Na paisagem farmacêutica em rápida evolução, a precisão, o cumprimento e a rapidez dos processos regulamentares são fundamentais. Os métodos de revisão tradicional de revisão de conformidade e revisão de documentação e embalagem, rótulos e mais provaram ser demorados e pronunciados por erros, Muitas vezes, conduzindo a atrasos no mercado, prejuízos financeiros, problemas de incumprimento e riscos de segurança do consumidor.
A introdução e o aumento recente da Inteligência artificial (AI) e tecnologia de revisão da automação permitem que as empresas farmacêuticas colham vantagens competitivas significativas através da racionalização dos fluxos de trabalho, reduzir os erros e colocar no mercado mais rapidamente os medicamentos que muitas vezes permitem salvar vidas. Consequentemente, estas tecnologias também protegem os consumidores e os doentes de potenciais efeitos adversos ou utilização indevida.
As empresas farmacêuticas que estão à frente desta curva tecnológica já estão a beneficiar da introdução da IA e da automação nos seus fluxos de trabalho. Precisão reforçada, conformidade e velocidade são apenas algumas das vantagens que eles colhem, mas à medida que a tecnologia continua a crescer e se desenvolver, As indústrias regulamentadas, especialmente a farma-clínica, podem esperar continuar a beneficiar dessas tecnologias no futuro.
O que é Inteligência Artificial (AI)?
AI concentra-se na criação de sistemas inteligentes capazes de simular uma inteligência parecida com o ser humano. O aprendizado de máquina é uma das técnicas mais populares usadas na AI, que permite que os computadores aprendam com dados, reconheçam padrões e tomem decisões. Estes recursos permitem que os sistemas da IA se adaptem e melhorem o seu desempenho ao longo do tempo.
O domínio dos assuntos reguladores no âmbito da indústria das ciências da vida está actualmente a sofrer uma transformação significativa graças ao aparecimento de tecnologias com poder da AI. Estas tecnologias estão actualmente a ser utilizadas em tecnologias reguladoras (ARegTech) para melhorar o desempenho dos utilizadores finais. No entanto, o potencial para futuros casos de utilização é vasto. Embora o uso da IA neste campo seja actualmente relativamente novo, a a indústria RegTech deverá crescer de 7. 8 bilhões em 2023 a 40,83 bilhões em 2030, e está bem posicionado para alavancar o poder da IA.
Como é que o Regulatório da Pharma aproveita a revisão AI
A Estudo G2 de junho de 2023 revela que inteligência artificial e aprendizado de máquina são as tecnologias primárias usadas para procedimentos de conformidade, Assistência na avaliação de riscos, gestão de crises e análise preditiva.
Um excelente exemplo de como os profissionais reguladores da indústria alavancam essas tecnologias para automatizar procedimentos de conformidade é através de soluções com a AI. Um software de revisão emergente e inovador com base na nuvem que está mudando a forma como as empresas reguladoras estão usando a automação nos seus processos de garantia de qualidade é, Verificar.
Verificar é o software de revisão mais recente e inovador da GlobalVision que aproveita o poder da IA para realizar inspecções precisas e completas da documentação regulatória. Ele permite que os usuários reguladores realizem verificações de qualidade em conteúdo crítico, como material de embalagem digital e rótulos automatizando as tarefas chave, como inspeção de texto com caracter para precisão de personagem.
Um componente-chave dessa verificação de qualidade é a capacidade de inspecionar documentos se eles contêm ou não texto ao vivo. Para facilitar isso, a verificação tem recursos integrados OCR (reconhecimento de personagem) que são conduzidos pela inteligência artificial. Através do aproveitamento destas tecnologias, os profissionais dos assuntos regulamentares podem tratar de revisões como submissões regulamentares e rotular inspecções com total facilidade, em tempo recorde.
A vantagem da revisão da IA
A pesquisa de mercado independente da GlobalVision recentemente mostrou que as tecnologias impulsionadas pela IA ajudam as empresas farmacêuticas a colocar seus produtos no mercado mais rápido. Our survey results revealed that 89% of our regulatory survey respondents said that using our AI-powered automated proofreading solutions significantly reduced their compliance review process, allowing them to deliver products to market faster.
Estas conclusões fornecem um forte suporte para a mesma reivindicação através de um estudo de caso que envolve uma grande empresa farmacêutica. O estudo de caso revelou que antes de implementar nossa solução de revisão automatizada com tecnologia IA a empresa teve dificuldades em colocar seus produtos no mercado à frente dos concorrentes, o que acabou por dificultar sua capacidade de captar qualquer participação no mercado em certos casos.
Tecnologia do Núcleo Elevante com Revisão de IA
Além da Reconhecimento de Caracteres Óticos (OCR), a indústria está a mergulhar num reino em que a IA desempenha um papel fulcral em todo o processo de gestão e revisão de conteúdos. Num futuro próximo melhorias substanciais impulsionadas pelo aprendizado de máquina permitirá que soluções RegTech ultrapassem os limites de sistemas baseados em regras que governaram anteriormente os algoritmos de revisão do SaaS.
Esta nova "era da IA" representa uma oportunidade sem precedentes. As empresas tecnológicas agora podem "ensinar" seus algoritmos como compreender documentos, alimentando-os continuamente enormes volumes de dados ao longo do tempo. O resultado? Fluxos de trabalho mais rápidos, melhores e mais racionalizados e processos de controlo de qualidade que, em última análise, conduzem a inspecções e conteúdos mais precisos.
Além disso, à medida que o tempo passa, é inevitável que essas soluções melhorem e se transformem em "tecnologia inteligente" na sua essência, Projetado com maior precisão para atender às necessidades únicas de cada cliente.
AI para simplificar a experiência do usuário
Com esta mudança estratégica e a IA na vanguarda, usuários reguladores podem esperar uma automação ainda maior para uma infinidade de tarefas ao longo do fluxo de trabalho de gerenciamento de conteúdo, sem comprometer a sua confiança nestas tecnologias.
A automação das tarefas mencionadas será infundida com uma compreensão mais profunda e humana dos documentos que os profissionais reguladores revisam diariamente.
Imagine um nível de compreensão que englobe nuances simples, como números de página, tipos de documentos (IFU, QRD, modelos SPL, inserções, cartons) e componentes estruturais, incluindo a prescrição de destaques, tabelas de conteúdo, informações prescritivas completas, formulários, forças, declarações de aviso, dosagens e até mesmo a correcção das unidades da dosagem.
Com esta tecnologia a expandir-se constantemente e a tornar-se mais comum nos fluxos de trabalho regulamentar, usuários podem esperar por um resultado final transformador que aumente seu fluxo de trabalho e instile confiança na tecnologia na qual eles dependem diariamente.
O que isto significa é como avanços da tecnologia de revisão da AI, promete uma detecção de erros mais rápida e precisa. A rápida análise por parte da AII de grandes volumes de texto aumentará a produtividade e garantirá tempos de reviravolta mais rápidos. A melhoria de precisão deriva de algoritmos de aprendizagem de máquina que entendem o contexto, oferecendo sugestões diferenciadas que melhorarão a qualidade geral do conteúdo.
Além disso, a adaptabilidade da IA permitirá uma revisão personalizada, alinhando com as necessidades e metas de organizações individuais. Esta tecnologia em evolução pode ser usada não só para detectar erros de texto, mas também para além disso, incluindo gráficos, erros de formatação, cor, braille e código de barras que fornecem informações relevantes atenderam a cada negócio específico.
O benefício final para os usuários finais é a automação ininterrupta e altamente eficiente de numerosas tarefas de controlo de qualidade. Essencialmente, a revisão reforçada da IA transformar-se-á e agilizará todo o processo de revisão, promovendo conteúdo abrangente, eficiente e de alta qualidade em vários fluxos de trabalho.
Revisão de Termos Médicos por IA
Indo mais um passo, o primeiro passo nesta jornada pode envolver aplicativos de IA para detectar e analisar termos médicos, exercendo o poder do aprendizado de máquina. This new approach would revolutionize how medical dictionaries are managed and updated, making for a more sustainable and effortless approach for SaaS providers, as opposed to constantly cross-referencing to a medical dictionary such as Stedman’s Medical Dictionary.
Os usuários beneficiariam se pudessem confiar em um motor de Inteligência Automática atualizado continuamente para detectar e inspeccionar termos médicos e eliminar o risco de ocorrência de problemas de incumprimento. Também eliminaria a necessidade de verificações manuais tediosas e morosas de termos médicos que não estão incluídas em um dicionário específico. This is something regulated industries can take note of and take advantage of as well.”
Revisão de IA para alérgenos
Muito parecido com os termos médicos, as declarações de alérgenos são outra área de exploração que este novo e empolgante campo apresenta. Com a ajuda do aprendizado de máquinas, as soluções poderiam sinalizar declarações alérgenas e analisar os seus componentes ao mesmo nível que um revisor humano. Esta simples adição promete automatizar análises de conformidade, eliminar verificações manuais laboriosas e contribuir para a eliminação de remessas e sanções de incumprimento.
Os aplicativos da IA para análise de termos médicos e alérgenos podem ajudar os usuários a atender aos requisitos da FDA nessas áreas, bem como aos requisitos de outras autoridades de saúde globais.
Revisão de IA no futuro
Em conclusão, a I.A. e o aprendizado de máquina possuem um vasto potencial de adopção em indústrias regulamentadas e as possibilidades são infinitas.
Enquanto o nível de confiança na IA continua a evoluir, o papel da inteligência artificial na revisão continuará a crescer constantemente. E embora a inteligência humana continue a ser um trunfo indispensável no processo de revisão e controlo de qualidade, no futuro previsível em indústrias regulamentadas, AI atuará como um assistente de confiança e uma camada adicional de inspecção ao lidar com documentação crítica e reguladora.
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