In het snel evoluerende farmaceutische landschap, nauwkeurigheid, naleving en snelheid zijn van cruciaal belang. Traditionele proeflezer- en nalevingscontrolemethoden voor documentatie en verpakkingen, etiketten en meer blijken tijdrovend en foutgevoelig te zijn. Vaak leidt dit tot vertragingen op de markt, financiële verliezen, niet-naleving en risico's voor de veiligheid van de consument.
De introductie en recente opkomst van kunstmatige intelligentie (AI) en automatiseringsproofleestechnologie stellen farmaceutische bedrijven in staat aanzienlijke concurrentievoordelen te behalen door de workflows te stroomlijnen, het verminderen van fouten en het sneller op de markt brengen voor vaak levensreddende geneesmiddelen. Dientengevolge beschermen deze technologieën ook consumenten en patiënten tegen mogelijke negatieve effecten of oneigenlijk gebruik.
Farmaceutische bedrijven die vooroplopen op deze technologische curve profiteren nu al van de invoering van AI en automatisering in hun werkstroom. Nauwkeurigheid, naleving en snelheid zijn slechts enkele van de voordelen die ze verdienen, maar naarmate de technologie blijft groeien en zich verder ontwikkelt, De gereguleerde industriesectoren verwachten in de toekomst van dergelijke technologieën te kunnen profiteren.
Wat is Kunstmatige Intelligentie (AI)?
AI richt zich op het creëren van intelligente systemen die in staat zijn om menselijke achtige intelligentie te simuleren. Machine learning is een van de populairste technieken die gebruikt worden in AI, waarmee computers van data kunnen leren, patronen kunnen herkennen en beslissingen kunnen nemen. Dankzij deze capaciteiten kunnen de AI-systemen hun prestaties mettertijd aanpassen en verbeteren.
Het terrein van regelgevende zaken binnen de biowetenschappen ondergaat op dit moment een aanzienlijke transformatie, dankzij de opkomst van AI-aangedreven technologieën. Deze technologieën worden momenteel gebruikt in Regulatory Technology (RegTech) om de prestaties van eindgebruikers te verbeteren. Het potentieel voor toekomstige gebruikszaken is echter enorm. Hoewel het gebruik van AI op dit gebied op dit moment relatief nieuw is, zal de RegTech industrie naar verwachting groeien vanaf 7. 8 miljard in 2023 tot 40,83 miljard in 2030, en is goed geplaatst om de macht van AI te versterken.
Hoe Pharma regulerende hefbomen AI Proofread
Een G2 studie van juni 2023 onthult dat kunstmatige intelligentie en machineleren de primaire technologieën zijn die worden gebruikt voor nalevingsprocedures. assistentie bij risicobeoordeling, crisisbeheer en voorspellende analyses.
Een uitstekend voorbeeld van hoe regelgevende professionals in de sector deze technologieën gebruiken om nalevingsprocedures te automatiseren is door middel van AI-aangedreven oplossingen. Een opkomende en innovatieve cloud-gebaseerde proeflezersoftware die de manier wijzigt waarop regelgevingsbedrijven automatisering in hun kwaliteitsbewakingsprocessen gebruiken, is Verifieer.
・Verifieer is de nieuwste en meest innovatieve proeflezersoftware van GlobalVision die de macht van AI uitoefent om nauwkeurige en grondige inspecties van regelgevende documenten uit te voeren. Het laat regelgevende gebruikers kwaliteitscontroles uitvoeren van kritieke inhoud zoals digitale verpakkingsactiva en labels door het automatiseren van kerntaken zoals tekstinspectie met het karakter voor karakternauwkeurigheid.
Een essentieel onderdeel van deze kwaliteitscontroles is de mogelijkheid om documenten te controleren of ze al dan niet live tekst bevatten. Om dit te vergemakkelijken, heeft Verifieer ingebouwde OCR (Optical Character Recognition) mogelijkheden die worden aangedreven door kunstmatige intelligentie. Door gebruik te maken van deze technologieën kunnen professionals op het gebied van regelgevende zaken in recordtijd in alle rust omgaan met beoordelingen zoals inzendingen en het labelen van inspecties.
De voordelen van AI Proeflezen
GlobalVision's onafhankelijke marktonderzoek heeft onlangs aangetoond dat AI-aangedreven technologieën farmaceutische bedrijven helpen hun producten sneller op de markt te brengen. Onze enquêteresultaten hebben laten zien dat 89% van onze respondenten voor regelgevende onderzoeken heeft gezegd dat het gebruik van onze AI-aangedreven geautomatiseerde proeflezeroplossingen hun nalevingsbeoordelingsproces aanzienlijk heeft verminderd. laat ze producten sneller op de markt brengen.
Deze bevindingen bieden krachtige ondersteuning voor dezelfde claim via een klant casestudy waarbij een grote farmaceutische onderneming betrokken is. Het onderzoek naar de zaak heeft aangetoond dat voorafgaand aan de implementatie van onze automatische proefleesoplossing met AI-bevoegdheden het bedrijf had moeite om zijn producten op de markt te brengen vóór de concurrenten, wat in bepaalde gevallen hun vermogen om een marktaandeel te veroveren belemmerde.
Hoogte van Kerntechnologie met AI Proeflezen
Buiten Optische Karakter Erkenning (OCR), de industrie maakt deel uit van een gebied waar AI een centrale rol speelt gedurende het gehele inhoudsbeheer en -evaluatie. In de nabije toekomst substantiële verbeteringen op basis van machineleren zullen RegTech oplossingen in staat stellen om de beperkingen te overschrijden van op regels gebaseerde systemen die eerder SaaS proeflezen algoritmen hebben geregeerd.
Dit nieuwe “AI-tijdperk” biedt een ongekende kans. Technische bedrijven kunnen nu hun algoritmes "leren" hoe ze documenten moeten begrijpen door hen continu te voeden met grote hoeveelheden gegevens na verloop van tijd. Het resultaat: Snellere, beter gestroomlijnde werkstromen en kwaliteitscontroleprocessen die uiteindelijk leiden tot nauwkeurigere inspecties en inhoud.
Sterker nog, naarmate de tijd verstrijkt, is het onvermijdelijk dat deze oplossingen de "intelligente technologie" in hun kern verder zullen verbeteren en transformeren in "intelligente technologie". met toenemende precisie ontworpen om te voorzien in de unieke behoeften van elke klant.
AI om de gebruikerservaring te vereenvoudigen
Met deze strategische verschuiving en AI voorop, Regelgevende gebruikers kunnen nog meer automatisering verwachten voor een veelheid aan taken in de content management workflow, zonder hun vertrouwen in deze technologieën te schaden.
Automatisering van genoemde taken zal gepaard gaan met een dieper, menselijker begrip van de documenten die regelgevende professionals dagelijks evalueren.
Stel je een niveau van begrip voor dat eenvoudige nuances omvat zoals paginanummers, documenttypes (IFU, QRD, SPL sjablonen, invoegingen, kartons) en structurele componenten, onder andere het voorschrijven van informatie markeren, tabellen van inhoud, volledige voorschrijvende informatie, formulieren, waarschuwingsverklaringen, doseringen en zelfs de juistheid van doseringseenheden.
Nu deze technologie zich voortdurend uitbreidt en algemener wordt in regelgevende workflows, gebruikers kunnen uitkijken naar een transformatief eindresultaat dat hun werkstroom verbetert en vertrouwen inboezemt in de technologie waarvan ze dagelijks afhankelijk zijn.
Dit betekent dat wanneer de AI-gestuurde proeflezerspiering van de technologie vordert, sneller en nauwkeuriger foutendetectie wordt beloofd. AI's snelle analyse van grote hoeveelheden tekst zal de productiviteit verhogen en zorgen voor een snellere ommekeer in de omlooptijden. De verbetering van de nauwkeurigheid komt voort uit machine-leeralgoritmen die context begrijpen, met genuanceerde suggesties die de algehele kwaliteit van de inhoud zullen verbeteren.
Bovendien zal het aanpassingsvermogen van AI persoonlijke proeflezen mogelijk maken, in overeenstemming met de individuele behoeften en doelen van de organisaties. Deze zich ontwikkelende technologie kan niet alleen worden gebruikt om tekstfouten te detecteren, maar daarnaast, inclusief grafische fouten, opmaak, kleur, braille en barcoderingsfouten bieden relevante inzichten in elke specifieke zaak.
Het uiteindelijke voordeel voor eindgebruikers is de naadloze en zeer efficiënte automatisering van talrijke kwaliteitscontroletaken. In wezen zal AI-enhanced proofreading het hele herzieningsproces transformeren en stroomlijnen en zorgen voor een alomvattende, efficiënte en kwalitatief hoogwaardige inhoud over verschillende workflows.
AI Proeflezen voor medische voorwaarden
Nog een stap, verder gaan de eerste stap in deze reis zou AI-toepassingen kunnen omvatten om medische voorwaarden te detecteren en te analyseren door gebruik te maken van de kracht van machine-leren. Deze nieuwe aanpak zou een revolutie teweegbrengen in de manier waarop medische woordenboeken worden beheerd en bijgewerkt, wat leidt tot een duurzamere en moeiteloze aanpak voor SaaS-aanbieders. in tegenstelling tot voortdurende verwijzing naar een medisch woordenboek zoals Stedman's Medical.
Gebruikers zouden er baat bij hebben als ze kunnen vertrouwen op een continu bijgewerkte AI-motor voor het opsporen en inspecteren van medische voorwaarden en het risico op niet-nalevingsproblemen kunnen voorkomen. Het zou ook een einde maken aan de noodzaak van vervelende en tijdrovende handmatige controles van medische termen die niet in een specifiek woordenboek zijn opgenomen. It also ensures that the final product is error-free and completed in record time.
AI proeflezen voor allergenen
De allergene uitlatingen zijn net zo belangrijk als medische termen, en dat geldt ook voor dit spannende nieuwe terrein. Met behulp van de machine die dit leert, kunnen oplossingen voor allergenen vlaggen en hun componenten op hetzelfde niveau als een menselijke beoordelaar analyseren. Deze eenvoudige aanvulling om inspecties van de naleving te automatiseren, een einde te maken aan moeizame handmatige controles en ertoe bij te dragen dat terugroepingen en niet-nalevingssancties worden afgeschaft.
De toepassingen van AI voor medische termen en allergenenafgiftebeoordelingen kunnen gebruikers mogelijk helpen te voldoen aan FDA op deze gebieden en de vereisten van andere mondiale gezondheidsinstanties.
AI Proeflezen in de toekomst
Tot slot hebben AI en de machinebouw een groot potentieel aan adoptie in gereguleerde sectoren en de mogelijkheden zijn eindeloos.
Terwijl de mate van vertrouwen in AI nog steeds evolueert, zal de rol van kunstmatige intelligentie in het proeflezen gestaag blijven groeien. En hoewel menselijke intelligentie voor de nabije toekomst een onmisbare troef blijft in het herzienings- en kwaliteitscontroleproces, in de gereguleerde industrieën. AI zal fungeren als een betrouwbare assistent en een extra inspectielaag bij de behandeling van kritische en reglementaire documentatie.
Wil je meer weten over hoe AI kan helpen om je regelgevingsbedrijf te verhogen? Download ons regelgevend Insights rapport: The Rise of Automation Technology in Regulatory Affairs en neem een dieper duim in meer dwingende gegevens van regelgevers en hun gebruik van technologie.
Als u wilt beginnen met het ervaren van tijdbesparing en naleving van de bevoegdheden van AI en Verify, ga vandaag beginnen met een Free Trial.
・Ben je geïnteresseerd in het deel uitmaken van de toekomst van onze AI-geleide technologie? We zijn op zoek naar geverifieerde klanten en vooruitzichten om deel te nemen aan onze bèta-groep voor nieuwe AI-technologieën - onze Innovatieadviesraad. Have your voice heard and sign up here.
