Productos y servicios altamente regulados
Por definición, las regulaciones farmacéuticas son el conjunto de medidas legales, administrativas y técnicas que los gobiernos adoptan para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, así como la relevancia y exactitud de la información del producto.
Independientemente de la agencia de control de calidad, organización o administración, existe una constante entre todas ellas: su tarea principal es asegurar la máxima calidad, seguridad y eficacia de los fármacos que llegan al mercado, junto con la precisión de la información de sus productos.
Dado que la industria farmacéutica empresarial es uno de los sectores globales más regulados y supervisados, esta no es una tarea sencilla. Los riesgos son demasiado elevados, ya que las consecuencias de los errores farmacéuticos pueden derivar en retiradas masivas de productos o, en el peor de los casos, en la pérdida de vidas humanas. También pueden dañar la imagen y la reputación de la marca, lo cual es especialmente perjudicial para las empresas farmacéuticas que dependen de la lealtad del cliente como punto de venta central de sus productos altamente especializados.
Las prácticas y los flujos de trabajo deben ser extremadamente eficientes, reduciendo al mínimo cualquier posibilidad de error. El error aparentemente simple de un error tipográfico, una letra, un número o un guion añadido o eliminado puede tener consecuencias catastróficas no solo para la empresa, sino también para los consumidores. En última instancia, las regulaciones de medicamentos se centran principalmente en garantizar la seguridad del producto, pero ¿quién garantiza la calidad y precisión del contenido y el diseño?
El problema de eficiencia de contenido en la industria farmacéutica empresarial
En una industria tan altamente regulada, se asumiría que ya existen flujos de trabajo eficientes y optimizados para garantizar que el contenido detrás de cada producto sea preciso y esté libre de errores. Desafortunadamente, ese no siempre es el caso.
Los errores en el envasadofarmacéutico, el etiquetado y las descripciones de los productos siguen siendo sucesos habituales que provocan consecuencias perjudiciales, desde el bienestar de los consumidores hasta la integridad de los productos y de la empresa. De hecho, se estima que el 50 por ciento de todas las retiradas de productos farmacéuticos están relacionadas con errores en el etiquetado o en el diseño del envase.
Es más, son mucho más frecuentes de lo que uno podría imaginar, ya que las retiradas de medicamentos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes en los Estados Unidos. Para poner en perspectiva cuán significativos pueden ser estos impactos financieros, Johnson & Johnson perdió aproximadamente 600 millones de dólares en ventas tras cerrar un centro de distribución debido a una retirada de producto. Otra retirada infame ocurrió en 2012, cuando Pfizer retiró aproximadamente 1 millón de paquetes de píldoras anticonceptivas debido a un envasado incorrecto.
En general,las principales causas de retirada de productos en la industria farmacéutica se deben a un etiquetado incorrecto, productos defectuosos y una potencia incorrecta. Errores comunes en el envasado y etiquetado son información necesaria que falta en el material gráfico, errores de contenido y errores técnicos como fallos en códigos de barras, mientras que estos errores en la documentación, impresióny el embalaje pueden derivar en una multitud de problemas.
Para evitar retiradas de productos causadas por errores de contenido, las empresas deben inspeccionar el material gráfico en cada paso de la producción, garantizando la precisión del texto, las etiquetas, el diseño, el contenido en braille y los códigos de barras. Las innovaciones en automatización permiten ahora a las empresas farmacéuticas implementar plataformas de control de calidad integrales que verificantexto, ortografía, diseño gráfico,gráficos,braille, ycódigos de barras en cada etapa de la producción.
La automatización como solución
Llevar un producto farmacéutico al mercado es uno de los procesos más complejos y sofisticados del mundo empresarial. Sin embargo, hay una pieza fundamental que falla: el proceso de revisión de documentos.
Muchas grandes corporaciones globales aún no han implementado flujos de trabajo eficientes y eficaces que les permitan revisar el contenido en tiempo récord y con total precisión. Siguen dependiendo en gran medida de procesos de revisión manuales y laboriosos, propensos a errores costosos. Dedicar horas, días o incluso semanas a revisar un solo documento no es una solución viable para grandes corporaciones que producen y distribuyen millones, si no miles de millones, de productos al día. Estas ineficiencias en los flujos de trabajo ofrecen un enorme potencial para optimizar y agilizar dichos procesos.
Afortunadamente, la solución es sencilla y reside en el uso de control de calidad automatizado para revisar todo el contenido y el material gráfico con total facilidad, a una velocidad vertiginosa y con una mayor productividad y precisión.
Para seguir el ritmo de la creciente demanda mundial de los consumidores, las empresas farmacéuticas crean cantidades casi incalculables de productos, cada uno con su propio embalaje, etiquetado e instrucciones escritas. Todo este contenido debe ser supervisado minuciosamente, revisado y corregido con cuidado para garantizar que el producto final esté totalmente libre de errores. La revisión manual de estas cantidades interminables de contenido simplemente no es una solución eficiente para las organizaciones que deben satisfacer una demanda creciente.
Software de corrección automatizada ofrece una solución infalible para garantizar que todo este contenido generado sea revisado y corregido a la perfección. Este avance en los procesos de revisión elimina la necesidad de realizar inspecciones manuales de documentos y deja la tarea en manos detecnología. El software realiza comprobaciones digitales en busca de discrepancias en el texto, la ortografía, los gráficos, el color y más. Aunque esto podría hacerse manualmente, el software completa los procesos de revisión en una fracción del tiempo y garantiza que su trabajo sea 100% preciso antes de enviarlo a impresión, evitando la necesidad de realizar múltiples inspecciones posteriores.
La automatización aumenta la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo, ofreciendo beneficios infinitos que las inspecciones manuales no pueden igualar. El software de corrección automatizada no solo facilita el proceso de revisión, sino que lo mejora, optimizando los flujos de trabajo y permitiendo completar las tareas de corrección con total sencillez.
Pruébelo usted mismo
Aunque tradicionalmente las inspecciones manuales eran el único método utilizado para corregir contenidos, la tecnología moderna ha permitido soluciones más rápidas y eficientes para hacer el trabajo correctamente. Con beneficios infinitos y un sinfín de ventajas para el flujo de trabajo de cualquier equipo farmacéutico empresarial, el control de calidad automatizado es la solución líder para las empresas farmacéuticas que manejan documentación sensible y altamente regulada en un sector de riesgo extremadamente alto.
No permita que su organización se quede atrás utilizando métodos obsoletos. Haga el cambio hoy mismo y recurra a soluciones modernas e innovadoras para mantener sus flujos de trabajo eficientes, precisos y sin errores. Empiece a aprovechar todas las ventajas de las soluciones automatizadas de GlobalVision y resuelve tus problemas de eficiencia de contenido hoy mismo.
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- Guía completa para cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA
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