Smarter Farmaceutisch Proeflezen & Kwaliteitscontrole begint hier
Meer dan 30 jaar GlobalVision is de vertrouwde pionier in de farmaceutische kwaliteitscontrole - door biowetenschappen te helpen fouten te elimineren en de tijd-naar-markt te versnellen door regulator te versnellen, etikettering, promotie- en kwaliteitsborgingsworkflows.

Vertrouwd door 's werelds toonaangevende biowetenschappen teams













Waarom Leading Organizations Trust Onze Fharma Inspectie Oplossingen
Inspecties zonder schijf en zonder fouten inpakken
Expedite Review Cycli en Time-to-Market
Bescherm uw onderste lijn met automatisering
Veilige patiëntenveiligheid door middel van foutloze inhoud en Labeling
Biogen Optimaliseert Artwork Ontwikkeling Met GlobalVision
Besparingen worden toegeschreven aan verminderde afdruk, gemiste productieroctaten en opwerkingskosten.
Wanneer nul tolerantie voor fouten de norm is.
Naast het vangen van fouten, helpt GlobalVision om ervoor te zorgen dat de beoogde bewerkingen accuraat zijn toegepast op uw bestanden door naar uw aantekeningen te refereren!

Vereisten in de wetgeving? Neem Them Bedekt.
FDA farmaceutische farmaceutische producten benodigdheden
- Zorg de integriteit van de inhoud in SPL's (XML en PDF-formaten)
- Steun 21 CFR 11 Compliance met ingebouwde beveiligings- en auditsporen
- Bekijk promotionele inhoud tegen FDA-goedgekeurde ingezonden documenten
- Controleer de verpakking op goedgekeurde gestructureerde etiketterings-inhoud
EMA regelgevend label
- Valideer de leesbaarheid van braille en Marburg Medium Font Standaard
- Automatiseer vergelijkingen tussen het QRD-document en het eindbestand.
- Zorg voor de nauwkeurigheid van SmPC's en PIL's over de digitale en print formaten
- Meertalige labeling van inhoud valideren met behulp van EMA-goedgekeurde structuren en ingebouwde woordenboeken
- Bereid u voor op Bijlage 11-controles met gevalideerde inspectiewerkstromen
Gezondheid Canada Regelgevingsvereisten voor farmaceutische producten
- Ingebouwde Canadese Engelse en Franse woordenboeken voor nauwkeurige tweetalige artwork inspectie
- Vergelijk definitieve bewijzen met PLL-compliant master-documenten om de lay-out of afwijkingen van inhoud op te vangen
- Zorg voor uitlijning met goedgekeurde productMonografie's (PM's) door vergelijking van document-naar-document
- Nieuwe bestandsversies van wijzigingen voor PAAB inzendingen aanmaken
Specificaties MHRA Regulatory Labeling Requirement Specifications
- Geautomatiseerde inspecties van SmPC's en PI's, ongeacht de regio
- Vergelijking van gereguleerd goedgekeurde inhoud ten opzichte van definitieve verpakking of promotionele materialen
- Ondersteuning voor Engelstalige labeling en validatie van de lay-out, lettertype en kopie
- Geannoteerde bestandskopieën uit inspectierapporten klaar om in te dienen

"[...] Mondiaal aanbod is het meest veelzijdige en bruikbare dat ik heb gezien. Met name voor biowetenschappen met een etiket (kunstwerk), zoals farma, biologie, en medische hulpmiddelen. [...]. Het aantal risico's dat een bedrijf draagt door gebruik te maken van een volledig handmatig/menselijk proces is moeilijk te kwantificeren voor een ROI-verklaring. Maar stel deze vraag - hoeveel kost een terugroep? Dat is een meetbare kostprijs. Hoeveel kost patiëntenschade/overlijden? Dat aantal gaat verder dan kwantificatie. Maar als je alleen al het aantal uren berekent, bespaart dit alleen al de ROI van [GlobalVision]. Vooral voor bedrijven die in meerdere talen handelen.”
Moet je bestanden voor inspectie rechtstreeks vanuit de Veeva kluis verzenden?
Maak gebruik van onze Verifieer en Veeva Kluis integratie.
We hebben je bezoldigd. Van Lab om te starten.
Vang alle fouten, bekijk de gewenste wijzigingen en maak efficiëntie een boost
Toezicht op regelgeving
Zorg ervoor dat foutvrije inzendingen met geautomatiseerde controles over SPL's, SmPC's en e-labels. Steun ODPD, 21 CFR 11 en bijlage 11, met controlesporen en gevalideerde workflows.
Het labelen van assetnaling
Vang fouten in inhoud en kunstwerk op cartons, folders en e-labeling bestanden. Vergelijk bestanden pixel om de nauwkeurigheid, naleving en productie van verpakkingen te garanderen.
Recensies voor promotionele materialen
Streamline MLR en PAAB workflows door veranderingen in inhoud te markeren, onjuiste matches en lay-outproblemen. Maintain compliance from concept to final promotional asset.
Binnenkomende kwaliteitscontrole (IQC)
Controleer leveranciersbestanden op ontvangst door ze te vergelijken met goedgekeurde specificaties. Voorkom dure fouten en vertragingen met geautomatiseerde inspecties van verpakkingen en print componenten.

Automatiseer Pharma-inhoud en verpakking-inspecties
FAQs
Wat is kwaliteitscontrole van verpakkingen in de farmaceutische industrie?
Kwaliteitscontrole zorgt ervoor dat alle verpakkingsonderdelen zoals kartonen, labels, folders en blisterverpakkingen worden geïnspecteerd op nauwkeurigheid, volledigheid en naleving voordat patiënten bereikt worden. GlobalVision automatiseert dit proces door fouten in tekst, kunstwerk, barcodes en braille op te vangen om teams te helpen om account-klaar te blijven en dure terugroepingen te voorkomen.
Wat houdt een geneesmiddelenkwaliteitscontrole doorgaans in?
Een kwaliteitsinspectie in farma betekent dat moet worden nagegaan of de inhoud, de verpakking en de etikettering voldoen aan strikte wettelijke en veiligheidsnormen GlobalVision geeft QA teams de mogelijkheid om inspecties in meerdere formaten bestanden te automatiseren, afwijkingen in real time in te vangen om de integriteit, nauwkeurigheid en naleving van gegevens te waarborgen.
Wat moet een farmaceutisch inspectiesysteem kunnen doen?
Een betrouwbaar inspectiesysteem zou inconsistenties moeten opsporen in gereguleerde inhoud, zoals tekst, graphics, barcodes en lay-out over elk document en verpakkingsstadium. GlobalVision biedt een end-to-end platform dat integreert in farma workflows om de nauwkeurigheid van de inspectie te waarborgen zonder de beoordelingen te vertragen.
Hoe de nauwkeurigheid van de controle op farmaceutische verpakkingen te verbeteren?
Geautomatiseerde inspectiesystemen zoals GlobalVision verminderen menselijke fouten door problemen te detecteren in ontwerpbestanden, afdrukbestendigheid en fysieke verpakkingen. Ze helpen om de aanpassing van de inhoud met goedkeuring van regelgeving te verifiëren, onjuiste etikettering te voorkomen en de productiesnelheid te handhaven terwijl GxP en 21 CFR deel 11 worden ondersteund.
Hoe draagt GlobalVision bij aan het behoud van de integriteit van farmaceutische gegevens?
Farmaceutische gegevensintegriteit zorgt ervoor dat informatie nauwkeurig, compleet en onveranderd is gedurende de gehele productlevenscyclus. GlobalVision ondersteunt dit door elke inspectie, het in stand houden van de versiegeschiedenis en het bieden van traceerbare controletrajecten die zijn afgestemd op ALCOA+-beginselen en wereldwijde regelgevingsvereisten.
Hoe ondersteunen inspectiesystemen farmaceutische verpakkingsworkflows?
Inspectiesystemen spelen een cruciale rol in de farmaceutische verpakking door fouten in tekst op te sporen. kunstwerk, layout, barcodes en braille voordat verpakkingen naar print of productie gaan. GlobalVision stelt teams in staat om deze inspecties te automatiseren, om te zorgen voor de nauwkeurigheid van inhoud, de aanpassing en de integriteit van verpakkingen, terwijl tegelijkertijd de handmatige inspanning en het risico van dure terugroepingen worden verminderd.

