Un profondo tuffo in Enterprise Pharma’s Content Efficiency Problem

Prodotti e servizi altamente regolamentati

Per definizione, i regolamenti farmaceutici sono le combinazioni di misure giuridiche, amministrative e tecniche che i governi adottano per garantire la sicurezza, efficacia e qualità dei medicinali, nonché pertinenza e accuratezza delle informazioni sul prodotto.

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Indipendentemente dall'agenzia di controllo della qualità, organizzazione o amministrazione, c'è una costante tra tutti loro; il loro compito principale è quello di garantire la massima qualità, sicurezza, e l'efficacia dei farmaci che lo rendono al mercato, insieme all'accuratezza delle loro informazioni sul prodotto.

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Dato che il pharma aziendale è uno dei settori globali più regolamentati e monitorati, questo non è un compito semplice. I rischi sono troppo elevati in quanto la conseguenza di errori farmaceutici può portare a grandi richiami o a scenari peggiori come la perdita potenziale di vita. Possono anche portare a un'immagine negativa del marchio e la reputazione, che è particolarmente dannoso per le aziende farmaceutiche che si affidano alla fidelizzazione del cliente come punto di vendita centrale dei loro prodotti altamente specializzati.  

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Le pratiche e i flussi di lavoro devono inoltre essere estremamente efficienti con la minima possibilità di errore. L'errore apparentemente semplice di un tipo, una lettera aggiunta o rimossa, numero, o trattino può avere conseguenze catastrofiche non solo per l'azienda, ma anche per i consumatori. In definitiva, le normative sulle droghe si concentrano principalmente sulla garanzia della sicurezza dei prodotti, ma chi garantisce la qualità e l'accuratezza dei contenuti e artwork?

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Problema Di Efficienza Dei Contenuti Di Enterprise Pharma

In un'industria così altamente regolamentata, si suppone che siano già in atto flussi di lavoro efficienti e razionalizzati per garantire che il contenuto di ogni prodotto sia accurato e privo di errori. Sfortunatamente, non è sempre il caso.

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Errori nell'imballaggio farmaceutico , l'etichettatura e le descrizioni dei prodotti sono ancora eventi regolari che causano conseguenze dannose, dal benessere dei consumatori all'integrità dei prodotti e dell'azienda. Infatti, si stima che il 50 per cento di tutti i richiami farmaceutici siano legati a errori nell'etichettatura o nell'imballaggio dell'opera. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.

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Cosa c'è di più, sono molto più frequenti di quanto si possa immaginare, poiché i richiami clinicamente importanti si verificano approssimativamente una volta al mese negli Stati Uniti. Per una prospettiva sull'importanza di tali impatti finanziari, Johnson e Johnson hanno perso circa 600 milioni di dollari di vendite dopo la chiusura di un sito di distribuzione a causa di un richiamo. Un altro ricordo infame si è verificato nel 2012 quando Pfizer ha richiamato circa 1 milione di confezioni di pillole anticoncezionali a causa di imballaggi errati.

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Complessivamente, le cause di richiamo più note nel pharma sono dovute a etichette errate, prodotti difettosi e potenza errata. Errori comuni nell'etichetta packaging e sono informazioni necessarie mancanti dall'opera d'arte, errori di contenuto, e errori tecnici come i codici a barre difettosi, mentre questi errori nella documentazione, stampae la confezione può causare una moltitudine di problemi.

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Per evitare richiami causati da errori di contenuto, le aziende devono ispezionare l'opera in ogni fase della produzione, garantire l'accuratezza del testo, etichette, design, contenuto in braille e codici a barre. Le innovazioni nell'automazione consentono alle aziende farmaceutiche di implementare piattaforme di controllo della qualità all-in-one che controllano il testo , ortografia, grafica, grafici, braillee codici a barre in ogni fase della produzione.

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Automazione come soluzione

L'immissione sul mercato di un prodotto farmaceutico è uno dei processi più complessi e altamente sofisticati a livello mondiale. Tuttavia, un pezzo importante è rotto - il processo di revisione della documentazione.

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Molte grandi aziende globali devono ancora implementare flussi di lavoro efficienti ed efficaci che consentono loro di revisionare il contenuto in tempo di record con completa precisione. Essi ancora fortemente si basano su processi di revisione manuali e intensivi di lavoro che sono inclini a costosi errori. Prendere ore, giorni, o anche settimane per controllare un singolo documento non è una soluzione probabile per le grandi aziende che producono e distribuiscono milioni, se non miliardi, di prodotti al giorno. Queste inefficienze nei flussi di lavoro consentono di ottimizzare e snellire il potenziale di questi processi.

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La soluzione, per fortuna, è semplice, e sta nell'utilizzo del controllo automatico di qualità per guardare a tutti i contenuti e le opere d'arte con la massima facilità, alla velocità del fulmine, e con maggiore produttività e precisione. However, it can be time-consuming and tedious, especially when dealing with lengthy, complex files associated with highly-regulated industries.

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Per tenere il passo con le crescenti richieste globali dei consumatori, le aziende farmaceutiche stanno creando quantità quasi incommensurabili di prodotti, ciascuno con il proprio imballaggio, etichettatura e istruzioni scritte. Tutti questi contenuti devono essere meticolosamente trascurati, attentamente controllati e revisionati per garantire che il prodotto finale sia completamente privo di errori. Leggere manualmente queste quantità infinite di contenuti non è semplicemente una soluzione efficace per le organizzazioni che devono stare al passo con le richieste crescenti.  

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Automated proofreading software offre una soluzione infallibile per garantire che tutto questo contenuto generato sia controllato e revisionato alla perfezione. Questo avanzamento nei processi di correzione di bozze elimina la necessità di ispezioni manuali dei documenti e lo lascia fino alla tecnologia. Il software conduce controlli digitali alla ricerca di discrepanze di testo, ortografia, grafica, colore e altro ancora. Mentre questo potrebbe essere fatto manualmente, il software finisce i processi di correzione di bozze in una frazione del tempo e assicura che il vostro lavoro sia accurato al 100% prima di andare a stampa , evitare la necessità di ispezioni multiple a valle.

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L'automazione aumenta in ultima analisi la produttività e l'efficienza del flusso di lavoro e offre infiniti vantaggi senza eguali da ispezioni manuali. Non solo il software automatizzato di correzione di bozze aiuta a facilitare il processo di revisione, ma semplicemente rende la correzione di bozze migliore, ottimizzando i processi di workflow e consentendo il completamento delle attività di revisione con completa e completa facilità. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.

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Provalo per te stesso

Mentre tradizionalmente, le ispezioni manuali erano l'unico metodo utilizzato per controllare i contenuti, la tecnologia moderna ha permesso soluzioni più rapide ed efficienti per ottenere il lavoro giusto. Con infiniti vantaggi e innumerevoli vantaggi per il flusso di lavoro del team di pharma aziendale, Il controllo automatico di qualità è la soluzione leader per le aziende farmaceutiche che si occupano di documentazione sensibile e altamente regolamentata in un settore ad altissimo rischio.

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Risorse Correlate:

• Risolvere il problema dell'efficienza dei contenuti nel settore farmaceutico
• La tua guida completa per soddisfare i requisiti di etichettatura della FDA

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