Voor sterk gereguleerde industrieën zoals farmaceuticals, de volgende vereisten met betrekking tot de etikettering van geneesmiddelen voor officiële ontwikkelingshulp is een van de meest cruciale aspecten van de product lifecycle. Met zoveel wetten, regels en nog te volgen verordeningen is het creëren van documentatie, etiketten, en de inhoud van één enkel geneesmiddel wordt al snel stressvol en saai.
Toch zijn er om redenen - en dat is een goede reden - eisen gesteld op het etiket voor drugs. De nauwkeurigheid van de etikettering van geneesmiddelen zorgt ervoor dat patiënten en consumenten de juiste instructies en doseringen van een voorgeschreven geneesmiddel krijgen. Label nauwkeurigheid zorgt er ook voor dat farmaceutische bedrijven levensbedreigende neveneffecten voor hun consumenten vermijden, grote terugroepingen en enorme financiële neergang.
With so much on the line, pharmaceutical companies cannot risk label errors slipping through.
×
Gelukkig software snelkoppelingen zoals geautomatiseerde kwaliteitscontrole is een one-stop shop voor de naleving die ervoor zorgt dat de labels voldoen aan alle eisen voor het labelen van FDA
•Geautomatiseerde kwaliteitscontrole is een eenvoudige oplossing waarmee u labels en inhoud in recordtijd kunt proeflezen. Het vermindert niet alleen de proeflezer- en beoordelingstijden, maar het vermindert ook fouten terwijl de efficiëntie van uw werkstromen toeneemt.
Met deze uitgebreide softwareoplossing kan je ervoor zorgen dat al je labels voldoen aan de FDA-vereisten en tegelijkertijd nauwkeurig en volledig foutvrij zijn. It also ensures that the final product is error-free and completed in record time.
De sterk gereguleerde farmaceutische industrie
Wat betreft de etikettering van geneesmiddelen, het hoofddoel en de zorg van de FDA zijn het waarborgen van de veiligheid van de patiënt en het verschaffen van informatie aan de gezondheidswerkers over het geneesmiddel en over de wijze waarop het moet worden voorgeschreven. Enkele vereisten van de FDA op het geneesmiddelenlabel zijn:
- Hoogtepunten (een beknopte samenvatting van de labelinformatie)
- Volledig voorgeschreven informatie
- Recente grote wijzigingen
- Indicaties en gebruik
- Dosage & Administration
- Dosage formulieren & Sterktes
- Contraindicaties
- Waarschuwingen & Voorkeur
- Adverse Reacties (lijst van meest voorkomende bijwerkingen)
- Drug Interactions
+unnamed@@0
Nu er zoveel regels volgen, is het geen verrassing dat er zoveel belang wordt gehecht aan de nauwkeurigheid van etikettering. Desondanks wordt geschat dat meer dan 50% van de medicatie fouten geassocieerd wordt met een slecht etiket voor geneesmiddelen. Hoewel dit patiëntmisverstanden bevat, wordt over het algemeen gedacht dat uitvoeringsvoorschriften zoals tekst uitvoert. Taal, typografie en andere normen voor het beeldscherm zullen de fouten op de etiketten van geneesmiddelen drastisch verminderen.
Samen met patiëntveiligheid Het is ook belangrijk op te merken dat het etiketteren van fouten tot aanzienlijke terugroepingen en financiële verliezen leidt, die vaker voorkomen dan u zou denken. Clinically important drug recalls occur approximately once per month in the United States. Voor een visie op hoe belangrijk deze financiële gevolgen kunnen zijn. Johnson en Johnson verloren ruwweg $600 miljoen aan verkoop na het sluiten van een distributielocatie vanwege een terugroeping.
iorom de schadelijke gevolgen te voorkomen die fouten met etiketteren te voorkomen, moeten farmaceutische bedrijven een goed functionerend proeflezer- en beoordelingsproces uitvoeren. Ze moeten bij elke stap van de productie de nauwkeurigheid van het volledige bestand controleren.
Innovaties in automatisering, zoals GlobalVision's bestandsvergelijkingssoftware, laat farmaceutische bedrijven een alles-in-één kwaliteitscontroleplatform implementeren dat volledige bestanden inspecteert, inclusief tekst, spelling, artwork, graphics, braille, en barcodes, in elke fase van productie. Het staat etikettering toe omdat deze afwijkingen waarneemt, hoe klein die ook zijn. maakt het voor bedrijven gemakkelijker om ervoor te zorgen dat hun etiketten voldoen aan de geldende normen.
Door middel van geautomatiseerde kwaliteitscontrole kunnen bedrijven er zeker van zijn dat hun etiketten consequent accuraat zijn en voldoen aan alle normen en nalevingsrichtsnoeren. terwijl je vergadert FDA etikettering vereisten met meer overwijdte en efficiëntie.
De voordelen van geautomatiseerde kwaliteitscontrole
Veel grote farmaceutische bedrijven in de wereld hebben nog geen nieuwe technologieën geïmplementeerd die de efficiëntie van de werkstroom verhogen.
In sommige gevallen zijn nog steeds veel afhankelijk van handmatige en arbeidsintensieve proeflezer- en beoordelingsprocessen die vatbaar zijn voor fouten, zodat er enorme mogelijkheden zijn om activiteiten te optimaliseren en te stroomlijnen naar een maximale efficiëntie.
De oplossing is gelukkig eenvoudig. Geautomatiseerde kwaliteitscontrole inspecteert inhoud en bestandswerk met volledige eenvoud, bliksemsnelheid en verhoogde nauwkeurigheid. However, it can be time-consuming and tedious, especially when dealing with lengthy, complex files associated with highly-regulated industries.
ρOm de toenemende wereldwijde vraag van consumenten bij te houden, farmaceutische bedrijven creëren bijna onmeetbare hoeveelheden producten, elk met eigen verpakkingen, etikettering en documentatie. Deze inhoud moet zorgvuldig worden herzien en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het eindproduct foutloos is.
Handmatig beoordelen van deze hoeveelheid inhoud is geen efficiënte oplossing voor bedrijven die steeds hogere eisen moeten stellen. Geautomatiseerd proeflezen software biedt een waterdichte oplossing om ervoor te zorgen dat al deze gegenereerde inhoud wordt gecontroleerd en perfect wordt gelezen.
Deze vooruitgang bij het proeflezen van processen elimineert de noodzaak van handmatige documentinspecties en laat het aan technologie. De software voert digitale controles uit op discrepanties in tekst, spelling, grafische kleur, en meer. De software voert in een fractie van de tijd grondige inspecties uit en zorgt ervoor dat etiketten en inhoud 100% accuraat zijn voordat ze naar de handen van patiënten en consumenten gaan. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
→Deze technologische vooruitgang verhoogt uiteindelijk de productiviteit en de werkstroomefficiëntie en biedt eindeloze voordelen die niet overeenstemmen met handmatige inspecties. Niet alleen helpt geautomatiseerde proeflezersoftware het proefleesproces te vergemakkelijken, het maakt proeflezen beter. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
Ga verder met FDA Drug Labeling Eisen
Als je met volle gemak de vereisten voor FDA met de labeling van drugs bij wilt houden, schakel dan over naar geautomatiseerde kwaliteitscontrole. Een vertrouwde technologie, GlobalVision's innovatieve geautomatiseerde oplossingen lost al meer dan dertig jaar problemen op voor farmaceutische bedrijven wereldwijd. ³
By using GlobalVision to eliminate time-consuming and inaccurate manual checks, the largest pharma companies worldwide cut review times by 89%. Alleen door de eenvoudige overstap naar geautomatiseerde kwaliteitscontrole topbedrijven kregen de consumenten sneller en met het volste vertrouwen dat hun etiketten en inhoud 100% accuraat zijn en voldoen aan de criteria voor officiële ontwikkelingshulp.
Om slechts enkele namen te noemen, heeft de GlobalVision geholpen:
- Johnson & Johnson teams wereldwijd via automatiseringskracht
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai levert een consistente kwaliteit van hun farmaceutische producten.
- G&W Laboratoria zorgen voor de integriteit van al zijn producten
##
Het is verre van eenvoudig om te zorgen dat je voldoet aan alle vereisten voor de FDA inzake de etikettering van geneesmiddelen. Yet, through the simple introduction of automated quality control, companies can rest assured that they are drastically eliminating the risk of human error, getting their product to market faster with fewer revision cycles, and reducing the risk of costly recalls and misprints. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
Zorg voor Consistent kwaliteit
Met eindeloze voordelen en ontelbare voordelen voor de herzieningsprocessen van uw bedrijf, geautomatiseerde kwaliteitscontrole is de beste oplossing voor farmaceutische bedrijven die de kwaliteit van hun etiketten en inhoud willen waarborgen. All the while ensuring they meet all FDA labeling requirements.
Verbeter je proeflezerpraktijken en laat vandaag de schakelaar zien. Zie hoe geautomatiseerde kwaliteitscontrole de werkstromen van uw bedrijf kan stroomlijnen door u kritieke inhoud op schaal te laten testen terwijl de volledige nauwkeurigheid van uw labels en inhoud wordt gehandhaafd.
Ontdek eerst de voordelen van geautomatiseerde kwaliteitsbediening. vraag een demo van GlobalVisionaan, en start vandaag nog!
##gerelateerde artikelen:
- Probleem met efficiëntie van inhoud oplossen in de harma-industrie
- Je volledige handleiding voor vergadering FDA Labeling vereisten
Zorg ervoor dat uw inhoud altijd foutloos is in recordtijd met GlobalVision. Probeer het nu gratis.
・Ga door met de nieuwste updates in geautomatiseerde proeflezersoftware. Schrijf je in voor onze nieuwsbrief.
