Para indústrias altamente regulamentadas como farmacêuticos, o que segue os requisitos de etiquetagem de medicamentos da FDA é um dos aspectos mais cruciais do ciclo de vida do produto. Com tantas leis, regras e regulamentos para seguir, a tarefa de criar documentação, etiquetas, e o conteúdo em torno de um único medicamento ou produto torna-se rapidamente estressante e tedioso.
No entanto, existem requisitos em matéria de rotulagem de medicamentos por uma razão - e isso é positivo. A exactidão dos rótulos dos medicamentos garante que os doentes e os consumidores recebam instruções e dosagens adequadas de um medicamento prescrito. A precisão da etiqueta também garante que as empresas farmacêuticas evitem efeitos colaterais fatais para seus consumidores, grandes remessas e colossais quedas financeiras.
➲Com tanto na linha, empresas farmacêuticas não podem arriscar rotular erros deslizando.
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Felizmente, atalhos de software como controle de qualidade automatizado é uma loja única para suas necessidades de conformidade que certifica que os seus rótulos cumprem todos os requisitos de rótulos de drogas da FDA.
Controle de qualidade automatizado é uma solução fácil que permite revisar rótulos e conteúdo no tempo de registro. Não só diminui os tempos de revisão e revisão, como também diminui os erros ao aumentar a eficiência de seus fluxos de trabalho.
Com esta solução de software abrangente, você pode garantir que todos os seus rótulos sigam os requisitos da FDA e sejam precisos e completamente isentos de erro.
A indústria farmacêutica altamente regulamentada
No que se refere à rotulagem das drogas, o principal objectivo e preocupação da FDA é garantir a segurança dos doentes e fornecer aos profissionais de saúde informação sobre o medicamento e sobre a forma como ele deve ser prescrito. Alguns dos requisitos de rótulo de medicamentos incluem:
- Destaques (um resumo conciso das informações de etiqueta)
- Informações completas de prescrição
- Alterações Principais Recentes
- Indicações e uso
- Dosagem & Administração
- Formulários de Dosagem & Formas
- Treinamentos
- Avisos & Precauções
- Reverso Reações (listagem das reações adversas mais comuns)
- Drug Interactions
Com tantos regulamentos a seguir, não surpreende que seja atribuída tanta importância no rótulo da precisão. Mesmo assim, estima-se que acima de 50% dos medicamentos usam erros estão associados a rótulos de drogas ruins. Though this includes patient misunderstandings, it is generally believed that implementing standardizations such as text, language, typography, and other display standards will drastically reduce errors in drug labels.
Along with patient safety, it is also important to note that labeling errors lead to significant recalls and financial losses, which are more frequent than you would think. Clinically important drug recalls occur approximately once per month in the United States. For perspective on just how significant these financial impacts can be, Johnson and Johnson lost roughly $600 million in sales after closing a distribution site due to a recall.
➲Para evitar as consequências negativas que marcam erros causam, as empresas farmacêuticas precisam implementar um processo funcional de revisão e revisão. Eles devem inspecionar rótulos, obras de arte e conteúdo em cada etapa de produção, garantindo a precisão do arquivo completo.
Inovações na automação, como o GlobalVision software de comparação de arquivos, permitir que as empresas farmacêuticas implementem uma plataforma completa de controle de qualidade que inspeciona arquivos completos incluindo texto, ortografia, arte, gráficos, braille, e códigos de barras, em cada etapa da produção. It allows for label standardization as it detects discrepancies no matter how small, making it easier for companies to ensure their labels are following the standards set in place.
Através do controle de qualidade automatizado, as empresas podem ter a certeza de que seus rótulos são fiáveis e cumprem todas as diretrizes de cumprimento enquanto atende aos requisitos de marcação de medicamentos FDA com maior facilidade e eficiência.
Os benefícios do Controle de Qualidade Automatizado
Muitas grandes empresas farmacêuticas mundiais ainda não implementaram novas tecnologias que aumentem a eficiência do fluxo de trabalho.
Em alguns casos, muitos ainda dependem de revisões manuais e de revisão intensiva de trabalho e processos propensos a erros, deixando um enorme potencial de operações para serem otimizadas e simplificadas para obter a máxima eficiência.
Felizmente, a solução é simples. Controle de qualidade automatizado inspeciona conteúdo e arte com total facilidade, velocidade de relâmpago e maior precisão.
¶Para acompanhar a crescente demanda de consumidor global, As empresas farmacêuticas estão a criar quantidades de produtos quase incomensuráveis, cada uma delas com as suas próprias embalagens, rotulagem e documentação. Este conteúdo deve ser meticulosamente revisto e revisto, para garantir que o produto final não apresenta erros.
A revisão manual deste montante de conteúdo não é uma solução eficiente para as empresas que precisam de acompanhar a procura crescente. Software de revisão automatizada oferece uma solução infalível para garantir que todo este conteúdo gerado seja verificado e revisado perfeitamente.
This advancement in proofreading processes eliminates the need for manual document inspections and leaves it up to technology. O software realiza verificações digitais por discrepâncias no texto, ortografia, imagens, cor e muito mais. The software conducts thorough inspections in a fraction of the time and ensures that labels and content are 100% accurate before going out to the hands of patients and consumers.
➲Esse avanço tecnológico finalmente aumenta a produtividade e a eficiência de fluxo de trabalho e oferece infinitas vantagens incomparáveis pelas inspeções manuais. Não apenas o software de revisão automatizado ajuda a facilitar o processo de revisão, ele simplesmente torna a revisão melhor.
Continue com os requisitos de etiquetagem de drogas da FDA
Se você quiser acompanhar os requisitos de rótulos de medicamentos da FDA com total facilidade, mude para o controle de qualidade automatizado. Uma tecnologia confiável, As inovadoras soluções automatizadas da GlobalVision têm resolvido problemas para empresas farmacêuticas em todo o mundo há mais de trinta anos. eh
Usando a GlobalVision para eliminar verificações manuais demoradas e imprecisas, as maiores empresas de farma do mundo cortam os tempos de revisão por 89%. Apenas fazendo uma simples troca para controle de qualidade automatizado As empresas de topo colocaram produtos de saúde críticos nas mãos dos consumidores mais rapidamente e com total confiança de que os seus rótulos e conteúdos são 100% exactos e conformes à APD.
Para nomear apenas alguns, a GlobalVision ajudou:
- Johnson & Johnson equipes globalmente através do poder de automação
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai fornecem qualidade consistente de seus produtos farmacêuticos
- G&W Laboratories ensure the integrity of all its products
Garantir o cumprimento de todos os requisitos de rotulagem dos medicamentos da FDA está longe de ser fácil. No entanto, através da introdução simples de controle automático de qualidade, as empresas podem ter a certeza de que estão a eliminar drasticamente o risco de erro humano. fazer com que o seu produto seja comercializado mais rápido, com menos ciclos de revisão, e reduzir o risco de remessas e erros de impressão dispendiosos.
Assegurar qualidade consistente
Com benefícios intermináveis e inúmeras vantagens para os processos de revisão de sua empresa, O controlo automático da qualidade é a solução principal para as empresas farmacêuticas que desejam assegurar a qualidade dos seus rótulos e conteúdos. All the while ensuring they meet all FDA labeling requirements.
Enhance your proofreading practices and make the switch today. Veja como o controle automático de qualidade pode otimizar os fluxos de trabalho do seu negócio, permitindo que você reveja o conteúdo crítico em escala, mantendo a precisão total dos seus rótulos e conteúdo.
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