De Smarter Way to Do Regulatory Inspections & Zorg ervoor dat Life Sciences Compliance

Geef uw regelgeving-inspecties en kwaliteitscontrole een upgrade met de geautomatiseerde inspectiesoftware van GlobalVision. 


Purpose-built voor de naleving van levenswetenschappen, onze oplossingen detecteren kritieke fouten, zorg ervoor dat bestanden accuraat zijn, en de werkstromen versnellen terwijl ze voldoen aan de strengste regelgevingsvereisten in farmaceutische verpakkingen.

Een vrouw in een witte labjas staat zelfverzekerd met gekruiste wapens in een apotheek, rekken met producten achter haar. Ze lijkt professioneel en inhoudelijk.

Vertrouwd door industrieleiders in Regelgevende Naleving

Versnel elke Workflow. Zorg voor wettelijke vereisten bij elke stap.

Icoon van een snelheidsmeter met een naald die gematigde snelheid toont, ontworpen in een eenvoudige, moderne stijl.

Minder fouten, snellere goedkeuringen en betere resultaten op het gebied van regelgevende etikettering

GlobalVision automatiseert proeflezen taken door het verhogen van de output en het ondersteunen van snelle, nauwkeurige beoordelingen, waaronder SPL en MLR beoordelingen, IFU-naleving en CFR 21 deel 11 audits. Start conforme producten sneller op door knelpunten in je bestandsbeoordelingen en goedkeuringsprocessen te elimineren.

Blauw vierkante icoon met een witte medische kruis en een hartslag lijn, die een apotheek vertegenwoordigt.

Behaal vereisten voor farmaceutische geneesmiddelen met vertrouwen en precisie

GlobalVision elimineert pijnlijke fouten die kunnen leiden tot dure terugroepacties of reguleringsmaatregelen. Bereik bulletproof regulerende beoordelingen, verbeter de naleving van verpakkingen en houd de reputatie van je merk in stand met geautomatiseerde, herhaalbare kwaliteitscontroles.

Eenvoudig blauw schilderachtige omlijning icoon.

Werk Smarter, Niet moeilijker met Software voor Regelgevende Naleving

Maak uw team vrij van tijd door het automatiseren en standaardiseren van compliance-workflows over de verschillende afdelingen. Bouw een consistent, end-to-end regelgevend proces op dat ervoor zorgt dat elke inzending en elk label accuraat, audit-ready, en geleverd is zonder vertragingen.

Regelmatige nalevingsworkflow

Compliance controles die passen in je proces

GlobalVision helpt bij het stroomlijnen van elke fase van jouw ontwerp- tot eindgoedkeuring. Automatiseer controles, verminder herzieningen en blijf ervan overtuigd dat uw inhoud nauwkeurig, conform en klaar is voor release.

Icoon met een stapel van drie overlappende documenten op een afgeronde vierkante achtergrond.
Grafisch met een zwarte cirkel in het midden met een rood vierkant omringd door drie concentrische rode ringen en kleine iconen rond de buitenring verbonden met gestreken pijlen.
Diagram toont een enkel document met een rood foutpictogram dat verbinding maakt met een groep documenten met een groen controlepictogram via gestreepte pijlen.
Stroomdiagram met een potloodpictogram dat leidt tot een zwarte stop-icoon, gevolgd door een document met een groen vinkpunt.
Document icoon met lijnen en klembord verbonden door een gestreken gebogen gebogen gebogen lijn.
Icoon van drie overlappende documenten op een groen afgeronde vierkant met een vakje in de rechterbenedenhoek.
Zwarte cirkelvormige verversingspictogram met twee pijlen vormen een cirkel en een kloksymbool erin.
1
Inhoud maken
Ontwerp gereguleerde materialen zoals etiketten, invoegingen en verpakkingen.
2
Geautomatiseerde controles uitvoeren
Upload bestanden en vergelijk direct met tekst, artwork en barcode, spelende verschillen en meer.
3
Catch kritische fouten
Markeren automatisch afwijkingen — geen handmatige proeflezer nodig.
4
Controleer en bevestig
Teams beoordelen gemarkeerde problemen, voeg opmerkingen toe en keur wijzigingen goed.
5
Auditrapporten genereren
Iedere inspectie wordt gedocumenteerd voor volledige traceerbaarheid en naleving.
6
Indienen met vertrouwen
Afgeronde inhoud is juist, conform en klaar voor indienen of afdrukken.
7
continu verbeteren
Gebruik inspectiegegevens om toekomstige fouten te verminderen en de workflow te versterken.

ROI bewijzen met onze regelgevende oplossingen

Ontgrendel meetbare bedrijfswaarde door je regelgevingsprocedures voor farmaceutische producten te automatiseren. De software van de GlobalVision helpt kostbare fouten te reduceren, de toetsingscycli te versnellen en ervoor te zorgen dat de complexe regelgeving niet wordt nageleefd.

Cover van het verslag van de farmaceutische industrie 2023 titelde The Rise of Automation in Regulatory Affairs met blauw en zwart abstract ontwerp.
Blog

Start Sooner met 50% snellere beoordelingen

Farmaceutische leiders rapporteren versnelde tijdlijnen na het aannemen van onze geautomatiseerde reguleringssoftware voor naleving, waardoor snelle, conforme productlanceringen mogelijk zijn.

Bristol Myers Squibb logo met paarse abstracte embleem en witte tekst.
Klant Artikel

Erhöhe Nauwkeurigheid der Medisch Apparaat & Biotech Compliance

Knip 15+ minuten uit elke batch test. GlobalVision levert ongeëvenaarde snelheid en betrouwbaarheid voor de naleving van de biowetenschappen, waardoor u het vertrouwen heeft dat uw inhoud voldoet aan elke wettelijke vereiste.

Generium Farmaceuticals logo met een gestylized hexagon met een diagonale lijn en de bedrijfsnaam ernaast.
Blog

Wees proactief voor een Recall Kosten Miljoenen

Het automatiseren van de naleving en inspectietaken verlaagt de operationele kosten, terwijl tegelijkertijd de goedkeuring van de regelgeving voor de naleving van het medische apparaat wordt gewaarborgd en de naleving van de regelgeving wordt bemoeilijkt.

Stop Chasing Fouten en begin met vangen van thema

Krijg een Demo

FAQs

De regulerende inspectiesoftware van de GlobalVision ondersteunt een breed scala aan wettelijke vereisten in farmaceutische verpakkingen, inclusief de farmaceutische verpakkingseisen, de etikettering, de naleving van medische apparaten en de naleving van biotechnologie. Het is een doel dat is opgebouwd om ervoor te zorgen dat er volledig wordt voldaan aan de vereisten voor naleving van je verpakkingen.

Ja. GlobalVision is gebouwd om alle soorten gereguleerde inhoud te inspecteren, waaronder medische IFU's, IFU-compliance-documenten, MLR-beoordelingen, labels van medische apparaten, bestanden en verpakkingsbestanden. Dit zorgt ervoor dat uw hele ecosysteem overeenkomt met de naleving van de levenswetenschappen en de vereisten voor farmaceutische verpakkingen.

Onze software voor naleving van de regelgeving detecteert automatisch problemen die kunnen leiden tot dure terugroepingen of overtredingen. Of u nu werkt met CFR 21 deel 11 documentatie, etikettering of medische toestelaanmeldingsprocessen, GlobalVision zorgt voor nauwkeurigheid van de inspectie om uw merk te beschermen en te zorgen voor farma naleving.

Absoluut. GlobalVision past direct in uw bestaande processen en ondersteunt alles van SPL-beoordelingen tot MLR-beoordelingen, waardoor consistente controles mogelijk zijn. Dit maakt het een naadloze aanvulling op je reguleringsoplossingen en ondersteunt snellere, efficiëntere biotechnische compliance workflows.

Teams met behulp van GlobalVision hebben tot 50% snellere review cycli gerapporteerd. Onze software voor het beheren van de regelgeving voor naleving vermindert het aantal herwerkingen en herzieningstijden voor alle inhoudstypes, van medische IFU's en farmaceutische verpakkingen tot medische invoegingen en de naleving van kunstwerken, waardoor teams kunnen voldoen aan krappe tijdlijnen zonder de nauwkeurigheid te compromitteren.

Ja. Elke inspectie wordt volledig gedocumenteerd, ter ondersteuning van traceerbaarheid en naleving van normen zoals CFR 21 deel 11 en farma wettelijke nalevingsvereisten. Dit is vooral van belang voor de nalevingsteams in de biowetenschappen die een gecontroleerde, gevalideerde beoordelingsprocedure moeten tonen.

De MonalVision is speciaal ontwikkeld om te voldoen aan de complexe regelgevingsvereisten van de biowetenschappen in de biowetenschappen. Of u nu werkt in farmaceutische verpakkingen, etikettering van medische apparatuur of naleving van biotechnologie, onze software zorgt ervoor dat uw inhoud accuraat, compatibel en altijd klaar is voor verzending.

GlobalVision helpt bij het waarborgen van de naleving van end-to-end door zeer gereguleerde industrieën door de beoordeling van labels van medische apparaten, farmaceutische verpakkingen, medische invoegingen en IFU's te automatiseren. Het ondersteunt MLR en SPL beoordelingsprocessen door fouten in de inhoud op te sporen, wijzigingen te volgen en de accountantsroutes te behouden met CFR 21 deel 11.

Programma voor het reguleren van naleving helpt kwaliteitscontrole te stroomlijnen door het controleren van documenten, het bijhouden van veranderingen en het waarborgen dat alle materialen voldoen aan de industriële normen en voorschriften. Het vermindert de handmatige inspanning, minimaliseert fouten en biedt accounting-klaar dossiers om snellere, betrouwbaardere naleving door verschillende teams te ondersteunen.

GlobalVision ondersteunt naleving van de regelgeving van software door het bieden van gevalideerde, 21 CFR deel 1-compliant-gereedschappen die zorgen voor nauwkeurige en controleerbare inspectie van het labelen, de verpakkingen en de inhoud. Hierdoor kunnen biowetenschappen en farmbedrijven voldoen aan strenge regels voor de industrie, terwijl het risico op menselijke fouten en niet-naleving wordt verminderd.

GlobalVision automatiseert de beoordeling van de labels van medische apparaten en verpakkingen om de nauwkeurigheid en consistentie te waarborgen. Door fouten vroegtijdig op te sporen, helpt het bedrijven om te voldoen aan strenge regels voor verpakkingen en medische apparatuur, om risico's te verminderen en tijd op de markt te versnellen.

GlobalVision helpt bij het handhaven van de farma naleving door de beoordeling van medische invoegingen en IFU's te automatiseren, om ervoor te zorgen dat alle inhoud accuraat, consistent is en voldoet aan wettelijke normen. Deze stroomlijnt IFU-nalevingscontroles, vermindert fouten en versnelt het goedkeuringsproces voor kritische medische documentatie.

Door uw kwaliteitscontrole te automatiseren met GlobalVision, kunnen regulerende teams sneller voldoen aan strenge pharma-normen voor naleving. De software elimineert handmatig proeflezen en markeert direct afwijkingen in etiketten van medische robotarmen, medische robotarmen, en SPL beoordelingen, zodat u vooruit blijft op kritische regelgevingsvereisten en tijd-naar-markt versnelt.

Bescherm je merk met gratis etiketten