Es más fácil pensar en una pista de auditoría como una colección de migajas que salen del bosque.
El lado brillante de ser reconocido
Hay que reconocer que la palabra “auditoría” tiene mala reputación. It’s usually associated with the unpleasant process of the same name that can be initiated by the U. S. Servicio de Ingresos Internos. En la realidad, Las auditorías son una parte de la vida inevitable para muchas corporaciones en el sentido de que pueden tener lugar no una vez, sino varias veces al año. Sin embargo, con una pista de auditoría, no tienen que ser tan espantosos como la gente ha llegado a esperar.
Para los no iniciados, pistas son las listas de transacciones o eventos que se llevan un seguimiento para ayudar a las auditorías y, en muchos sentidos, aquellos que están siendo auditados también. Por supuesto, en su nivel más fundamental, el rastro de auditoría de una empresa contiene transacciones financieras. Sin embargo, pueden ser catálogos cronológicos de tantos más tipos de eventos. Una auditoría es simplemente una investigación de cuentas y registros en general. No se limitan a las de la variedad financiera.
For example, audits can be key to achieving and maintaining regulatory compliance, which is in turn critical to operating in sectors like pharma. For a company that develops software intended to meet ISO compliance, perhaps for use within that same pharmaceutical industry, regular internal and external audits are to be expected.
Externo contra Interno
External audits can either be initiated by the relevant regulatory body (for certification purposes) or even a client that relies on the given software. Tomemos un aplicación de revisión digital por ejemplo.
Continuando dentro de la farmacia, cada pieza de equipo que entre en la cadena de custodia de un fármaco tiene que ser “validada” como que reúna especificaciones y atributos predeterminados. Obviamente, el software califica como equipo en ese contexto. Tiene sentido que una empresa con tanto en juego desde una perspectiva de calidad como una empresa farmacéutica quiera obtener garantías de que una pieza de equipo en la que se basan viene tan anunciada como compatible con la. Es teóricamente similar a cómo los consumidores dependen de los medicamentos y de la información exacta de su embalaje.
In contrast, an internal audit serves as an evaluation of the company’s effectiveness, from risk-management, governance, and process standpoints. Puesto que la integridad de los datos afecta de forma arguosa a los tres ámbitos, no se puede subestimar su importancia en un entorno empresarial. De hecho, las auditorías específicamente destinadas a examinar integridad de los datos son algo real.
Beneficiándose de un camino de auditoría
Independientemente del enfoque de una auditoría, los ensayos son incuestionablemente críticos para su éxito. Y el éxito es por lo que todas las partes deberían esforzarse, tanto si hacen la auditoría como si están siendo auditadas. Nadie gana por muy difícil que sea innecesariamente que uno se vuelva completo.
Esa es una de las concepciones erróneas con respecto a las pistas de auditoría que generalmente se asocian con el ejemplo anterior del IRS. Obviamente, una auditoría no es exactamente algo a lo que aspirar, pero se puede hacer menos dolor de cabeza si todos los registros requeridos han sido guardados y son fácilmente accesibles para los auditores. Automated trails that are easily searchable make smooth audits more of a reality.
Las vías están teóricamente incluidas en el software como uno de los muchos controles técnicos requeridos que permiten a los usuarios cumplir con 21 CFR Parte 11 con la Administración de Alimentos y Fármacos (en los Estados Unidos; equivalente al Anexo 11 de la Unión Europea). El cumplimiento aquí asegura que las empresas implementen buenas prácticas empresariales a través de registros electrónicos fiables, que deben ser capaces de mostrarse y exportarse con precisión. Aquí, la pista de auditoría sirve para registrar los cambios que se hicieron en los datos de las aplicaciones, cuándo y por quién y estar disponible para su revisión.
Quien acabe realizando esa revisión, sea una agencia o la propia compañía. el auditor sin duda le agradecerá ya que la imagen más grande comienza a tomar forma. Sin embargo, la identificación de los árboles individuales es clave para ver el bosque en su conjunto. Encontrar el camino puede ser difícil, pero un camino de auditoría claramente puede revelar el camino correcto a seguir.
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