Het is makkelijker om een controlespoor te bedenken als een verzameling broodkruimels die uit het bos komen.
De Foute kant van audit
Toegegeven, het woord “audit” krijgt een slechte reputatie. It’s usually associated with the unpleasant process of the same name that can be initiated by the U.S. Internal Revenue Service. Interne Inkomstenservice. In actualiteit, audits zijn voor veel bedrijven een onvermijdelijk onderdeel van het leven in die zin dat ze niet één keer per jaar kunnen plaatsvinden, maar meerdere keren per jaar. Met een controletraject hoeven ze lang niet zo onwillig te zijn als de mensen wel zijn gaan denken.
Voor niet-geïnitieerde, sporen zijn de lijsten van transacties of evenementen die bijgehouden werden om accountants te helpen en, In veel opzichten worden die gecontroleerd te. Natuurlijk bevat een bedrijf op zijn meest fundamentele niveau het auditspoor wel financiële transacties. Ze kunnen echter wel chronologische catalogi zijn van nog veel meer gebeurtenissen. Een audit is gewoon een onderzoek naar rekeningen en gegevens in het algemeen. Ze zijn niet beperkt tot die van de financiële variëteit.
Bijvoorbeeld, audits kunnen essentieel zijn voor het bereiken en handhaven van naleving van de regelgeving, die op hun beurt cruciaal is om te werken in sectoren als pharma. Voor een bedrijf dat software ontwikkelt die bedoeld is om te voldoen aan ISO compliance, Misschien kunnen we verwachten dat regelmatige interne en externe audits binnen diezelfde farmaceutische industrie worden gebruikt.
Externe vs. Interne audit
Externe audits kunnen worden geïnitieerd door het relevante regelgevende orgaan (voor certificeringsdoeleinden) of zelfs een client die afhankelijk is van de aangegeven software. Neem bijvoorbeeld een digitaal proeflezen
Continuing within pharma, each piece of equipment that enters into a drug’s chain of custody has to be “validated” as meeting pre-determined specifications and attributes. Het is duidelijk dat software in dat verband als apparatuur wordt aangemerkt. Het is logisch dat een bedrijf dat vanuit het oogpunt van kwaliteit net zo veel op het spel staat als een farmaceutisch bedrijf garanties wil krijgen dat een stuk uitrusting waarop ze vertrouwen net zo wordt geadverteerd als conform. Het is theoretisch vergelijkbaar met hoe consumenten afhankelijk zijn van geneesmiddelen en nauwkeurige informatie over de verpakkingen.
In contrast an internal audit dient als een evaluatie van de effectiviteit van het bedrijf, van risicobeheer, bestuur en processtandpunten. Aangezien de integriteit van gegevens aantast op alle drie de gebieden, kan het belang ervan in een bedrijfsomgeving niet worden onderschat. Feitelijk zijn audits specifiek gericht op het onderzoeken van gegevensintegriteit een echte zaak.
Profiteren van een Audit Trail
Ongeacht de focus van een audit, zijn de proeven onmiskenbaar cruciaal voor het succes ervan. En succes is waar alle partijen naar moeten streven, of ze nu accountantscontrole uitvoeren of gecontroleerd worden. Niemand wint hoe hard je ook hoeft te maken.
Dat is een van de misvattingen over auditsporen die in het algemeen verband houden met het vorige IRS-voorbeeld. Een audit is natuurlijk niet precies iets om naar uit te kijken, Maar het kan minder hoofdpijn krijgen als alle vereiste gegevens zijn bijgehouden en gemakkelijk toegankelijk zijn voor de auditoren. Geautomatiseerde sporen die gemakkelijk doorzoekbaar zijn maken vloeiende audits meer een realiteit.
Er worden in theorie sporen opgenomen in de software als een van de vele vereiste technische controles waarmee gebruikers voldoen aan 21 CFR deel 11 met de Food and Drug Administration (in de Verenigde Staten; gelijkwaardig aan bijlage 11 in de Europese Unie). Naleving hier zorgt ervoor dat bedrijven goede zakelijke praktijken toepassen door middel van betrouwbare elektronische records, die nauwkeurig moeten kunnen worden weergegeven en geëxporteerd. Hier dient het controlespoor om vast te stellen welke wijzigingen in de toepassingsgegevens zijn aangebracht, wanneer en door wie en door wie beschikbaar zijn voor herziening.
Wie die beoordeling uiteindelijk uitvoert, of het nu gaat om een agentschap of om de onderneming zelf. de accountant zal ongetwijfeld dankbaar zijn omdat het grotere geheel vorm begint te krijgen. De identificatie van de afzonderlijke bomen is echter van cruciaal belang om het bos als geheel te zien. Het vinden van je weg kan moeilijk zijn, maar een auditspoor kan duidelijk het juiste pad aangeven om door te gaan.
Zorg ervoor dat uw inhoud altijd foutloos is in recordtijd met GlobalVision. Probeer het nu gratis. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
Blijf op de hoogte van de laatste updates in geautomatiseerde proeflezersoftware. Schrijf je in voor onze nieuwsbrief.
