A forma mais inteligente de fazer inspecções regulatórias & Assegure a conformidade com as ciências da vida
Dê às suas inspecções regulatórias e processo de controle de qualidade uma atualização com o software de inspecção automatizada da GlobalVision.
Purpose-built for life sciences compliance, our solutions detect critical errors, ensure artwork accuracy, and accelerate workflows while meeting the strictest regulatory requirements in pharmaceutical packaging.
Confiado pelos líderes da indústria em conformidade com o regulamento
Acelere todos os fluxos de trabalho. Assegurar requisitos regulatórios em todos os passos.
Menos erros, aprovação rápida e melhores resultados na etiquetagem regulatória
GlobalVision automatiza tarefas de revisão, impulsionando a saída e suportando velocidade, revisões precisas incluindo revisões SPL e MLR, conformidade IFU e CFR parte 11 auditorias. Inicie produtos compatíveis mais rapidamente eliminando pontos de estrangulamento em seus processos de arte e aprovação.
Alcance os requisitos de embalagens farmacêuticas com confiança e precisão
A GlobalVision elimina erros embaraçosos que podem levar a recordações dispendiosas ou a medidas regulatórias. Consiga revisões regulamentares à prova de balas, reforce a conformidade com as embalagens e mantenha a reputação da sua marca com verificações automatizadas e repetíveis de qualidade.
Trabalhe Smarter, não é mais difícil com software para conformidade reguladora
Libere o tempo da sua equipe automatizando e padronizando os workflows de conformidade entre os serviços. Construa um processo regulatório consistente, de ponta a ponta, que garanta que todas as entradas e rótulos estejam precisos, prontos para auditoria e entregues sem atrasos.
Verificações de conformidade da arte ajustadas ao seu processo
Desde o primeiro rascunho até a aprovação final, a GlobalVision ajuda a agilizar todas as etapas do seu processo de revisão de arte. Automatize as verificações, reduza as revisões e permaneça confiante de que seu conteúdo é preciso, compatível e pronto para a liberação.
O ROI com as nossas soluções de conformidade regulatória
Desbloqueie valor de negócios mensurável, automatizando os seus processos de conformidade farmacêutica com regulamentação. O software da GlobalVision ajuda a reduzir erros dispendiosos, acelerar ciclos de revisão e garantir uma adesão perfeita a regulamentos complexos.
Inicie mais tarde com 50% de avaliações mais rápidas
Os líderes farmacêuticos apresentam cronogramas acelerados após a adopção do nosso software automatizado de gestão de conformidade regulamentar, permitindo lançamentos rápidos de produtos compatíveis.
Aumentar a precisão para dispositivos médicos & conformidade com biotecnologia
Corte 15+ minutos de desconto a todos os testes em lote. GlobalVision oferece velocidade e confiabilidade inigualáveis para a conformidade das ciências da vida, dando-lhe confiança de que o seu conteúdo cumpre todos os requisitos regulamentares.
Ser Proativo Antes de um Custo de Revogação Milhões
Automatizar as tarefas de conformidade e inspecção reduz os custos operacionais, garantindo, ao mesmo tempo, a aprovação regulamentar para conformidade com dispositivos médicos e necessidades de conformidade com a regulação.
Parar de perseguir erros e começar a capturá-los
FAQs
Que tipos de requisitos regulamentares nas embalagens farmacêuticas apoia o software da GlobalVision?
O software de inspecção regulamentar da GlobalVision suporta uma vasta gama de requisitos regulamentares nas embalagens farmacêuticas, incluindo requisitos em embalagens farmacêuticas, rotulagem reguladora, conformidade com dispositivos médicos e conformidade com a biotecnologia. É feito para garantir que a conformidade das suas embalagens e as necessidades de conformidade das obras de arte sejam plenamente atendidas.
Pode a GlobalVision manipular vários formatos de documento e tipos de conteúdo?
Sim. GlobalVision é construído para inspecionar todos os tipos de conteúdo regulamentado, incluindo IFUs médicas, Documentos de conformidade da IFU, revisões MLR, rótulos de dispositivos médicos, arquivos de arte e arquivos de embalagem. Isso garante que todo o ecossistema de rotulagem esteja alinhado com as ciências da vida de conformidade e os requisitos de embalagens farmacêuticas.
Como a GlobalVision ajuda a minimizar o risco de conformidade e a evitar retornos?
Nosso software para conformidade regulatória detecta automaticamente problemas que poderiam levar a recargas ou violações caras. Se você está trabalhando com CFR 21 parte 11, etiqueta regulamentar ou processos de conformidade com dispositivos médicos, GlobalVision garante a precisão da inspeção para proteger a sua marca e garantir a conformidade com os farmos.
O software é fácil de se integrar aos fluxos de trabalho regulatório existentes?
Absolutamente. GlobalVision se encaixa diretamente em seus processos existentes e suporta tudo, desde revisões SPL a revisões MLR, permitindo inspeções consistentes e prontas em auditoria. Isto faz dele uma adição perfeita para as suas soluções de conformidade regulamentares e suporta fluxos de trabalho de conformidade com biotecnologia mais rápidos e eficientes.
Que tipo de poupança de tempo podem esperar das equipas reguladoras?
Equipes que usam o GlobalVision relataram até 50% de ciclos de revisão mais rápidos. Nosso software regulatório de gerenciamento de conformidade reduz o retrabalho e os tempos de revisão em todos os tipos de conteúdo, desde a IFUs médicas e embalagens farmacêuticas até inserções médicas e conformidade com trabalhos de arte, permitindo que as equipes encontrem cronogramas apertados sem comprometer a precisão.
A GlobalVision fornece documentação de auditoria para inspecções regulatórias?
Sim. Cada inspecção está plenamente documentada, apoiando a rastreabilidade e o cumprimento de normas como o QCR 21 parte 11 e os requisitos de conformidade da regulamentação sobre fármacos. Isto é especialmente valioso para as ciências da vida que as equipes de conformidade precisam demonstrar um processo de revisão controlado e validado.
Como é que a GlobalVision apoia a conformidade na indústria das ciências da vida?
A GlobalVision foi desenvolvida especificamente para satisfazer os complexos requisitos regulamentares da indústria das ciências da vida. Se você está trabalhando em embalagens farmacêuticas, rotulagem de dispositivos médicos ou conformidade com a biotecnologia, nosso software garante que seu conteúdo seja preciso, compatível e sempre pronto para ser submetido.
Como GlobalVision suporta a conformidade de embalagens e a conformidade do dispositivo médico entre a farma, a biotecnologia, e rotulagem dos dispositivos médicos, incluindo a revisão MLR, a revisão da SPL e os requisitos do CFR 21 Parte 1?
GlobalVision ajuda a garantir o cumprimento final em indústrias altamente regulamentadas, automatizando a revisão dos rótulos dos dispositivos médicos, embalagens farmacêuticas, inserções médicas e IFUs. Ele suporta processos de revisão MLR e SPL detectando erros de conteúdo, rastreando alterações e mantendo trilhas de auditoria alinhadas com o CFR 21 Parte 11.
Como o software de gestão de conformidade regulamentar ajuda a racionalizar os processos de controle de qualidade?
Software de gestão de conformidade regulatório ajuda a otimizar o controle de qualidade automatizando verificações de documentos, alterações de rastreamento e garantindo que todos os materiais cumpram os padrões e regulamentos da indústria. Reduz o esforço manual, minimiza erros e fornece registros prontos para auditoria para suporte de conformidade mais rápida e confiável entre as equipes.
Qual é o papel da GlobalVision no que se refere a assegurar a conformidade regulamentar de software para ciências da vida e empresas de farmas?
A GlobalVision suporta a conformidade da regulação do software, oferecendo 21 ferramentas validadas e compatíveis com a Parte 11 do CFR que garantem inspeção precisa e auditável de rótulo, embalagem e conteúdo. Isto ajuda as ciências da vida e as empresas de fármacos a cumprirem regulamentos rigorosos da indústria, reduzindo o risco de erro humano e de incumprimento.
Como a GlobalVision ajuda a garantir a conformidade das embalagens e a conformidade dos dispositivos médicos, incluindo a precisão dos rótulos dos dispositivos médicos?
GlobalVision automatiza a revisão dos rótulos dos dispositivos médicos e embalagens para garantir precisão e consistência. Detectando erros antecipadamente, ajuda as empresas a cumprirem rigorosamente as normas de conformidade com embalagens e dispositivos médicos, reduzindo o risco e acelerando o tempo para o mercado.
Como é que a GlobalVision apoia o cumprimento dos farma e a conformidade da IFU com as inserções médicas e as IFUs médicas?
GlobalVision ajuda a manter a conformidade com os farma automatizando a revisão de inserções médicas e IFUs, garantindo que todo o conteúdo seja preciso, consistente e atenda aos padrões regulatórios. Isso simplifica as verificações de conformidade da IFU, reduz os erros e acelera o processo de aprovação para documentação médica crítica.
Como a inspecção automatizada melhora o processo de conformidade da regulamentação?
Automatizando o seu controle de qualidade com a GlobalVision, as equipes reguladoras podem cumprir normas rigorosas de conformidade com os farma mais rapidamente. O software elimina a revisão manual e sinaliza instantaneamente desvios nos rótulos do dispositivo médico, inserções médicas, e avaliações de SPL, ajudando você a ficar à frente dos requisitos regulamentares críticos e a acelerar o tempo de comercialização.
