Streng gereguleerde producten en diensten
Farmaceutische regelgeving is per definitie het geheel van juridische, administratieve en technische maatregelen die overheden nemen om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen, evenals de relevantie en nauwkeurigheid van productinformatie.
Ongeacht het kwaliteitscontrolebureau, de organisatie of de instantie, is er één constante: hun voornaamste taak is het garanderen van de hoogst mogelijke kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen die op de markt komen, samen met de nauwkeurigheid van de bijbehorende productinformatie.
Aangezien de farmaceutische sector een van de meest streng gereguleerde en gecontroleerde mondiale industrieën is, is dit geen eenvoudige taak. De risico's zijn veel te groot, aangezien de gevolgen van farmaceutische fouten kunnen leiden tot grootschalige terugroepacties of, in het ergste geval, tot levensgevaarlijke situaties. Ze kunnen ook leiden tot een negatief merkimago en reputatieschade, wat bijzonder schadelijk is voor farmaceutische bedrijven die afhankelijk zijn van klantloyaliteit als centraal verkoopargument voor hun zeer gespecialiseerde producten.
Werkwijzen en processen moeten bovendien uiterst efficiënt zijn, waarbij de kleinste kans op fouten moet worden uitgesloten. De ogenschijnlijk eenvoudige fout van een typefout, een toegevoegde of verwijderde letter, een cijfer of een koppelteken kan catastrofale gevolgen hebben, niet alleen voor het bedrijf, maar ook voor de consument. Uiteindelijk richt de regelgeving voor geneesmiddelen zich vooral op het waarborgen van de productveiligheid, maar wie garandeert de kwaliteit en nauwkeurigheid van de inhoud enhet artwork?
Het probleem met content-efficiëntie in de farmaceutische sector
In zo'n streng gereguleerde sector zou men verwachten dat er al efficiënte en gestroomlijnde processen aanwezig zijn om te garanderen dat decontentachter elk product accuraat en foutloos is. Helaas is dat niet altijd het geval.
Fouten in farmaceutischeverpakkingen, etikettering en productbeschrijvingen komen nog steeds regelmatig voor en hebben schadelijke gevolgen, variërend van het welzijn van de consument tot de integriteit van de producten en het bedrijf. Sterker nog,naar schatting is 50 procent van alle farmaceutische terugroepacties gerelateerd aan fouten in de etikettering of het artwork van de verpakking.
Bovendien komen ze veel vaker voor dan men zou denken; in de Verenigde Staten vinden er ongeveer één keer per maand klinisch belangrijke terugroepacties van geneesmiddelen plaats. Om een beeld te krijgen van hoe groot de financiële impact kan zijn:Johnson & Johnson verloor ongeveer 600 miljoen dollar aan omzet na het sluiten van een distributiecentrum vanwege een terugroepactie. Een andere beruchte terugroepactie vond plaats in 2012, toen Pfizer ongeveer 1 miljoen verpakkingen anticonceptiepillen terugriep vanwege onjuiste verpakkingen.
Over het algemeende voornaamste oorzaken van terugroepacties in de farmaceutische sector zijn onjuiste etikettering, defecte producten en onjuiste dosering.Veelvoorkomende fouten inverpakkingenenetiketteringzijn noodzakelijke informatie die ontbreekt op artwork, inhoudelijke fouten en technische fouten zoals gebrekkigebarcodes, terwijl deze fouten in documentatie,drukwerken verpakkingen tot een veelvoud aan problemen kunnen leiden.
Om terugroepacties door inhoudelijke fouten te voorkomen, moeten bedrijven het artwork in elke fase van het productieproces controleren. Zo wordt de nauwkeurigheid van de tekst, etiketten, het ontwerp, braille en barcodes gewaarborgd.Innovaties inautomatiseringstellen farmaceutische bedrijven nu in staat om alles-in-één kwaliteitscontroleplatforms te implementeren die controlerentekst, spelling, artwork,afbeeldingen,braille, enbarcodesin elke fase van de productie.
Automatisering als oplossing
Het op de markt brengen van een farmaceutisch product is een van de meest complexe en hoogwaardige processen in het mondiale bedrijfsleven. Er is echter één groot onderdeel dat niet goed functioneert: het proefleesproces van documentatie.
Veel grote wereldwijde ondernemingen moeten nog efficiënte en effectieve workflows implementeren waarmee ze content in recordtijd en met volledige nauwkeurigheid kunnen proeflezen. Ze vertrouwen nog steeds zwaar op handmatige en arbeidsintensieve proefleesprocessen die gevoelig zijn voor kostbare fouten. Het uren, dagen of zelfs weken bezig zijn met het controleren van één enkel document is geen haalbare oplossing voor grote bedrijven die dagelijks miljoenen, zo niet miljarden producten produceren en distribueren. Deze inefficiënties in de workflows bieden een enorme kans om deze processen te optimaliseren en te stroomlijnen.
De oplossing is gelukkig eenvoudig en ligt in het gebruik vangeautomatiseerde kwaliteitscontroleom alle content en artwork met het grootste gemak, razendsnel en met verhoogde productiviteit en nauwkeurigheid te controleren.
Om aan de toenemende wereldwijde consumentenvraag te voldoen, creëren farmaceutische bedrijven bijna onmetelijke hoeveelheden producten, elk met zijn eigen verpakking, etikettering en schriftelijke instructies. Al deze content moet nauwgezet worden gecontroleerd en nagelezen om ervoor te zorgen dat het eindproduct volledig foutloos is. Het handmatig proeflezen van deze eindeloze hoeveelheden content is simpelweg geen efficiënte oplossing voor organisaties die aan de groeiende vraag moeten voldoen.
Geautomatiseerde proefleessoftwarebiedt een waterdichte oplossing om ervoor te zorgen dat al deze gegenereerde content tot in de perfectie wordt gecontroleerd en nagelezen. Dezevooruitgang in proefleesprocessenmaakt handmatige documentinspecties overbodig en laat dit over aantechnologie. De software voert digitale controles uit en zoekt naar discrepanties in tekst, spelling, afbeeldingen, kleur en meer. Hoewel dit handmatig zou kunnen, voltooit de software proefleesprocessen in een fractie van de tijd en zorgt ervoor dat uw werk 100% nauwkeurig is voordat het naarde drukkerij gaat,waardoor meerdere inspecties in een later stadium niet meer nodig zijn.
Automatisering verhoogt uiteindelijk de productiviteit en de efficiëntie van de workflow en biedt eindeloze voordelen die niet te vergelijken zijn met handmatige inspecties.Geautomatiseerde proefleessoftware maakt het proefleesproces niet alleen eenvoudiger, maar verbetert het ook simpelweg. Het optimaliseert workflowprocessen en zorgt ervoor dat proefleestaken moeiteloos kunnen worden voltooid.
Probeer het zelf
Hoewel handmatige inspecties van oudsher de enige methode waren om content te proeflezen, heeft moderne technologie gezorgd voor snellere en efficiëntere oplossingen om het werk goed te doen. Met eindeloze voordelen en talloze pluspunten voor de workflow van elk farmaceutisch team,geautomatiseerde kwaliteitscontroleis de toonaangevende oplossing voor farmaceutische bedrijven die werken met gevoelige en streng gereguleerde documentatie in een sector met zeer hoge risico's.
Laat uw organisatie niet achterblijven door verouderde methoden te gebruiken. Stap vandaag nog over op moderne, innovatieve oplossingen om uw workflows efficiënt, nauwkeurig en foutloos te houden. Begin met het plukken van de vruchten van de geautomatiseerde oplossingen van GlobalVision enlos uw problemen met contentefficiëntie opvandaag nog.
Gerelateerde bronnen:
- Het probleem van content-efficiëntie in de farmaceutische industrie oplossen
- Uw complete gids voor het voldoen aan de etiketteringsvereisten van de FDA
Zorg dat uw content altijd foutloos is in recordtijd met GlobalVision.Probeer het nu gratis.
Blijf op de hoogte van de laatste updates op het gebied van geautomatiseerde proefleessoftware. Meld u aan voor onze nieuwsbrief.
