intercambio; quién los hizo y los errores de etiquetado que pudieron haber ocurrido entre un diseño y texto maestro y una muestra.
Los informes también son cruciales en el momento en que el trabajo maestro ha sido enviado a la imprenta o al proveedor de impresión. Permiten una verificación final para asegurar que etiquetas sin errores se están enviando a la imprenta.
Inspección del arte final en cada paso de la producción de etiquetas
Como ya se mencionó, las normas y regulaciones que rigen el control de calidad del empaquetado en la industria farmacéutica son muy estrictas. Esto se debe, obviamente, a que la seguridad del paciente está en juego, junto con el cumplimiento de la marca para satisfacer las exigencias de la normativa.
Las empresas suelen utilizar diferentes herramientas para la producción de diseños de empaques y el control de calidad. Todas las partes del diseño deben ser inspeccionadas. Estas incluyen elementos como: texto, etiquetas, diseño, contenido braille (obligatorio en el empaquetado farmacéutico), y códigos de barras.
A menudo, muchas empresas inspeccionan algunas o la mayoría de las partes manualmente. Esta práctica ha demostrado ser ineficaz, ineficiente y arriesgada. Puede llevar horas verificar algunas de las partes de las etiquetas de los empaques y el trabajo a menudo pasa por muchos miembros del equipo. Este tipo de configuración de inspección abre la puerta a la aparición de errores de etiquetado.
Avances en la Tecnología de Automatización
Empaquetado automatización del control de calidad las tecnologías han evolucionado en los últimos años. Hoy en día es posible integrar una plataforma todo en uno de control de calidad en su proceso de producción y flujo de trabajo, de modo que en cada etapa de la producción, la inspección se implemente a través de herramientas de software y hardware de inspección de impresión.
Esto incluye la inspección de texto, ortografía, gráficos de arte, texto braille, códigos de barras, preimpresión e impresión.
Una buena plataforma de software de control de calidad de empaques debe cumplir con las normas y regulaciones de los estándares de control de calidad farmacéutico. Debe ser capaz de leer e inspeccionar varios formatos y comparar diferentes formatos entre sí.
En otras palabras, un trabajo de prueba de preimpresión debe ser comparable a un formato digital en forma de imagen, texto o gráfico.
Finalmente, una plataforma de automatización para el control de calidad de empaques debe garantizar un máximo retorno de la inversión, máxima eficiencia de tiempo y máxima reducción de riesgos en cuanto a la eliminación de errores de etiquetado.
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