È più facile pensare a una pista di controllo come una raccolta di pangrattate che conducono fuori dai boschi.
Il lato luminoso dell'essere verificato
Certo, la parola “audit” ottiene una cattiva reputazione. It’s usually associated with the unpleasant process of the same name that can be initiated by the U.S. Internal Revenue Service. Servizio Entrate Interne. In realtà, gli audit sono una parte inevitabile della vita per molte società nel senso che possono avere luogo non una volta, ma più volte l'anno. Con una pista di controllo, non devono essere quasi così estenuanti come le persone sono venute ad aspettarsi, però.
Per i percorsi non iniziati, sono gli elenchi di transazioni o eventi tenuti traccia di per aiutare i revisori e, in molti modi, quelli che sono controllati troppo. Naturalmente, al suo livello più fondamentale, la pista di revisione di una società contiene transazioni finanziarie. Tuttavia, possono essere cataloghi cronologici di tanti altri tipi di eventi. Una revisione contabile è semplicemente un'indagine sui conti e sulle registrazioni in generale. Non si limitano a quelli della varietà finanziaria.
Ad esempio, gli audit possono essere fondamentali per raggiungere e mantenere la conformità normativa, che a sua volta è fondamentale per operare in settori come pharma. Per un'azienda che sviluppa software destinato a soddisfare la ISO compliance, forse per l'uso all'interno della stessa industria farmaceutica, sono previsti regolari audit interni ed esterni .
Revisioni esterne rispetto agli audit interni
Gli audit esterni possono essere avviati dall'organismo di regolamentazione competente (per scopi di certificazione) o anche da un cliente che si affida al software specificato. Prendete ad esempio un'applicazione per la correzione di bozze digitali.
Continuando all'interno del pharma, ogni pezzo di equipaggiamento che entra nella catena di custodia di un farmaco deve essere «convalidato» come conforme alle specifiche e agli attributi. Ovviamente, il software si qualifica come apparecchiatura in questo contesto. Ha senso che una ditta con tanto in gioco dal punto di vista della qualità come una società farmaceutica vorrebbe ottenere assicurazioni che un pezzo di apparecchiatura su cui si basano viene pubblicizzato come essere conforme. È teoricamente simile a come i consumatori dipendono dai farmaci e dalle informazioni accurate sulla sua confezione.
Al contrario, an internal audit serve da valutazione dell’efficacia dell’azienda, da gestione del rischio, governance e punti di vista di processo. Poiché l'integrità dei dati tocca probabilmente tutti e tre i settori, la sua importanza in un ambiente aziendale non può essere sottovalutata. Infatti, gli audit mirati specificamente ad esaminare l'integrità dei dati sono una cosa reale.
Beneficiare di un Audit Trail
Indipendentemente dal focus di un audit, i processi sono innegabilmente critici per il loro successo. E il successo è ciò che tutte le parti dovrebbero sforzarsi, se stanno facendo la revisione contabile o di essere controllate. Nessuno vince tuttavia inutilmente difficile diventa completo.
Questo è uno dei malintesi per quanto riguarda le piste di controllo che è generalmente associato con il precedente esempio IRS. Ovviamente, un audit non è esattamente qualcosa di cui guardare avanti, ma può essere meno di un mal di testa se tutti i record richiesti sono stati tenuti e sono facilmente accessibili ai revisori. Sentieri automatizzati che sono facilmente ricercabili rendono le revisioni più fluide di una realtà.
I percorsi sono teoricamente inclusi nel software come uno dei molti controlli tecnici richiesti che consentono agli utenti di raggiungere la conformità con 21 CFR Parte 11 con la Food and Drug Administration (negli Stati Uniti; equivalente all’allegato 11 nell’Unione europea). La conformità garantisce che le aziende attuino buone pratiche commerciali attraverso registrazioni elettroniche affidabili, che devono essere accuratamente visualizzate ed esportate. Qui, la pista di controllo serve a registrare quali modifiche sono state apportate ai dati applicativi, quando, e da chi e sono disponibili per la revisione.
Chiunque finisca per condurre questa recensione, se si tratta di un'agenzia o della società stessa, l'auditor senza dubbio grazie come il quadro più grande comincia a prendere forma. Identificare i singoli alberi è la chiave per vedere la foresta nel suo insieme, però. Trovare la strada attraverso può essere difficile, ma una pista di controllo può chiaramente rivelare il percorso giusto da prendere.
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