Nel panorama farmaceutico in rapida evoluzione, l'accuratezza, la conformità e la rapidità dei processi normativi sono fondamentali. I metodi tradizionali di revisione della conformità e della revisione della documentazione e degli imballaggi, delle etichette e di altro tipo hanno dimostrato di essere dispendiosi in termini di tempo e di errori, spesso causa ritardi nel mercato, perdite finanziarie, problemi di non conformità e rischi per la sicurezza dei consumatori.
The introduction and recent rise of artificial Intelligence (AI) and automation proofreading technology allow pharmaceutical companies to reap significant competitive advantages by streamlining workflows, reducing errors, and getting to market faster for often life-saving drugs. Di conseguenza, queste tecnologie proteggono anche i consumatori e i pazienti da potenziali effetti negativi o da un uso improprio.
Le aziende farmaceutiche che sono più avanti di questa curva tecnologica stanno già beneficiando dell'introduzione dell'IA e dell'automazione nei loro flussi di lavoro. Accrescere la precisione, la conformità e la velocità sono solo alcuni dei vantaggi che mietono, ma mentre la tecnologia continua a crescere e svilupparsi, le industrie regolamentate, in particolare pharma, possono aspettarsi di continuare a beneficiare di tali tecnologie in futuro.
Che cos’è l’Intelligenza Artificiale (AI)?
L'intelligenza artificiale si concentra sulla creazione di sistemi intelligenti capaci di simulare l'intelligenza simil-umana. L'apprendimento automatico è una delle tecniche più popolari utilizzate nell'intelligenza artificiale, che permette ai computer di imparare dai dati, riconoscere i modelli e prendere decisioni. Queste funzionalità consentono ai sistemi IA di adattare e migliorare le loro prestazioni nel tempo.
Il settore degli affari normativi nel settore delle scienze della vita sta attualmente subendo una significativa trasformazione, grazie all'emergere di tecnologie ad alta tecnologia. Queste tecnologie sono attualmente utilizzate nella tecnologia di regolamentazione (RegTech) per migliorare le prestazioni degli utenti finali. Tuttavia, il potenziale per i casi di uso futuro è vasto. Anche se l'uso dell'IA in questo campo è attualmente relativamente nuovo, l'industria RegTech dovrebbe crescere da 7. 8 miliardi nel 2023 a 40,83 miliardi entro il 2030, ed è ben posizionato per sfruttare il potere di AI.
Come Pharma Regulatory Leverages AI Proofreading
Uno studio G2 del giugno 2023 rivela che l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico sono le tecnologie primarie utilizzate per le procedure di conformità, assistenza nella valutazione dei rischi, nella gestione delle crisi e nell'analisi predittiva.
Un primo esempio di come i professionisti della regolamentazione del settore sfruttino queste tecnologie per automatizzare le procedure di conformità è attraverso soluzioni basate sull'AI. Un software di correzione di bozze basato su cloud emergente e innovativo che sta cambiando il modo in cui le aziende di regolamentazione stanno utilizzando l'automazione nei loro processi di garanzia della qualità è, Verifica.
Un elemento fondamentale di questi controlli di qualità è la capacità di ispezionare i documenti se contengono o meno testo in diretta. Per facilitare questo, Verifica ha built-in OCR (Ottical Character Recognition) capacità che sono guidati da intelligenza artificiale. Facendo leva su queste tecnologie, i professionisti della regolamentazione possono gestire le revisioni come le presentazioni regolamentari e le ispezioni di etichettatura con estrema facilità, in tempi record.
Il vantaggio della correzione dell'IA
GlobalVision's independent market research has recently shown that AI-powered technologies help pharmaceutical companies get their products to market faster. I risultati dei nostri sondaggi hanno rivelato che 89% dei nostri intervistati di indagine regolamentare ha detto che utilizzando le nostre soluzioni automatiche di revisione della conformità basate su AI, ha ridotto significativamente il loro processo di revisione, permettendo loro di consegnare i prodotti al mercato più velocemente.
Questi risultati forniscono un forte sostegno per lo stesso reclamo attraverso un caso di studio del cliente che coinvolge una grande impresa farmaceutica. Lo studio del caso ha rivelato che prima di implementare la nostra soluzione di revisione automatica basata su AI, la società ha avuto difficoltà a commercializzare i propri prodotti prima dei concorrenti, il che ha in ultima analisi ostacolato la loro capacità di conquistare quote di mercato in alcuni casi.
Elevare la tecnologia Core con la Proofreading AI
Oltre Riconoscimento Ottico Dei Caratteri (OCR), il settore sta scavando in un regno in cui l'IA svolge un ruolo fondamentale durante l'intero processo di gestione e revisione dei contenuti. Nel prossimo futuro, miglioramenti sostanziali guidati dall'apprendimento automatico permetteranno alle soluzioni RegTech di superare i confini dei sistemi basati su regole che hanno precedentemente governato gli algoritmi di revisione SaaS.
Questa nuova era AI presenta un’opportunità senza precedenti. Le aziende tecnologiche ora possono "insegnare" i loro algoritmi come comprendere i documenti alimentandoli continuamente grandi volumi di dati nel tempo. Il risultato? Flussi di lavoro più rapidi, migliori e più razionalizzati e processi di controllo della qualità che alla fine portano a ispezioni e contenuti più accurati.
Cosa c'è di più, con il passare del tempo, è inevitabile che queste soluzioni migliorino e trasformino ulteriormente in "tecnologia intelligente" al loro centro, progettato con sempre maggiore precisione per soddisfare le esigenze uniche di ogni cliente.
AI per semplificare l'esperienza utente
Con questo cambiamento strategico e AI in prima linea, gli utenti di regolamentazione possono aspettarsi un’ulteriore automazione per una moltitudine di compiti durante il workflow di gestione dei contenuti, senza compromettere la loro fiducia in queste tecnologie.
L'automazione di tali compiti sarà infuso con una più profonda, più umana comprensione dei documenti che i professionisti di regolamentazione recensiscono su una base quotidiana.
Immagina un livello di comprensione che comprenda sfumature semplici come numeri di pagina, tipi di documenti (IFU, QRD, modelli SPL, inserti, cartoni) e componenti strutturali, includendo informazioni sulla prescrizione evidenziazioni, tabelle di contenuto, informazioni complete sulla prescrizione, forme, dosi, dosaggi e anche la correttezza delle unità di dosaggio.
Con questa tecnologia in continua espansione e diventando sempre più comune nei flussi di lavoro normativi, gli utenti possono guardare con ansia a un risultato finale trasformativo che migliora il loro flusso di lavoro e instilla fiducia nella tecnologia su cui si basano quotidianamente.
Ciò che significa è che la tecnologia di revisione dell'IA avanza, promette un rilevamento di errori più veloce e più accurato. L'analisi rapida dei grandi volumi di testo da parte di AI migliorerà la produttività e garantirà tempi di turnaround più rapidi. La precisione di miglioramento deriva da algoritmi di machine learning che comprendono il contesto, offrendo suggerimenti sfumati che miglioreranno la qualità generale dei contenuti.
Inoltre, l'adattabilità di AI consentirà di personalizzare le revisioni, allineandosi con le esigenze e gli obiettivi delle singole organizzazioni. Questa tecnologia in evoluzione può essere utilizzata non solo per rilevare errori di testo, ma anche per altri aspetti, compresa la grafica, errori di formattazione, colore, braille, e codice a barre che forniscono informazioni pertinenti per ogni specifica azienda.
Il vantaggio finale per gli utenti finali è l'automazione senza soluzione di continuità e altamente efficiente di numerose attività di controllo della qualità. In sostanza, la correzione di bozze migliorata dall'IA trasformerà e semplificherà l'intero processo di revisione, favorendo contenuti completi, efficienti e di alta qualità in vari flussi di lavoro.
Ai Proofreading per Termini Medici
Andando oltre, il primo passo in questo viaggio potrebbe coinvolgere le applicazioni IA per rilevare e analizzare i termini medici sfruttando la potenza dell'apprendimento automatico. Questo nuovo approccio rivoluzionerebbe il modo in cui i dizionari medici sono gestiti e aggiornati, rendendo un approccio più sostenibile e senza sforzo per i fornitori di SaaS, in contrapposizione a un continuo cross-referencing a un dizionario medico come Stedman Medical Dictionary.
Gli utenti trarrebbero vantaggio dall'essere in grado di fare affidamento su un motore AI costantemente aggiornato per rilevare e ispezionare i termini medici ed eliminare il rischio di problemi di non conformità che si verificano. Sarebbe anche eliminare la necessità di controlli manuali noiosi e dispendiosi in tempo di termini medici che non sono inclusi in un dizionario specifico. It also ensures that the final product is error-free and completed in record time.
AI Proofreading for Allergens
Molto come termini medici, dichiarazioni allergene è un'altra area di esplorazione che questo nuovo campo entusiasmante presenta. Con l'aiuto dell'apprendimento automatico, le soluzioni potrebbero segnalare dichiarazioni di allergeni e analizzare i loro componenti allo stesso livello di un recensore umano. Questa semplice aggiunta promette di automatizzare le revisioni di conformità, eliminare i laboriosi controlli manuali e contribuire all'eliminazione dei richiami e delle sanzioni per non conformità.
Le applicazioni di AI per i termini medici e recensioni di dichiarazione di allergeni potrebbero aiutare gli utenti a soddisfare i requisiti FDA in quelle aree, così come le esigenze di altre autorità sanitarie globali.
Proofreading AI nel futuro
In conclusione, l'IA e l'apprendimento automatico hanno un vasto potenziale di adozione in settori regolamentati e le possibilità sono infinite.
Mentre il livello di fiducia nell'IA è ancora in evoluzione, il ruolo dell'intelligenza artificiale nella correzione di bozze continuerà a crescere costantemente. E mentre l'intelligenza umana rimane una risorsa indispensabile nel processo di revisione e controllo della qualità, per il prossimo futuro nelle industrie regolamentate, L'IA agirà come assistente di fiducia e come un ulteriore livello di ispezione quando si tratta di documentazione critica e regolamentare.
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