Para las industrias altamente reguladas, como los productos químicos, siguiendo los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA es uno de los aspectos más cruciales del ciclo de vida del producto. Con tantas leyes, reglas y reglamentos a seguir, la tarea de crear documentación, etiquetas, etc. y el contenido en torno a un único medicamento o producto se vuelve rápidamente estresante y tedioso.
Sin embargo, los requisitos de las etiquetas de las drogas están vigentes por una razón y por otra es buena. La exactitud de las etiquetas de los medicamentos garantiza que se dé a los pacientes y a los consumidores instrucciones y dosis adecuadas de un medicamento recetado. Label accuracy also ensures that pharmaceutical companies avoid life-threatening side effects for their consumers, large recalls, and colossal financial downfalls.
Con tanto en la línea, las compañías farmacéuticas no pueden arriesgar errores de etiqueta.
Afortunadamente, atajos de software tales como control de calidad automatizado es una tienda única para sus necesidades de cumplimiento que asegura que sus etiquetas cumplen con todos y cada uno de los requisitos de etiquetado de fármacos de FDA.
Control automático de calidad es una solución fácil que le permite revisar etiquetas y contenido en tiempo récord. No sólo disminuye los tiempos de revisión y revisión, sino que también disminuye los errores al tiempo que aumenta la eficiencia de sus flujos de trabajo.
Con esta completa solución de software, usted puede asegurarse de que todas sus etiquetas siguen los requisitos de la FDA mientras que son precisas y completamente libres de errores.
La industria farmacéutica altamente regulada
Cuando se trata del etiquetado de medicamentos, el propósito principal y preocupación de la FDA es garantizar la seguridad del paciente y proporcionar a los profesionales de la salud información sobre el medicamento y cómo se debe recetar. Algunos de los requisitos de etiqueta de fármacos de la FDA incluyen:
- Destacados (un resumen conciso de la información de la etiqueta)
- Información completa de la prescripción
- Cambios principales recientes
- Indicaciones y Uso
- Dosaje & Administración
- Formas de Dosaje & Fuerzas
- Contraindicaciones
- Advertencias & Precauciones
- Reacciones adversas (listado de las reacciones adversas más comunes)
- Drug Interactions
Con tantas regulaciones a seguir, no es de extrañar que se ponga tanta importancia en la precisión de la etiqueta. Aun así, se estima que más de 50% de los errores de uso de los medicamentos están asociados con un mal etiquetado de los fármacos. Though this includes patient misunderstandings, it is generally believed that implementing standardizations such as text, language, typography, and other display standards will drastically reduce errors in drug labels.
Junto con la seguridad del paciente, También es importante tener en cuenta que los errores de etiquetado conducen a importantes retiradas y pérdidas financieras, que son más frecuentes de lo que se podría pensar. Los fármacos de importancia cínica ocurren aproximadamente una vez al mes en Estados Unidos. For perspective on just how significant these financial impacts can be, Johnson and Johnson lost roughly $600 million in sales after closing a distribution site due to a recall.
To avoid the detrimental consequences that label errors bring, pharmaceutical companies need to implement a functioning proofreading and reviewing process. Deben inspeccionar las etiquetas, el diseño y el contenido en cada paso de la producción, garantizando la exactitud del archivo completo.
Innovaciones en automatización, como el software de comparación de archivos de GlobalVision, permitir a las empresas farmacéuticas implementar una plataforma de control de calidad todo en uno que inspeccione archivos completos, incluyendo texto, ortografía, obra de arte, gráficos, brailley códigos de barrasen cada etapa de producción. It allows for label standardization as it detects discrepancies no matter how small, making it easier for companies to ensure their labels are following the standards set in place.
A través del control de calidad automatizado, las empresas pueden estar seguras de que sus etiquetas son consistentemente precisas y cumplen todas las normas y directrices de cumplimiento, mientras se cumple con los requisitos de etiquetado de fármacos con mayor facilidad y eficiencia.
Los beneficios del control de calidad automático
Muchas grandes compañías farmacéuticas globales todavía tienen que implementar nuevas tecnologías que incrementen la eficiencia del flujo de trabajo.
En algunos casos, muchos todavía confían en que los procesos de revisión y revisión manuales y intensivos en mano de obra son propensos a errores, dejando un enorme potencial para que las operaciones sean optimizadas y optimizadas para lograr la máxima eficiencia.
La solución, afortunadamente, es sencilla. Control automático de calidad inspecciona el contenido y el diseño con total facilidad, velocidad de iluminación y mayor precisión.
las compañías farmacéuticas están creando cantidades casi inmensas de productos, cada uno con su propio embalaje, etiquetado y documentación. Este contenido debe ser meticulosamente revisado y revisado para asegurarse de que el producto final no tiene errores.
La lectura sistemática de esta cantidad de contenidos no es una solución eficaz para las empresas que necesitan estar a la altura de las crecientes demandas. El software automático de revisión ofrece una solución infalible para asegurar que todo este contenido generado sea comprobado y revisado perfectamente.
This advancement in proofreading processes eliminates the need for manual document inspections and leaves it up to technology. El software lleva a cabo comprobaciones digitales de discrepancias en texto, ortografía, gráficos, color y más. The software conducts thorough inspections in a fraction of the time and ensures that labels and content are 100% accurate before going out to the hands of patients and consumers.
Este avance tecnológico aumenta en última instancia la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo y ofrece beneficios interminables que no coinciden con las inspecciones manuales. El software de revisión automatizada no solo ayuda a aliviar el proceso de revisión sino que simplemente mejora la revisión
Manténgase al día con los requerimientos de etiquetado de fármacos FDA
Si desea mantenerse al día con los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA con total facilidad, cambie al control de calidad automatizado. A trusted technology, GlobalVision's innovative automated solutions have been solving problems for pharmaceutical companies globally for over thirty years. Ad
Al utilizar GlobalVision para eliminar las comprobaciones manuales inexactas y que requieren mucho tiempo, las mayores compañías de pharma a nivel mundial recortan los tiempos de revisión en un 89%. Sólo haciendo el simple cambio al control de calidad automatizado, las empresas más importantes obtuvieron productos de salud críticos en manos de los consumidores más rápido y con plena confianza en que sus etiquetas y contenido son 100% precisos y compatibles con la FDA.
Por nombrar sólo algunos, GlobalVision ha ayudado:
- Johnson & Johnson equipos globales a través del poder de la automatización
- Bristol-Myers Squibb (BMS) de la ofrecen una calidad consistente de sus productos
- G&W Laboratories garantizar la integridad de todos sus productos
Garantizar que usted cumpla con todos los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA no es nada fácil. Sin embargo, a través de la simple introducción de control de calidad automatizado, las empresas pueden estar seguras de que son drásticamente eliminando el riesgo de error humano. conseguir que su producto llegue más rápido al mercado con menos ciclos de revisión, y reducir el riesgo de retiradas y errores costosos.
Asegurar calidad coherente
Con interminables beneficios e innumerables ventajas para los procesos de revisión de su empresa, el control de calidad automatizado es la solución líder para las empresas farmacéuticas que desean garantizar la calidad de sus etiquetas y su contenido. Al mismo tiempo que se asegura de que cumplen con todos los requisitos de etiquetado de la FDA.
Mejora tus prácticas de revisión y haz el cambio hoy. Vea cómo el control de calidad automatizado puede transmitir los flujos de trabajo de su empresa permitiéndole revisar el contenido crítico a escala mientras mantiene la exactitud completa de sus etiquetas y contenido.
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