Para sectores altamente regulados como el farmacéutico, cumplir con los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA es uno de los aspectos más cruciales del ciclo de vida del producto. Con tantas leyes, normas y reglamentos que seguir, la tarea de crear documentación, etiquetas y contenido en torno a un solo fármaco o producto se vuelve rápidamente estresante y tediosa.
Sin embargo, los requisitos de etiquetado de medicamentos existen por una buena razón. La precisión de las etiquetas garantiza que los pacientes y consumidores reciban las instrucciones y dosis adecuadas de un medicamento recetado. La precisión en el etiquetado también asegura que las empresas farmacéuticas eviten efectos secundarios potencialmente mortales para sus consumidores, retiradas masivas de productos y pérdidas financieras colosales.
Con tanto en juego, las empresas farmacéuticas no pueden permitirse el riesgo de que se filtren errores en las etiquetas.
Afortunadamente, software shortcutstales comocontrol de calidad automatizado es una solución integral para sus necesidades de cumplimiento que garantiza que sus etiquetas cumplan con todos y cada uno de los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA.
El control de calidad automatizado es una solución sencilla que le permite revisar etiquetas y contenidos en tiempo récord. No solo reduce los tiempos de corrección y revisión, sino que también disminuye los errores y aumenta la eficiencia de sus flujos de trabajo.
Con esta completa solución de software, puede asegurarse de que todas sus etiquetas cumplan con los requisitos de la FDA, siendo precisas y totalmente libres de errores.
La industria farmacéutica altamente regulada
Cuando se trata del etiquetado de medicamentos, el objetivo y la preocupación principal de la FDA es garantizar la seguridad del paciente y proporcionar a los profesionales de la salud información sobre el fármaco y cómo debe prescribirse. Algunos de los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA incluyen:
- Aspectos destacados (un resumen conciso de la información de la etiqueta)
- Información completa de prescripción
- Cambios importantes recientes
- Indicaciones y uso
- Dosificación y administración
- Formas farmacéuticas y concentraciones
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Reacciones adversas (lista de las reacciones adversas más comunes)
- Interacciones medicamentosas
Con tantas normativas que cumplir, no es de extrañar que se dé tanta importancia a la precisión del etiquetado. Aun así, se estima que más del 50% de los errores en el uso de medicamentos están asociados a un etiquetado deficiente. Aunque esto incluye malentendidos por parte del paciente, por lo general se considera que la implementación de estandarizaciones en cuanto a texto, idioma, tipografía y otras normas de presentación reducirá drásticamente los errores en las etiquetas de los medicamentos.
Además de la seguridad del paciente, es importante señalar que los errores de etiquetado provocan retiradas de productos y pérdidas financieras significativas, las cuales son más frecuentes de lo que se podría pensar. En Estados Unidos, las retiradas de medicamentos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes. Para poner en perspectiva la magnitud de estos impactos financieros, Johnson & Johnson perdió aproximadamente 600 millones de dólares en ventas tras cerrar un centro de distribución debido a una retirada de producto.
Para evitar las consecuencias perjudiciales que conllevan los errores de etiquetado, las empresas farmacéuticas deben implementar un proceso funcional de corrección y revisión. Deben inspeccionar las etiquetas, el diseño gráfico y el contenido en cada paso de la producción, garantizando la precisión del archivo completo.
Innovaciones en automatización, como las de GlobalVision el software de comparación de archivospermite a las empresas farmacéuticas implementar una plataforma de control de calidad integral que inspecciona archivos completos, incluyendo texto, ortografía, diseño gráfico,gráficos,braille, ycódigos de barras, en cada etapa de la producción. permite la estandarización de etiquetas al detectar discrepancias por pequeñas que sean, lo que facilita a las empresas garantizar que sus etiquetas cumplan con las normas establecidas.
Mediante el control de calidad automatizado, las empresas pueden estar seguras de que sus etiquetas son siempre precisas y cumplen con todas las normas y directrices de cumplimiento, al tiempo que satisfacen los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA con mayor facilidad y eficiencia.
Las ventajas del control de calidad automatizado
Muchas grandes empresas farmacéuticas globales aún no han implementado nuevas tecnologías que aumenten la eficiencia del flujo de trabajo.
En algunos casos, muchas siguen dependiendo de procesos de revisión y corrección manuales que requieren mucha mano de obra y son propensos a errores, dejando un enorme potencial para optimizar y agilizar las operaciones para lograr la máxima eficiencia.
La solución, afortunadamente, es sencilla. El control de calidad automatizado inspecciona el contenido y el diseño gráfico con total facilidad, una velocidad asombrosa y una mayor precisión.
Para seguir el ritmo de la creciente demanda mundial de los consumidores, las empresas farmacéuticas están creando cantidades casi incalculables de productos, cada uno con su propio embalaje, etiquetado y documentación. Este contenido debe ser revisado y corregido meticulosamente para garantizar que el producto final esté libre de errores.
La corrección manual de esta cantidad de contenido no es una solución eficiente para las empresas que necesitan seguir el ritmo de las crecientes demandas. Software de corrección automatizada ofrece una solución infalible para garantizar que todo este contenido generado sea verificado y corregido a la perfección.
Estoavance en los procesos de corrección elimina la necesidad de inspecciones manuales de documentos y la deja en manos de tecnología. El software realiza comprobaciones digitales de discrepancias en el texto, la ortografía, los gráficos, el color y más. El software realiza inspecciones exhaustivas en una fracción del tiempo y garantiza que las etiquetas y el contenido sean 100% precisos antes de llegar a manos de pacientes y consumidores.
Este avance tecnológico aumenta, en última instancia, la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo, y ofrece beneficios infinitos que no tienen comparación con las inspecciones manuales. El software de corrección automatizada no solo ayuda a facilitar el proceso de revisión, sino que simplemente hace que la corrección sea mejor.
Cumpla con los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA
Si desea cumplir con los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA con total facilidad, cambie al control de calidad automatizado. Una tecnología de confianza, las innovadoras soluciones automatizadas de GlobalVision han estado resolviendo problemas para empresas farmacéuticas de todo el mundo durante más de treinta años.
Al utilizar GlobalVision para eliminar las lentas e imprecisas comprobaciones manuales, las empresas farmacéuticas más grandes del mundo redujeron los tiempos de revisión en un 89%. Con solo hacer el sencillo cambio al control de calidad automatizado, las principales empresas hicieron llegar productos sanitarios críticos a manos de los consumidores más rápido y con la total confianza de que sus etiquetas y contenidos son 100% precisos y cumplen con la normativa de la FDA.
Por nombrar solo algunos, GlobalVision ha ayudado a:
- Johnson & Johnson equipos en todo el mundo mediante el poder de la automatización
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghái ofrecer una calidad constante en sus productos farmacéuticos
- G&W Laboratories garantizar la integridad de todos sus productos
Cumplir con todos los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA no es tarea fácil. Sin embargo, con la simple implementación de control de calidad automatizado, las empresas pueden tener la tranquilidad de que están eliminando drásticamente el riesgo de error humano, llevando sus productos al mercado más rápido con menos ciclos de revisión y reduciendo el riesgo de costosas retiradas y errores de impresión.
Garantice una calidad constante
Con innumerables beneficios y ventajas para los procesos de revisión de su empresa, el control de calidad automatizado es la solución líder para las compañías farmacéuticas que desean asegurar la calidad de sus etiquetas y contenidos. Todo ello mientras garantizan el cumplimiento de todos los requisitos de etiquetado de la FDA.
Mejore sus prácticas de revisión y haga el cambio hoy mismo. Descubra cómo el control de calidad automatizado puede optimizar los flujos de trabajo de su empresa, permitiéndole revisar contenido crítico a gran escala y manteniendo la precisión total de sus etiquetas y materiales.
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