De Food and Drug Administration (FDA) stelt strikte etiketteringsvereisten en richtlijnen op voor onder meer voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen.
Het doel van deze regels en voorschriften is ervoor te zorgen dat consumenten beschikken over nauwkeurige en volledige informatie over de producten die zij kopen en consumeren. Deze richtlijnen hebben betrekking op alles, van ingrediënten en productinformatie tot vereisten voor etikettering en verpakking.
Het is voor fabrikanten en distributeurs belangrijk om deze voorschriften te begrijpen en na te leven om mogelijke juridische en financiële gevolgen te voorkomen en de volledige veiligheid van de consument te waarborgen. Dit artikel geeft een overzicht van de etiketteringsvereisten van de FDA voor specifieke markten en biedt bronnen over hoe u kunt blijven voldoen aan de FDA-regelgeving.
Wilt u meer weten over compliance, proeflezen en kwaliteitscontrole? Lees hier meer content van GlobalVision!
Wat is de FDA?
De Food and Drug Administration, ook wel bekend als de FDA, is verantwoordelijk voor het beschermen van de volksgezondheid en de gezondheid van de consument door de veiligheid, werkzaamheid en betrouwbaarheid van voedingsmiddelen, geneesmiddelen (receptplichtig en vrij verkrijgbaar), medische hulpmiddelen, cosmetica, biologische producten en meer te waarborgen.
Als federaal agentschap binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken is de FDA verantwoordelijk voor:
- Het beoordelen en goedkeuren van nieuwe voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen voordat deze aan het publiek worden verkocht
- Het inspecteren van bedrijven die voedingsmiddelen, cosmetica, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen produceren en distribueren
- Het monitoren van de veiligheid van voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen nadat deze zijn goedgekeurd en op de markt zijn gebracht
- Het verstrekken van informatie aan het publiek over de veiligheid en effectiviteit van voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen
- Het reguleren van de etikettering en reclame voor voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen
- Het handhaven van wetten die consumenten beschermen tegen onveilige of verkeerd geëtiketteerde producten
Wat zijn de etiketteringsvereisten van de FDA?
De etiketteringsvereisten van de FDA zijn richtlijnen en voorschriften die zijn opgesteld voor de etikettering van voedingsmiddelen, geneesmiddelen, cosmetica en medische hulpmiddelen. Deze richtlijnen zorgen ervoor dat consumenten beschikken over nauwkeurige en volledige informatie over de producten die zij kopen. De etiketteringsvereisten van de FDA hebben betrekking op een breed scala aan informatie, waaronder:
- Verpakkings- en etiketteringsvereisten voor specifieke producten.
- Ingrediëntenlijst
- Gezondheidsclaims en voedingswaardevermeldingen
- Waarschuwingen waar van toepassing
- Voedingsinformatie voor etikettering van levensmiddelen
- Allergenen
Fabrikanten en distributeurs moeten de etiketteringsvereisten van de FDA grondig begrijpen en naleven om een veilig en betrouwbaar product te garanderen en hun producten sneller op de markt te brengen. Ze moeten ook op de hoogte blijven van de FDA-regelgeving, aangezien deze in de loop van de tijd verandert, en fabrikanten willen de consistente naleving van hun producten waarborgen.
Historische context van de etiketteringsvereisten van de FDA
De geschiedenis van de etiketteringsvereisten van de FDA gaat terug toteind 19e eeuw, toen de Amerikaanse overheid voor het eerst begon met het reguleren van de veiligheid en zuiverheid van voedsel en medicijnen. De eerste federale wet op voedsel en medicijnen, de Pure Food and Drug Act van 1906, werd aangenomen als reactie op de publieke bezorgdheid over de veiligheid van voedsel en medicijnen die over staatsgrenzen heen werden verkocht.
Deze wet vereiste dat voedsel en medicijnen werden voorzien van nauwkeurige informatie over de inhoud en verbood de verkoop van verkeerd geëtiketteerde of vervalste producten. In de loop der jaren heeft de FDA haar etiketteringsvoorschriften voortdurend bijgewerkt en aangescherpt om gelijke tred te houden met wetenschappelijke en technologische vooruitgang, evenals met veranderingen in consumentenvoorkeuren.
Zo introduceerde de FDA in de jaren zestig voorschriften die vereisten dat voedseletiketten voedingsinformatie bevatten. In de jaren negentig begon de FDA te eisen dat voedseletiketten de aanwezigheid van belangrijke voedselallergenen vermelden. De meest recente grote update van de etiketteringsvoorschriften van de FDA vond plaats in 2016, toen het agentschap de definitieve regel uitvaardigde voor het voedingswaardelabel voor verpakte levensmiddelen.
Deze regel, die in 2020 van kracht werd, vereist dat op voedseletiketten de hoeveelheid toegevoegde suikers wordt vermeld en geeft fabrikanten de mogelijkheid om het gehalte aan kalium en vitamine D in hun producten te declareren. Daarnaast heeft de FDA ook de regelgeving bijgewerkt voor diverse andere producten, zoals voedingssupplementen, cosmetica, medische hulpmiddelen, tabak en meer.
FDA-etiketteringsvereisten voor verschillende markten
De etiketteringsvereisten van de FDA variëren per markt, product en handelswaar. Elk product heeft, afhankelijk van het beoogde gebruik, zijn eigen set vereisten waaraan fabrikanten moeten voldoen.
De FDA maakt onderscheid tussen markten zodat de juiste instructies en specifieke vereisten kunnen worden gegeven om de veiligheid van consumenten en producten te waarborgen en om terugroepacties en potentiële financiële verliezen te voorkomen. De belangrijkste markten die in dit artikel worden geanalyseerd zijn:
- FDA-etiketteringsvereisten voor medische hulpmiddelen
- FDA-etiketteringsvereisten voor geneesmiddelen
- FDA-etiketteringsvereisten voor cosmetica
- FDA-etiketteringsvereisten voor levensmiddelen
Voldoen aan de FDA-vereisten is ingewikkeld. Wij maken het eenvoudig. Blijf op de hoogte van het laatste nieuws op het gebied van compliance, kwaliteitscontrole en proeflezen door u in te schrijven voor onze nieuwsbrief.
FDA-etiketteringsvereisten voor medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen kunnen variëren van eenvoudig tot complex. Ongeacht de complexiteit is er één constante factor: ze moeten allemaal getest en goedgekeurd worden om te voldoen aan de vereisten en nalevingsnormen van de FDA.
Soorten medische hulpmiddelen en hun regelgeving
Een medisch hulpmiddel kan variëren van het eenvoudigste huishoudelijke artikel dat in ieders voorraadkast te vinden is, zoals een pleister, tot complexere technologie zoals een röntgenapparaat. Regelgevende instanties wereldwijd hebben risicoklassen ingevoerd die hulpmiddelen in categorieën indelen op basis van het potentiële gevaar bij verkeerd gebruik, de complexiteit van het hulpmiddel en bepaalde gebruikskenmerken.
Dezeclassificaties zijn essentieel om de veiligheid te waarborgen en de markttoelating en plaatsing van hulpmiddelen te vergemakkelijken.Het stelt ook een norm voor testen vast, waarbij functionarissen op basis van de classificatie weten hoeveel tests een hulpmiddel moet ondergaan om als veilig en klaar voor gebruik door patiënten te worden beschouwd.
Classificatie van medische hulpmiddelen
In de Verenigde Staten heeft deFDA medische hulpmiddelen geclassificeerd in drie categorieën op basis van het controleniveau dat nodig is om een veilig gebruik te garanderen. De classificaties zijn:
- Klasse I - Lage risico's: Omvat hulpmiddelen zoals verbandmiddelen, tandenborstels, flosdraad en ziekenhuisbedden. Vereist alleen algemene controles.
- Klasse II - Gemiddeld risico: Omvat contactlenzen, zwangerschapstesten en katheters. Vereist algemene controles evenals meldingen vóór markttoelating.
- Klasse III - Hoog risico: Omvat beademingsapparatuur, protheses en pacemakers. Vereist alle algemene controles, aangevuld met speciale controles en goedkeuring vóór markttoelating.
Regelgeving en standaardisatie
Ongeacht hun classificatie is het belangrijk dat alle medische hulpmiddelen voldoen aan een bepaalde set regels en normen. Net als bijfarmaceutische producten, medische hulpmiddelen worden met vergelijkbare strengheid behandeld en zijn onderworpen aan strikte regelgeving. De FDA biedt een gedetailleerd overzicht van alle voorschriften waaraan hulpmiddelen moeten voldoen om geschikt te worden bevonden voor gebruik door het grote publiek.
De International Organization for Standardization (ISO)stelt de normen vast en brengt deze samen voor een eenvoudige implementatie in de sector.
Enkele regels die zijn opgesteld voor medische hulpmiddelen omvatten:
- Registratie van de vestiging
- Registratie van medische hulpmiddelen
- Melding vóór markttoelating
- Goedkeuring vóór markttoelating
- Regelgeving voor kwaliteitssystemen
- Etikettering
- Rapportage van medische hulpmiddelen
Labels en etikettering
De FDA definieert een label als een“weergave van geschreven, gedrukte of grafische informatie op de directe verpakking van een artikel” of “alle labels en andere geschreven, gedrukte of grafische informatie.”
Als zodanigzijn labels voor veel medische professionals, patiënten en consumenten het eerste aanspreekpunt voor informatie,en moeten accuraat zijn om verwarring of levensbedreigende gevolgen te voorkomen. De FDA zet de etiketteringsvoorschriften voor medische hulpmiddelen uiteen en definieert deze duidelijk aan de hand van het volgende:
- Algemene etikettering van hulpmiddelen
- Gebruik van symbolen
- Unieke identificatie van hulpmiddelen
- Goede fabricagemethoden
- Algemene elektronische producten
Deze regelgeving is er in de eerste plaats om ervoor te zorgen dat de betreffende producten en hulpmiddelen worden gebruikt zoals bedoeld en dat de veiligheid van de gebruikers gewaarborgd is.Voor een diepgaande blik op hoe u kunt lees onze uitgebreide blogpost hier voor meer informatie over het voldoen aan de FDA-etiketteringsvereisten voor medische hulpmiddelen.
FDA-vereisten voor etikettering van geneesmiddelen
Voor streng gereguleerde sectoren zoals de farmaceutische industrie,is het naleven van de FDA-vereisten voor medicatielabels een van de meest cruciale aspecten van de productlevenscyclus. Een nauwkeurige etikettering voor zowel receptplichtige als vrij verkrijgbare geneesmiddelen zorgt ervoor dat patiënten de juiste instructies en correcte doseringsinformatie voor hun medicatie ontvangen.
Een nauwkeurige etikettering zorgt er bovendien voor dat farmaceutische bedrijven levensbedreigende bijwerkingen voor hun consumenten, grootschalige terugroepacties en enorme financiële verliezen voorkomen.
De streng gereguleerde farmaceutische industrie
Bij de etikettering van receptplichtige geneesmiddelen is het primaire doel en de zorg van de FDA om de patiëntveiligheid te waarborgen en zorgverleners te voorzien van informatie over het geneesmiddel en hoe dit moet worden voorgeschreven.
Enkele van deFDA-vereisten voor medicatielabels omvatten:
- Highlights (een beknopte samenvatting van de labelinformatie)
- Volledige voorschrijfinformatie
- Recente belangrijke wijzigingen
- Indicaties en gebruik
- Dosering en toedieningsweg
- Doseringsvormen en sterktes
- Geneesmiddelinformatie (waarbij elk actief en inactief bestanddeel duidelijk moet worden vermeld)
- Contra-indicaties
- Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- Bijwerkingen (lijst met de meest voorkomende bijwerkingen)
- Interacties met andere geneesmiddelen
- Indiening van een werkzaamheidssupplement bij het voorstellen van wijzigingen in de effectiviteit of indicaties van een geneesmiddel
Lees voor meer informatie over het belang van de FDA-etiketteringsvereisten voor geneesmiddelen onze uitgebreide blogpost.
FDA-vereisten voor etikettering van cosmetica
Alle cosmetica die wereldwijd op de markt worden gebracht, moeten voldoen aan de bepalingen van het bestuursorgaan van dat specifieke land of die specifieke regio. In de Verenigde Staten is de FDA verantwoordelijk voor de regulering van cosmetica-etikettering, met als hoofddoel de veiligheid van de consument te waarborgen en frauduleuze of misleidende beweringen te voorkomen.
Wat is cosmetica?
De FDA definieert cosmetica als "artikelen die bedoeld zijn om op het menselijk lichaam te worden aangebracht voor reiniging, verfraaiing, het bevorderen van de aantrekkelijkheid of het veranderen van het uiterlijk, zonder de structuur of functies van het lichaam aan te tasten.Producten die onder deze categorie vallen zijn onder andere crèmes, lotions, parfums, make-up, shampoos, tandpasta en deodorants.
Hoewel het misschien duidelijk lijkt wat cosmetica is, moeten fabrikanten voorzichtig zijn bij het creëren, etiketteren en op de markt brengen van hun cosmetische producten om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de definitie en regelgeving van de FDA. Als een product niet op de juiste wijze wordt geëtiketteerd, kan het door bepaalde claims onder de categorie geneesmiddelen vallen. In dat geval moet het voldoen aan een reeks voorschriften die aanzienlijk verschillen van die voor cosmetica.
Hoewel de grenzen soms kunnen vervagen, moeten fabrikanten het verschil begrijpentussen cosmetica en geneesmiddelen en hun producten dienovereenkomstig etiketteren om mogelijke complicaties, boetes en terugroepacties te voorkomen.
Cosmetische etikettering
Cosmetische producten die in de Verenigde Staten worden gedistribueerd, moeten voldoen aan alle etiketteringsvoorschriften die door de FDA zijn vastgesteld.Etiketten worden verder beschouwd als allegeschreven, gedrukte of grafische informatie op of bij een product.
De FDA vereist dat alle vermeldingen op het etiket zowel aan de binnen- als aan de buitenkant van de verpakking en omhulling staan. Het is ook belangrijk op te merken dat onjuiste en misleidende claims, evenals producten met een onjuist etiket die niet voldoen aan de etiketteringsvereisten en -voorschriften van de FDA voor cosmetica, onderworpen kunnen worden aan handhavingsmaatregelen.
Hoe cosmetica correct te etiketteren
Om ervoor te zorgen dat cosmetica op de juiste manier op de markt wordt gebracht en dat consumenten deze op de juiste wijze gebruiken, moeten fabrikanten kennisnemen van de relevante etiketteringsvereisten en deze zo strikt mogelijk naleven.Een cosmetisch etiket moet het volgende bevatten:
- Productidentiteit
- Netto-inhoud
- Ingrediëntenverklaring
- Waarschuwingen op het etiket
Als u alles wilt weten over de etiketteringsvereisten van de FDA voor cosmetica en hoe u hier eenvoudig aan kunt voldoen, lees dan onze gedetailleerde blogpost.
FDA-etiketteringsvereisten voor levensmiddelen
Voor levensmiddelenetiketten gelden zeer strikte regels met betrekking tot de plaatsing op verpakkingen en containers.
Algemene etiketteringsvereisten voor levensmiddelen
Over het algemeen zijn er twee manieren om levensmiddelen te etiketteren:
- Plaats alle vereiste vermeldingen op de voorzijde van het etiket.
- Plaats bepaalde gespecificeerde vermeldingen op het hoofdpaneel (PDP, of het deel van het etiket dat bij verkoop het meest waarschijnlijk aan de klant wordt getoond - het voorste etiket op een product) en de overige informatie op het informatiepaneel.
Ongeacht het levensmiddel moet het PDP specifieke informatie bevatten die essentieel is voor de consument. Dit omvat de naam van het levensmiddel en de netto-hoeveelheid. Levensmiddelen moeten ook voorzien zijn van een informatiepaneel, dat meestal rechts van het PDP wordt geplaatst. Het informatiepaneel bevat vermeldingen die doorgaans bij elkaar moeten staan.
Deze omvatten meestal informatie zoals de naam en het adres van de fabrikant, de ingrediëntenlijst, voedingswaardevermelding,
en allergeneninformatie. Het is ook belangrijk om op te merken dat etiketteringsnormen moeten worden gevolgd om consistente en goed leesbare etiketten te garanderen.
De FDA vereist dat u een opvallende lettergrootte gebruikt en dat het lettertype duidelijk en leesbaar is met een gespecificeerde letterhoogte. De opmaakvereisten staan gedetailleerd beschreven in de FDA-richtlijnen om ervoor te zorgen dat de tekst gemakkelijk leesbaar is op verschillende achtergronden en ontwerpen. Fabrikanten moeten er ook voor zorgen dat al hun voedseletiketten het volgende bevatten:
- Naam van het levensmiddel
- Netto-inhoudsaanduiding
- Ingrediëntenlijst
- Etikettering van allergenen in levensmiddelen
- Voedingswaardevermelding
- Voedings- en gezondheidsclaims
Wilt u dieper ingaan op de FDA-vereisten voor voedseletikettering? We hebben de perfecte blogpost voor u.
Hoe u kunt voldoen aan de FDA-etiketteringsvereisten
Ongeacht het levensmiddel, geneesmiddel, cosmetisch product of medisch hulpmiddel dat u op de markt wilt brengen, zijn er constanten die de veiligheid en kwaliteit ervan helpen waarborgen.
Best practices voor het voorbereiden van etiketten voor FDA-beoordeling
Er zijn verschillende best practices voor het voorbereiden van etiketten voor FDA-beoordeling volgens het FDA-richtlijndocument:
- Zorg ervoor dat het etiket de inhoud van het product nauwkeurig weergeeft en dat het voldoet aan alle wettelijke etiketteringsvereisten.
- Neem alle vereiste informatie op, zoals de productnaam, ingrediënten en, indien nodig, de voedingswaarde.
- Verstrek gedetailleerde informatie over het product, inclusief gebruiksinstructies, bewaaradvies en andere relevante informatie.
- Zorg ervoor dat gezondheids- of veiligheidsclaims worden ondersteund door wetenschappelijk bewijs en niet misleidend zijn.
- Vermeld indien nodig informatie over allergenen op de verpakking.
- Gebruik duidelijke en opvallende taal die gemakkelijk te lezen en te begrijpen is.
- Gebruik de juiste opmaak en lay-out om het etiket goed leesbaar te maken, bijvoorbeeld door contrasterende kleuren en een passend lettertype te gebruiken.
- Zorg ervoor dat het etiket consistent is met alle reclame- en promotiematerialen voor het product.
- Vermeld contactgegevens van de fabrikant of distributeur, zoals het adres, telefoonnummer of de website.
Het belang van nauwkeurige etikettering
Wanneer we kijken naar streng gereguleerde producten zoals farmaceutica, cosmetica en medische hulpmiddelen, valt ons oog als eerste op het etiket. Hierop verwachten we alle benodigde informatie over het product te vinden.
De informatie op dit etiket bepaalt of een consument het product geschikt en betrouwbaar genoeg vindt om aan te schaffen en te gebruiken. Daarom moet de nauwkeurigheid van etiketten een hoge prioriteit hebben. Etiketnauwkeurigheid is cruciaal omdat het de volgende aspecten van het product beschrijft:
- Veiligheid: Nauwkeurige etiketten zorgen ervoor dat consumenten op de hoogte zijn van mogelijke gevaren of allergenen die aan het product verbonden zijn, wat kan helpen om schade of letsel te voorkomen.
- Wettelijke naleving: Nauwkeurige etiketten helpen om aan deze regelgeving te voldoen en verkleinen het risico op boetes of juridische stappen.
- Vertrouwen en geloofwaardigheid: Nauwkeurige etiketten helpen bij het opbouwen van vertrouwen en geloofwaardigheid bij consumenten, omdat ze aantonen dat een bedrijf zich inzet voor eerlijke en transparante informatie over zijn producten.
- Aansprakelijkheid: Onjuiste etikettering kan leiden tot productaansprakelijkheidsclaims van consumenten die schade of letsel hebben opgelopen door het gebruik van een product.
Om ervoor te zorgen dat alleen producten van de hoogste kwaliteit bij de consument terechtkomen, moet etiketnauwkeurigheid een topprioriteit zijn tijdens het gehele productontwikkelingsproces. Het is belangrijk om etiketten te proeflezen, te controleren en te beoordelen om te garanderen dat ze accuraat, volledig en actueel zijn.
Veelvoorkomende fouten op etiketten die u moet vermijden
Omdat onjuiste etiketten in streng gereguleerde sectoren tot rampzalige gevolgen kunnen leiden, moet het proeflezen, beoordelen en controleren van etiketten een grondig en nauwkeurig proces zijn. Fouten moeten koste wat kost worden vermeden. Enkele veelvoorkomende fouten op etiketten die fabrikanten moeten vermijden zijn:
- Onjuiste of onvolledige informatie: Het niet verstrekken van alle vereiste informatie of het verstrekken van onjuiste informatie op een etiket.
- Slechte leesbaarheid: Het gebruik van kleine lettertypes, een slecht contrast of een verwarrende lay-out kan het voor consumenten moeilijk maken om etiketten te lezen en te begrijpen.
- Onvoldoende vermelding van allergenen: Het niet correct vermelden van potentiële allergenen kan voor bepaalde personen ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben.
- Verouderde informatie: Het niet bijwerken van een etiket met nieuwe informatie, zoals wijzigingen in ingrediënten of voedingswaarden, kan misleidend zijn voor consumenten.
- Niet-naleving van wettelijke voorschriften: Etiketten moeten voldoen aan alle toepasselijke wet- en regelgeving, zoals die met betrekking tot voeding, gezondheids- en veiligheidsclaims en de etikettering van ingrediënten.
- Misleidende of valse claims: Het maken van valse of misleidende claims op een etiket kan leiden tot juridische stappen en schade aan de reputatie van een bedrijf.
Best practices voor het behouden van FDA-etiketconformiteit
Met zoveel regels, voorschriften en vereisten om na te leven, is het geen verrassing dat er zoveel belang wordt gehecht aan de nauwkeurigheid van etiketten. Ter illustratie: bij de etikettering van geneesmiddelen wordt geschat dat meer dan50% van de medicatiefoutengeassocieerd worden met gebrekkige etiketten.
Hoewel dit ook misverstanden bij patiënten omvat, wordt algemeen aangenomen dat het implementeren van standaardisaties voor tekst, taal, typografie en andere weergavenormen het aantal fouten op etiketten van geneesmiddelen drastisch zal verminderen. Naast de patiëntveiligheid is het ook belangrijk om op te merken dat etiketteringsfouten leiden tot aanzienlijke terugroepacties en financiële verliezen, die vaker voorkomen dan men zou denken.
Klinisch belangrijke terugroepacties van geneesmiddelen vinden in de Verenigde Staten ongeveer één keer per maand plaats. Om een beeld te krijgen van hoe groot deze financiële gevolgen kunnen zijn,Johnson & Johnson verloor ongeveer 600 miljoen dollar aan omzet na het sluiten van een distributielocatie vanwege een terugroepactie.Daarom moeten er best practices worden ingevoerd om ervoor te zorgen dat etiketten accuraat zijn, terwijl de efficiëntie en snelheid van productie en distributie behouden blijven. Een zekere methode om de nauwkeurigheid van etiketten te garanderen, is de implementatie van geautomatiseerde kwaliteitscontrole, of preciezer gezegd, een tool voor bestandsvergelijking om inhoud en etiketten met volledig gemak en doeltreffendheid te controleren.
Wat is bestandsvergelijkingstechnologie?
Inhoud voor streng gereguleerde producten wordt in zulke hoeveelheden en snelheden geproduceerd dat bedrijven technologie moeten inzetten om de nauwkeurigheid van hun inhoud en etikettering te waarborgen evenals alle technische documentatie. Met andere woorden: bestandsvergelijkingstechnologieis de ideale oplossing waar zij naar op zoek zijn.Technologie voor bestandsvergelijkingproefleest documenten en bestanden in seconden.
De software werkt door twee bestanden over elkaar heen te leggen om verschillen tussen beide op te sporen. Hoe klein de fouten of verschillen ook zijn, de software detecteert ze en wijst de exacte locatie in het bestand aan.
De software kan fouten in tekst en artwork detecteren die met het blote oog bijna onmogelijk te zien zijn.Met een tool voor documentvergelijking kunnen fouten en verschillen eenvoudig worden opgespoord in tekst, afbeeldingen,barcodes,braille,drukwerken kleur.
Het resultaat is foutloze etiketten en verpakkingen die in recordtijd zijn gecontroleerd - elke keer weer. Door bestandsvergelijkingstechnologie te introduceren in uw proeflees- en beoordelingsprocessen, kunnen kwaliteitsafdelingen in gereguleerde sectoren onnodige en overhaaste productfouten voorkomen die eenvoudig gecorrigeerd en vermeden hadden kunnen worden.
De technologie geeft fabrikanten het vertrouwen dat hun producten en bijbehorende etiketten de consument in perfecte staat bereiken - tot aan de laatste punt.Ontdek meer over hoe bestandsvergelijkingstechnologie kwaliteitscontroleteams in gereguleerde sectoren kan helpen.
Uw nieuwe geautomatiseerde oplossing
Veel grote wereldwijde ondernemingen in streng gereguleerde sectoren moeten nog nieuwe technologieën implementeren die de efficiëntie van de workflow verhogen. In sommige gevallen vertrouwen velen nog steeds op handmatige en arbeidsintensieve proeflees- en beoordelingsprocessen die foutgevoelig zijn, wat enorme mogelijkheden laat liggen om bedrijfsactiviteiten te optimaliseren en te stroomlijnen voor maximale efficiëntie.
Geautomatiseerde kwaliteitscontrole of een tool voor bestandsvergelijking inspecteert inhoud en artwork met het grootste gemak, razendsnel en met grotere nauwkeurigheid. Om aan de toenemende wereldwijde consumentenvraag te voldoen, creëren gereguleerde sectoren een onmetelijke hoeveelheid producten, elk met zijn eigen verpakking, etikettering en documentatie.
Deze inhoud moet nauwgezet worden gecontroleerd en nagelezen om te garanderen dat het eindproduct foutloos is. Handmatige controle van deze hoeveelheid inhoud is geen efficiënte oplossing voor bedrijven die de groeiende vraag moeten bijhouden. Bestandsvergelijkingssoftware biedt een waterdichte oplossing om ervoor te zorgen dat al deze gegenereerde inhoud perfect wordt gecontroleerd en nagelezen.
Ditvooruitgang in revisieprocessenmaakt handmatige documentinspecties overbodig en laat dit over aantechnologie.De software voert digitale controles uit op discrepanties in tekst, spelling, afbeeldingen, kleur en meer.De software voert grondige inspecties uit in een fractie van de tijd en zorgt ervoor dat etiketten en inhoud 100% accuraat zijn voordat ze bij patiënten en consumenten terechtkomen.
Deze technologische vooruitgang verhoogt uiteindelijk de productiviteit en workflow-efficiëntie en biedt eindeloze voordelen die niet opwegen tegen handmatige inspecties. Geautomatiseerde revisiesoftware helpt niet alleen het revisieproces te vergemakkelijken, het maakt reviseren simpelwegbeter.
Blijf voldoen aan de etiketteringsvereisten van de FDA
Als u moeiteloos wilt blijven voldoen aan de etiketteringsvereisten van de FDA, schakel dan over op geautomatiseerde kwaliteitscontrole. Een vertrouwde technologie, GlobalVision's innovatieve geautomatiseerde oplossingenlossen al meer dan dertig jaar problemen op vooral meer dan dertig jaar wereldwijd gebruikt in gereguleerde sectoren.
Door GlobalVision te gebruiken om tijdrovende en onnauwkeurige handmatige controles te elimineren,verkorten de grootste farmaceutische bedrijven wereldwijd hun beoordelingstijden met 89%. Door simpelweg over te stappen op geautomatiseerde kwaliteitscontrole, kregen topbedrijven kritieke zorgproducten sneller in handen van consumenten, met het volste vertrouwen dat hun etiketten en content 100% accuraat en FDA-conform zijn.
Om er slechts enkele te noemen, GlobalVision heeft geholpen bij:
- Johnson & Johnsonteams wereldwijd door de kracht van automatisering
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai levert een consistente kwaliteit van hun farmaceutische producten
- Sauer Brands Inc. behoudt zijn reputatie van hoge kwaliteit in de CPG-sector
Ervoor zorgen dat u aan alle FDA-vereisten voor etikettering van geneesmiddelen voldoet, is verre van eenvoudig. Toch kunnen bedrijven door de eenvoudige introductie van geautomatiseerde kwaliteitscontrole erop vertrouwen dat zij het risico op menselijke fouten drastisch elimineren, hun product sneller op de markt brengen met minder revisierondes en het risico op kostbare terugroepacties en drukfouten verkleinen.
Klaar om uw workflows te automatiseren?
Om marktsucces en foutloze, perfecte etiketten te garanderen, moeten gereguleerde sectoren hun kwaliteitscontroleprocessen stroomlijnen.
De eenvoudige implementatie van bestandsvergelijkingstechnologie helpt teams bij het creëren van foutloze etiketten, versnelt het proces van contentcreatie en de revisietijden, en brengt producten in recordtijd op de markt. De voordelen die een tool voor bestandsvergelijking fabrikanten biedt, zijn talloos en vormen in de meeste gevallen een cruciale bedrijfsbron.
De enige manier waarop fabrikanten er volledig op kunnen vertrouwen dat hun content en producten foutloos zijn, is door middel van snelle, nauwkeurige en vertrouwde software zoals bestandsvergelijkingstechnologie. Klaar om de wereld van geautomatiseerde proeflezing te betreden?
Vraag een demo aan van onze innovatieve tekstvergelijkingssoftware en ontdek hoe deze technologie uw dagelijkse bedrijfsvoering kan revolutioneren. Transformeer uw kwaliteitscontroleprocessen met GlobalVision’s cloudgebaseerde kwaliteitsinspectietool.
Bekijk ook de gids van GlobalVision voor meer informatie over hoe technologie kan helpen bij het beheren van wettelijke naleving:Digitale transformatie voor de kwaliteit van farmaceutische verpakkingen.
Gerelateerde artikelen:
- Het probleem van content-efficiëntie in de farmaceutische industrie oplossen
- Zorg dat uw etiketten voldoen aan alle FDA-vereisten voor geneesmiddelenetikettering met geautomatiseerde kwaliteitscontrole
- Overwin uw uitdagingen op het gebied van content bij cosmetica-etikettering om aan de FDA-vereisten te voldoen
- Hoe u het proefleesproces voor etiketten van medische hulpmiddelen kunt vereenvoudigen
- Hoe u slaagt voor de FDA-compliancecontrole voor voedseletiketten: zorg dat uw etiketten altijd worden goedgekeurd
Zorg dat uw content altijd foutloos is in recordtijd met GlobalVision.Probeer het nu gratis.
Blijf op de hoogte van de laatste updates op het gebied van geautomatiseerde proefleessoftware.Meld u aan voor onze nieuwsbrief.
