Productos y Servicios Altamente Regulados
Por definición, las regulaciones farmacéuticas son la combinación de medidas legales, administrativas y técnicas que los gobiernos adoptan para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, así como la relevancia y exactitud de la información del producto.
Independientemente de la agencia, organización o administración de control de calidad, hay una constante entre todas ellas: su tarea principal es garantizar la máxima calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que llegan al mercado, junto con la exactitud de la información de sus productos.
Siendo la industria farmacéutica a gran escala una de las industrias globales más reguladas y monitoreadas, esta no es una tarea sencilla. Los riesgos son demasiado altos, ya que la consecuencia de errores farmacéuticos puede llevar a grandes retiradas de productos o, en el peor de los casos, a la posible pérdida de vidas. También pueden generar una imagen y reputación de marca negativas, lo cual es particularmente perjudicial para las empresas farmacéuticas que dependen de la lealtad del cliente como un argumento de venta central de sus productos altamente especializados.
Las prácticas y los flujos de trabajo también deben ser extremadamente eficientes, con la mínima posibilidad de error. El error aparentemente simple de una errata, una letra, número o guion añadido o eliminado puede tener consecuencias catastróficas no solo para la empresa, sino también para los consumidores. En última instancia, las regulaciones de medicamentos se centran principalmente en garantizar la seguridad del producto, pero ¿quién garantiza la calidad y exactitud del contenido y el material gráfico?
El Problema de Eficiencia del Contenido en la Farmacéutica Empresarial
En una industria tan altamente regulada, se asumiría que ya existen flujos de trabajo eficientes y optimizados para garantizar que el contenido detrás de cada producto sea preciso y esté libre de errores. Desafortunadamente, no siempre es así.
Errores en el envasado farmacéutico, el etiquetado y las descripciones de productos siguen siendo sucesos habituales que causan consecuencias perjudiciales, desde el bienestar de los consumidores hasta la integridad de los productos y la empresa. De hecho, se estima que el 50 por ciento de todas las retiradas de productos farmacéuticos están relacionadas con errores en el etiquetado o en el diseño del embalaje.
Además, son mucho más frecuentes de lo que uno podría imaginar, ya que las retiradas de medicamentos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes en Estados Unidos. Para tener una idea de la magnitud de estas repercusiones financieras, Johnson & Johnson perdió aproximadamente 600 millones de dólares en ventas tras cerrar un centro de distribución debido a una retirada de productos. Otra retirada infame ocurrió en 2012, cuando Pfizer retiró aproximadamente 1 millón de envases de píldoras anticonceptivas debido a un embalaje incorrecto.
En general, las principales causas de retirada de productos farmacéuticos mencionadas se deben a un etiquetado incorrecto, productos defectuosos y potencia incorrecta. Los errores comunes en el embalaje y el etiquetado son la falta de información necesaria en el diseño, errores de contenido y errores técnicos como códigos de barrasdefectuosos, mientras que estos errores en la documentación, la impresióny el embalaje pueden dar lugar a multitud de problemas.
Para evitar retiradas de productos causadas por errores de contenido, las empresas deben inspeccionar el material gráfico en cada etapa de producción, asegurando la precisión del texto, las etiquetas, el diseño, el contenido braille y los códigos de barras. Las innovaciones en automatización ahora permiten a las empresas farmacéuticas implementar plataformas de control de calidad todo en uno que verifican texto, ortografía, material gráfico, gráficos, braille, y códigos de barras en cada etapa de producción.
La automatización como solución
Lanzar un producto farmacéutico al mercado es uno de los procesos más complejos y sofisticados en el ámbito empresarial a nivel global. Sin embargo, hay una parte fundamental que falla: el proceso de revisión de la documentación.
Muchas grandes corporaciones globales aún no han implementado flujos de trabajo eficientes y efectivos que les permitan revisar contenido en tiempo récord con total precisión. Todavía dependen en gran medida de procesos de revisión manuales y laboriosos que son propensos a errores costosos. Tardar horas, días o incluso semanas en revisar un solo documento no es una solución viable para grandes corporaciones que producen y distribuyen millones, si no miles de millones, de productos diariamente. Estas ineficiencias en los flujos de trabajo ofrecen un enorme potencial para que estos procesos sean optimizados y racionalizados.
La solución, afortunadamente, es sencilla, y reside en el uso de control de calidad automatizado para revisar todo el contenido y las ilustraciones con total facilidad, a la velocidad del rayo, y con mayor productividad y precisión.
Para satisfacer las crecientes demandas de los consumidores globales, las empresas farmacéuticas están creando cantidades casi inmensurables de productos, cada uno con su propio empaque, etiquetado e instrucciones escritas. Todo este contenido debe ser supervisado meticulosamente, revisado cuidadosamente y corregido para asegurar que el producto final esté completamente libre de errores. La corrección manual de estas cantidades interminables de contenido simplemente no es una solución eficiente para las organizaciones que deben mantenerse al día con las crecientes demandas.
El software de corrección automatizada ofrece una solución infalible para asegurar que todo este contenido generado sea revisado y corregido a la perfección. Este avance en los procesos de corrección elimina la necesidad de inspecciones manuales de documentos y lo deja en manos de la tecnología. El software realiza verificaciones digitales buscando discrepancias en texto, ortografía, gráficos, color y más. Si bien esto podría hacerse manualmente, el software finaliza los procesos de corrección en una fracción del tiempo y asegura que su trabajo sea 100% preciso antes de ir a impresión, evitando la necesidad de múltiples inspecciones posteriores.
La automatización, en última instancia, aumenta la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo y ofrece beneficios ilimitados inigualables por las inspecciones manuales. El software de corrección automatizada no solo ayuda a facilitar el proceso de corrección, sino que simplemente lo mejora, optimizando los procesos del flujo de trabajo y permitiendo la finalización de las tareas de corrección con total y absoluta facilidad.
Compruébelo por sí mismo
Mientras que tradicionalmente las inspecciones manuales eran el único método utilizado para revisar el contenido, la tecnología moderna ha permitido soluciones más rápidas y eficientes para hacer el trabajo correctamente. Con un sinfín de beneficios e innumerables ventajas para el flujo de trabajo de cualquier equipo farmacéutico empresarial, el control de calidad automatizado es la solución líder para las empresas farmacéuticas que manejan documentación sensible y altamente regulada en una industria de altísimo riesgo.
No permita que su organización se quede atrás utilizando métodos anticuados. Cambie hoy mismo y recurra a soluciones modernas e innovadoras para mantener sus flujos de trabajo eficientes, precisos y sin errores. Empiece a cosechar todos los beneficios de las soluciones automatizadas de GlobalVision y resuelva sus problemas de eficiencia de contenido hoy mismo.
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