The Smarter Way to Do Regulatory Inspections & Ensure Life Sciences Compliance
Proporcione a sus inspecciones regulatorias y proceso de control de calidad una actualización con el software de inspección automatizada de GlobalVision.
Proporciones creadas para cumplir con las ciencias de la vida, nuestras soluciones detectan errores críticos, aseguran la precisión del diseño, y acelerar los flujos de trabajo al mismo tiempo que se cumplen los requisitos reguladores más estrictos en el embalaje farmacéutico.
Confiado por los líderes de la industria en cumplimiento regulatorio
Acelerar cada flujo de trabajo. Asegurar los requerimientos regulatorios en cada paso.
Fallos menores, aprobaciones más rápidas y mejores resultados en el etiquetado regulatorio
GlobalVision automatiza las tareas de revisión al impulsar la salida y la velocidad de apoyo, revisiones precisas incluyendo reseñas SPL y MLR, compatibilidad con IFU y auditorías CFR 21 parte 11. Lanza productos compatibles más rápido eliminando cuellos de botella en tus revisiones y procesos de aprobación.
Alcanza los Requisitos de Embalaje Festivo con Confianza y Precisión
GlobalVision elimina los vergonzosos errores que pueden conducir a costosas retiradas o a medidas regulatorias. Alcanza las reseñas regulatorias a prueba de balas, refuerza la conformidad con los envases y mantiene la reputación de su marca con controles de calidad automatizados y repetibles.
Trabajar más inteligente, no más duro con software para el cumplimiento regular
Libera el tiempo de tu equipo automatizando y estandarizando los flujos de trabajo de conformidad entre departamentos. Construir un proceso regulatorio consistente y de extremo a extremo que garantice que cada inserción y etiqueta sea precisa, preparada para auditoría y entregada sin demora.
Comprobación de conformidad de obras de arte que se ajusta a tu proceso
Desde el primer borrador hasta la aprobación final, GlobalVision ayuda a agilizar cada etapa de su proceso de revisión de diseños. Automatiza las comprobaciones, reduce las revisiones y confíe en que su contenido es preciso, compatible y listo para su lanzamiento.
ROI probada con nuestras soluciones de cumplimiento regular
Desbloquee el valor comercial asequible mediante la automatización de sus procesos farmacéuticos de cumplimiento de reglamentación. El software de GlobalVision ayuda a reducir los costosos errores, acelerar los ciclos de revisión y asegurar una coherencia inquebrantable con las regulaciones complejas.
Iniciar antes con un 50% de evaluaciones más rápidas
Los líderes farmacéuticos informan de la aceleración de las líneas de tiempo después de adoptar nuestro software automatizado de gestión de cumplimiento de la normativa, lo que permite lanzar productos rápidos y satisfactorios.
Aumenta la precisión del Dispositivo Médico & Conformidad Biotecnológica
Corta 15+ Minutos de Apagado Cada Prueba de Batalla. GlobalVision ofrece una velocidad y una fiabilidad inigualables para el cumplimiento de las ciencias de la vida, dándole confianza en que su contenido cumple con todos los requisitos reglamentarios.
Ser proactivo antes de un retiro cuesta millones de dólares
Automatizar las tareas de cumplimiento e inspección reduce los costos operativos, asegurando al mismo tiempo la aprobación regulatoria para el cumplimiento de los dispositivos médicos y las necesidades de cumplimiento de la normativa pharma.
Dejar de perseguir errores y empezar a capturarlos
FAQs
¿Qué tipo de requisitos regulatorios en el embalaje farmacéutico soporta el software de GlobalVision?
El software de inspección regulatoria de GlobalVision apoya una amplia gama de requisitos regulatorios en el embalaje farmacéutico, incluyendo los requisitos de embalaje farmacéutico, el etiquetado regulatorio, la conformidad con los dispositivos médicos y la conformidad con la biotecnología. Está diseñado para asegurar que sus necesidades de conformidad con el embalaje y el cumplimiento de las normas de artwork estén totalmente satisfechas.
¿GlobalVision puede manejar múltiples formatos de documentos y tipos de contenido?
Sí. GlobalVision se construye para inspeccionar todo tipo de contenido regulado, incluyendo IFU médicos, Documentos de conformidad con IFU, revisiones de MLR, etiquetas de dispositivos médicos, archivos de artwork y archivos de embalaje. Esto asegura que todo su ecosistema de etiquetado completo con el cumplimiento de las ciencias de la vida y los requisitos de embalaje farmacéutico.
¿Cómo ayuda GlobalVision a minimizar el riesgo de cumplimiento y evitar retiradas?
Nuestro software para el cumplimiento de la normativa detecta automáticamente problemas que podrían llevar a costosas retiradas o violaciones. Ya esté trabajando con la documentación CFR 21 parte 11, etiquetado regulatorio o procesos de cumplimiento de dispositivos médicos, GlobalVision asegura la exactitud de las inspecciones para proteger su marca y asegurar la conformidad con los pharma.
¿Es el software fácil de integrar en los flujos de trabajo regulatorios existentes?
Absolutamente. GlobalVision encaja directamente en sus procesos existentes y apoya todo, desde las revisiones de SPL hasta las revisiones de MLR, permitiendo inspecciones consistentes y listas para la auditoría. Esto hace que sea una adición perfecta a sus soluciones de cumplimiento de la normativa y apoya flujos de trabajo de cumplimiento de biotecnología más rápidos y eficientes.
¿Qué tipo de ahorro de tiempo pueden esperar los equipos reguladores?
Los equipos que usan GlobalVision han reportado hasta un 50% de ciclos de revisión más rápidos. Nuestro software de gestión de cumplimiento de la normativa reduce los tiempos de reelaboración y revisión en todos los tipos de contenido, Desde IFUs médicas y envases farmacéuticos hasta inserciones médicas y conformidad con el trabajo de fabricación, permitiendo a los equipos cumplir con plazos ajustados sin comprometer la precisión.
¿GlobalVision proporciona documentación de auditoría para inspecciones regulatorias?
Sí. Cada inspección está totalmente documentada, apoyando la trazabilidad y el cumplimiento de normas como CFR 21 parte 11 y los requisitos de cumplimiento de la normativa pharma. Esto es especialmente valioso para los equipos de cumplimiento de las ciencias de la vida que necesitan demostrar un proceso de revisión controlado y validado.
¿Cómo respalda GlobalVision el cumplimiento en la industria de las ciencias de la vida?
GlobalVision fue desarrollado específicamente para satisfacer los complejos requisitos regulatorios de la industria de las ciencias de la vida. Ya sea que esté trabajando en embalajes farmacéuticos, etiquetas de dispositivos médicos o conformidad con la biotecnología, nuestro software asegura que su contenido sea exacto, compatible y siempre listo para su presentación.
¿Cómo apoya GlobalVision el cumplimiento de embalajes y el cumplimiento de dispositivos médicos a través de la farmacia, biotech, y el etiquetado de dispositivos médicos, incluyendo la revisión de MLR, la revisión de SPL y los requisitos CFR 21 Parte 11?
GlobalVision ayuda a asegurar el cumplimiento extremo a extremo en las industrias altamente reguladas mediante la automatización de la revisión de etiquetas de dispositivos médicos, embalajes farmacéuticos, insertos médicos e IFUs. Soporta procesos de revisión de MLR y SPL detectando errores de contenido, cambios de rastreo y manteniendo pistas de auditoría alineadas con CFR 21 Parte 11.
¿Cómo ayuda el software de gestión de cumplimiento de la normativa a agilizar los procesos de control de calidad?
El software de gestión de cumplimiento regular ayuda a agilizar el control de calidad automatizando las comprobaciones de documentos, rastreando cambios y asegurando que todos los materiales cumplan con las normas y regulaciones de la industria. Reduce el esfuerzo manual, minimiza los errores y proporciona registros listos para la auditoría para soportar un cumplimiento más rápido y confiable entre equipos.
¿Qué papel desempeña GlobalVision en la garantía del cumplimiento de la normativa de software para las ciencias de la vida y las empresas farmacéuticas?
GlobalVision apoya el cumplimiento de las normas de software ofreciendo 21 herramientas validadas conforme a la parte 11 de CFR que garantizan una inspección precisa y audaz del etiquetado, embalaje y contenido. Esto ayuda a las ciencias de la vida y a las empresas farmacéuticas a cumplir estrictas normas de la industria y a la vez reduce el riesgo de error humano y de incumplimiento.
¿Cómo ayuda GlobalVision a garantizar el cumplimiento de los envases y la conformidad con los dispositivos médicos, incluida la precisión de las etiquetas de los dispositivos médicos?
GlobalVision automatiza la revisión de las etiquetas de los dispositivos médicos y los envases para asegurar la exactitud y la coherencia. Mediante la detección temprana de errores, ayuda a las empresas a cumplir con el estricto cumplimiento de las normas de envases y de dispositivos médicos, reduciendo el riesgo y acelerando el tiempo al mercado.
¿Cómo respalda GlobalVision el cumplimiento de pharma y asegura el cumplimiento de la IFU para insertos médicos e IFU?
GlobalVision ayuda a mantener el cumplimiento de los pharma automatizando la revisión de los insertos médicos e IFUs, asegurando que todo el contenido sea exacto, consistente y cumpla con las normas regulatorias. Esto estimula las comprobaciones de cumplimiento de IFU, reduce errores y acelera el proceso de aprobación para documentación médica crítica.
¿Cómo mejora la inspección automatizada el proceso de cumplimiento de la normativa?
Al automatizar su control de calidad con GlobalVision, los equipos reguladores pueden cumplir con los estrictos estándares de cumplimiento de la normativa pharma más rápido. El software elimina la revisión manual e inmediatamente marca las desviaciones en las etiquetas de dispositivos médicos, inserciones médicas, y reseñas de SPL, lo que le ayuda a mantenerse por encima de los requisitos regulatorios críticos y a acelerar el tiempo del mercado.
