La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece estrictos requisitos y directrices de etiquetado para alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos, entre otros.
El objetivo de estas normas y reglamentos es garantizar que los consumidores dispongan de información precisa y completa sobre los productos que compran y consumen. Estas directrices cubren desde los ingredientes y la información del producto hasta los requisitos de etiquetado y envasado.
Es importante que los fabricantes y distribuidores comprendan y cumplan estas normativas para evitar posibles problemas legales y financieros, además de garantizar la seguridad total del consumidor. Esta publicación ofrecerá una visión general de los requisitos de etiquetado de la FDA para mercados específicos y proporcionará recursos sobre cómo mantenerse en cumplimiento con la FDA.
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¿Qué es la FDA?
La Administración de Alimentos y Medicamentos, también conocida como la FDA, es responsable de proteger la salud pública y del consumidor garantizando la seguridad, eficacia y protección de alimentos, medicamentos (con receta y sin receta), dispositivos médicos, cosméticos, productos biológicos y más.
Como agencia federal dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., la FDA es responsable de:
- Revisar y aprobar nuevos alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos antes de que se vendan al público
- Inspeccionar las empresas que fabrican y distribuyen alimentos, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos
- Supervisar la seguridad de los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos después de que han sido aprobados y están en el mercado
- Proporcionar información al público sobre la seguridad y eficacia de los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos
- Regular el etiquetado y la publicidad de alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos
- Hacer cumplir las leyes que protegen a los consumidores de productos inseguros o mal etiquetados
¿Cuáles son los requisitos de etiquetado de la FDA?
Los requisitos de etiquetado de la FDA son directrices y regulaciones establecidas para el etiquetado de productos alimenticios, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Estas directrices garantizan que los consumidores tengan información precisa y completa sobre los productos que compran. Los requisitos de etiquetado de la FDA cubren una amplia gama de información, que incluye:
- Requisitos de envasado y etiquetado para productos específicos.
- Lista de ingredientes
- Declaraciones de propiedades saludables y declaraciones de contenido de nutrientes
- Advertencias, cuando corresponda
- Información nutricional para el etiquetado de alimentos
- Alérgenos
Los fabricantes y distribuidores deben comprender a fondo y cumplir con todos los requisitos de etiquetado de la FDA para garantizar un producto seguro y fiable, además de llevar sus productos al mercado más rápidamente. También necesitan mantenerse actualizados con las regulaciones de la FDA a medida que cambian con el tiempo y los fabricantes quieren asegurar el cumplimiento constante de sus productos.
Contexto histórico de los requisitos de etiquetado de la FDA
La historia de los requisitos de etiquetado de la FDA se remonta a finales del siglo XIX, cuando el gobierno de EE. UU. comenzó a regular por primera vez la seguridad y pureza de los alimentos y medicamentos. La primera ley federal de alimentos y medicamentos, la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906, se aprobó en respuesta a la preocupación pública sobre la seguridad de los alimentos y medicamentos que se vendían entre estados.
Esta ley exigía que los alimentos y medicamentos se etiquetaran con información precisa sobre su contenido y prohibía la venta de productos mal etiquetados o adulterados. Con el paso de los años, la FDA ha seguido actualizando y reforzando sus regulaciones de etiquetado para mantenerse al día con los avances en ciencia y tecnología, así como con los cambios en las preferencias de los consumidores.
Por ejemplo, en la década de 1960, la FDA introdujo regulaciones que exigían que las etiquetas de los alimentos incluyeran información nutricional. En la década de 1990, la FDA comenzó a exigir que las etiquetas de los alimentos indicaran la presencia de los principales alérgenos alimentarios. La actualización más reciente e importante de las regulaciones de etiquetado de la FDA se produjo en 2016, cuando la agencia emitió la norma final para la Etiqueta de Información Nutricional para alimentos envasados.
Esta norma, que entró en vigor en 2020, exige que las etiquetas de los alimentos indiquen la cantidad de azúcares añadidos y da a los fabricantes la opción de declarar la cantidad de potasio y vitamina D en sus productos. Además de esto, la FDA también ha actualizado las regulaciones para diferentes productos como suplementos dietéticos, cosméticos, dispositivos médicos, tabaco y otros.
Requisitos de etiquetado de la FDA para diferentes mercados
Los requisitos de etiquetado de la FDA varían según el mercado, el producto y la mercancía. Cada producto, dependiendo de su uso previsto, tiene su propio conjunto de requisitos que los fabricantes deben cumplir.
La FDA diferencia entre mercados para que se puedan dar instrucciones adecuadas y requisitos específicos que garanticen la seguridad del consumidor y del producto, y eviten retiradas del mercado y posibles pérdidas financieras. Los principales mercados que se analizarán en esta publicación son:
- Requisitos de etiquetado de la FDA para dispositivos médicos
- Requisitos de etiquetado de la FDA para medicamentos
- Requisitos de etiquetado de la FDA para cosméticos
- Requisitos de etiquetado de la FDA para alimentos
Cumplir con los requisitos de la FDA es complicado. Nosotros lo hacemos fácil. Manténgase al día con lo último en cumplimiento, control de calidad y revisión de textos al suscribirse a nuestro boletín.
Requisitos de etiquetado de la FDA para dispositivos médicos
Los dispositivos médicos pueden ir de lo simple a lo complejo. Independientemente de su complejidad, hay una constante entre todos ellos. Todos ellos necesitan ser probados y aprobados para cumplir con los requisitos y la normativa de la FDA.
Tipos de dispositivos médicos y sus regulaciones
Un dispositivo médico puede ir desde el artículo doméstico más simple que se encuentra en la despensa de cualquier persona, como una tirita, hasta tecnología más compleja como una máquina de rayos X. Las autoridades reguladoras a nivel mundial han establecido clasificaciones de riesgo que agrupan los dispositivos en categorías basadas en su daño potencial si se usan incorrectamente, la complejidad del dispositivo y ciertas características de uso.
Estas clasificaciones son esenciales para garantizar la seguridad y facilitar la comercialización y el posicionamiento de los dispositivos. También establece un estándar para las pruebas donde los funcionarios saben, según la clasificación, cuántas pruebas debe pasar un dispositivo para ser considerado seguro y listo para su uso en pacientes.
Clasificación de dispositivos médicos
En Estados Unidos, la FDA ha clasificado los dispositivos médicos en tres categorías basadas en el nivel de control necesario para garantizar la seguridad de uso. Las clasificaciones son:
- Clase I - Riesgos bajos: Incluye dispositivos como vendas, cepillos de dientes, hilo dental y camas de hospital. Solo requiere controles generales.
- Clase II - Riesgo medio: Incluye lentes de contacto, pruebas de embarazo y catéteres. Requiere controles generales, así como notificaciones previas a la comercialización.
- Clase III - Riesgo alto: Incluye respiradores, prótesis y marcapasos. Requiere todos los controles generales junto con controles especiales y aprobación previa a la comercialización.
Regulaciones y normalizaciones
Independientemente de su clasificación, es importante que todos los dispositivos médicos cumplan con un determinado conjunto de regulaciones y normalizaciones. Al igual que los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos son tratados con un rigor similar y están altamente regulados. La FDA ofrece una descripción detallada de todas las regulaciones que los dispositivos deben seguir para ser considerados aptos para el uso del público en general.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) establece los estándares y los reúne para facilitar su implementación en la industria.
Algunas regulaciones establecidas para dispositivos médicos incluyen:
- Registro de establecimiento
- Listado de dispositivos médicos
- Notificación previa a la comercialización
- Aprobación previa a la comercialización
- Regulación del sistema de calidad
- Etiquetado
- Notificación de dispositivos médicos
Etiquetas y etiquetado
La FDA define una etiqueta como una “exhibición de materia escrita, impresa o gráfica en el envase inmediato de cualquier artículo” o “todas las etiquetas y demás materia escrita, impresa o gráfica”.
Por lo tanto, las etiquetas son el primer punto de contacto para la información de muchos profesionales médicos, pacientes y consumidores, y deben ser precisas para evitar confusiones o consecuencias que pongan en peligro la vida. La FDA desglosa las regulaciones de etiquetado para dispositivos médicos y las define claramente de la siguiente manera:
- Etiquetado general de dispositivos
- Uso de símbolos
- Identificación única de dispositivos
- Buenas prácticas de fabricación
- Productos electrónicos generales
Estas regulaciones están en vigor principalmente para asegurar que los productos y dispositivos en cuestión se utilicen según lo previsto y que la seguridad de quienes los usan esté garantizada. Para una mirada en profundidad sobre cómo puede cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA para dispositivos médicos, lea nuestra exhaustiva entrada de blog aquí.
Requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA
Para industrias altamente reguladas como la farmacéutica, cumplir con los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA es uno de los aspectos más cruciales del ciclo de vida del producto. Un etiquetado preciso tanto para medicamentos de venta con receta como para medicamentos de venta libre garantiza que los pacientes reciban las instrucciones adecuadas y la información de dosificación correcta para sus medicamentos. La precisión del etiquetado también garantiza que las empresas farmacéuticas eviten efectos secundarios que pongan en peligro la vida de sus consumidores, retiradas masivas de productos y enormes pérdidas financieras.
La industria farmacéutica altamente regulada
En cuanto al etiquetado de medicamentos de venta con receta, el propósito y la principal preocupación de la FDA son garantizar la seguridad del paciente y proporcionar a los profesionales de la salud información sobre el medicamento y cómo debe prescribirse.
Algunos de los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA incluyen:
- Aspectos destacados (un resumen conciso de la información de la etiqueta)
- Información completa para la prescripción
- Cambios importantes recientes
- Indicaciones y uso
- Dosis y vía de administración
- Formas farmacéuticas y concentraciones
- Información del medicamento (donde cada ingrediente activo e inactivo debe identificarse claramente)
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Reacciones adversas (listado de las reacciones adversas más comunes)
- Interacciones medicamentosas
- Presentación de un suplemento de eficacia al proponer cambios en la efectividad o indicaciones de un medicamento
Para obtener más información sobre la importancia de los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA, lea nuestra entrada de blog completa.
Requisitos de etiquetado de cosméticos de la FDA
Todos los cosméticos comercializados a nivel mundial deben cumplir con las disposiciones establecidas por el organismo regulador de ese país o región específica. En los Estados Unidos, la FDA es responsable de regular el etiquetado de cosméticos con el objetivo principal de garantizar la seguridad del consumidor y evitar declaraciones fraudulentas y engañosas.
¿Qué son los cosméticos?
La FDA define los cosméticos como "artículos destinados a ser aplicados al cuerpo humano para la limpieza, embellecimiento, promoción del atractivo o alteración de la apariencia sin afectar la estructura o las funciones del cuerpo.Algunos productos que entran en esta categoría incluyen cremas, lociones, perfumes, maquillaje, champús, pasta de dientes y desodorantes.
Aunque pueda parecer claro qué son los cosméticos, los fabricantes deben tener cuidado al crear, etiquetar y comercializar sus productos cosméticos para asegurarse de que se ajustan a la definición y las regulaciones de la FDA. Si no se etiquetan adecuadamente, algunas afirmaciones pueden hacer que un producto caiga en la categoría de medicamento, en cuyo caso debe someterse a un conjunto de regulaciones que difieren significativamente de las de los cosméticos.
Aunque a veces las líneas pueden difuminarse, los fabricantes deben entender la diferencia entre cosméticos y medicamentos y etiquetar sus productos en consecuencia para evitar posibles complicaciones, multas y retiradas del mercado.
Etiquetado de Cosméticos
Los productos cosméticos distribuidos en Estados Unidos deben cumplir con todas las regulaciones de etiquetado establecidas por la FDA. Por lo demás, las etiquetas se consideran todo material escrito, impreso o gráfico que se encuentra en un producto o lo acompaña.
La FDA exige que todas las declaraciones de la etiqueta aparezcan en el interior y exterior del empaque y el envoltorio. También es importante señalar que las afirmaciones falsas y engañosas, así como los productos mal etiquetados que no cumplen con los requisitos y regulaciones de etiquetado de cosméticos de la FDA, pueden ser objeto de acciones regulatorias.
Cómo etiquetar cosméticos correctamente
Para asegurar la correcta comercialización de los cosméticos y que los consumidores los utilicen de forma adecuada, los fabricantes deben tener en cuenta los requisitos de etiquetado apropiados y cumplirlos con la mayor rigurosidad posible. La etiqueta de un cosmético debe contener lo siguiente:
- Identidad del producto
- Contenido neto
- Declaración de ingredientes
- Advertencias de la etiqueta
Si desea conocer todos los requisitos de etiquetado de cosméticos de la FDA y cómo cumplirlos con total facilidad, lea nuestra publicación de blog detallada.
Requisitos de etiquetado de alimentos de la FDA
Las etiquetas de los alimentos tienen reglas muy definidas sobre cómo deben colocarse en los envases y recipientes.
Requisitos generales de etiquetado de alimentos
En general, hay dos formas de etiquetar los alimentos:
- Coloque todas las declaraciones de etiquetado obligatorias en la parte frontal del panel de la etiqueta.
- Coloque ciertas declaraciones de etiquetado específicas en el panel de visualización principal (PDP, o la parte de una etiqueta de alimentos que tiene más probabilidades de ser mostrada al cliente cuando está a la venta, la etiqueta frontal de un producto) y otro etiquetado en el panel de información.
Independientemente del producto alimenticio, el PDP debe mostrar información específica crucial para los consumidores. Esto incluye el nombre del alimento y la declaración de cantidad neta. Los alimentos también deben incluir el panel de información, que suele colocarse a la derecha del PDP. El panel de información se refiere a las declaraciones que generalmente deben colocarse juntas.
Suelen incluir información como el nombre y la dirección del fabricante, la lista de ingredientes, el etiquetado nutricional,
y el etiquetado de alérgenos. También es importante tener en cuenta que deben seguirse las estandarizaciones de las etiquetas para garantizar etiquetas coherentes y fáciles de leer.
La FDA exige que se utilice un tamaño de letra prominente y que la fuente sea clara y legible mediante una altura de letra especificada. Los requisitos de formato se detallan en las directrices de la FDA para garantizar que el texto sea fácil de leer en diferentes fondos y diseños. Los fabricantes también deben asegurarse de que todas sus etiquetas de alimentos contengan lo siguiente:
- Nombre del alimento
- Declaraciones de cantidad neta del contenido
- Lista de ingredientes
- Etiquetado de alérgenos alimentarios
- Etiquetado nutricional
- Declaraciones de contenido nutricional
¿Quiere profundizar en los requisitos de etiquetado de alimentos de la FDA? Tenemos la entrada de blog perfecta para usted.
Cómo cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA
Independientemente del alimento, medicamento, cosmético o dispositivo médico que desee lanzar al mercado, existen constantes entre todos ellos que ayudan a garantizar su seguridad y calidad.
Mejores prácticas para preparar etiquetas para la revisión de la FDA
Existen varias mejores prácticas para preparar etiquetas para la revisión de la FDA, según el documento de orientación de la FDA:
- Asegúrese de que la etiqueta refleje con precisión el contenido del producto y que cumpla con todos los requisitos legales de etiquetado.
- Incluya toda la información requerida, como el nombre del producto, los ingredientes y la información nutricional cuando sea necesario.
- Proporcione información detallada sobre el producto, incluyendo cómo usarlo, instrucciones de almacenamiento y cualquier otra información relevante.
- Asegúrese de que cualquier declaración de salud o seguridad esté respaldada por evidencia científica y no sea engañosa.
- Proporcione información sobre alérgenos, si la hay, en el empaque cuando sea necesario.
- Utilice un lenguaje claro y visible que sea fácil de leer y comprender.
- Utilice un formato y diseño adecuados para que la etiqueta sea fácil de leer, incluyendo el uso de colores contrastantes y tamaños de fuente apropiados.
- Asegúrese de que la etiqueta sea coherente con cualquier material publicitario o promocional del producto.
- Proporcione información de contacto del fabricante o distribuidor, como dirección, número de teléfono o sitio web.
La importancia de la precisión de las etiquetas
Cuando observamos productos altamente regulados como productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos, lo primero a lo que nuestros ojos se dirigen es la etiqueta. Aquí es donde sabemos que encontraremos toda la información necesaria sobre ese producto.
La información que figura en ese mismo contenido determina si un consumidor considerará el producto adecuado y lo suficientemente fiable como para comprarlo y usarlo. Debido a esto, la precisión de las etiquetas debe ser de alta prioridad. La precisión de las etiquetas es crucial ya que detalla los productos:
- Seguridad: Las etiquetas precisas aseguran que los consumidores estén al tanto de cualquier peligro potencial o alergia asociada con el producto, lo que puede ayudar a prevenir daños o lesiones.
- Cumplimiento legal: Las etiquetas precisas ayudan a garantizar el cumplimiento de estas regulaciones y a reducir el riesgo de multas o acciones legales.
- Confianza y credibilidad: Las etiquetas precisas ayudan a generar confianza y credibilidad entre los consumidores, ya que demuestran que una empresa está comprometida a proporcionar información honesta y transparente sobre sus productos.
- Responsabilidad: Un etiquetado impreciso puede dar lugar a reclamaciones de responsabilidad del producto por parte de consumidores que hayan sufrido daños o lesiones como resultado del uso de un producto.
Para que solo los productos de la más alta calidad lleguen a manos de los consumidores, la precisión del etiquetado debe ser una prioridad máxima durante todo el proceso de desarrollo del producto. Es importante revisar, verificar y examinar las etiquetas para asegurar que sean precisas, completas y estén actualizadas.
Errores comunes en el etiquetado que se deben evitar
Dado que las etiquetas imprecisas pueden tener consecuencias desastrosas para las industrias altamente reguladas, la revisión, verificación y comprobación de las etiquetas debe ser un proceso exhaustivo y preciso. Los errores deben evitarse por todos los medios. Algunos errores comunes de etiquetado que los fabricantes deben evitar incluyen:
- Información incorrecta o incompleta: No proporcionar toda la información requerida o proporcionar información incorrecta en una etiqueta.
- Legibilidad deficiente: El uso de tamaños de fuente pequeños, un contraste deficiente o un diseño confuso puede dificultar que los consumidores lean y comprendan las etiquetas.
- Etiquetado inadecuado de alérgenos: No etiquetar correctamente los alérgenos potenciales puede tener graves consecuencias para la salud de ciertas personas.
- Información desactualizada: No actualizar una etiqueta con nueva información, como cambios en los ingredientes o en la información nutricional, puede inducir a error a los consumidores.
- Incumplimiento de los requisitos reglamentarios: Las etiquetas deben cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables, como las relacionadas con la nutrición, las declaraciones de salud y seguridad, y el etiquetado de ingredientes.
- Declaraciones engañosas o falsas: Hacer declaraciones falsas o engañosas en una etiqueta puede dar lugar a acciones legales y dañar la reputación de una empresa.
Mejores prácticas para mantener el cumplimiento del etiquetado de la FDA
Con tantas reglas, regulaciones y requisitos que cumplir, no es de extrañar que se le dé tanta importancia a la precisión del etiquetado. Para ponerlo en perspectiva, en el etiquetado de medicamentos, se estima que más del 50% de los errores de uso de medicamentos están asociados con etiquetas deficientes.
Aunque esto incluye malentendidos por parte de los pacientes, se cree generalmente que la implementación de estandarizaciones como el texto, el idioma, la tipografía y otros estándares de visualización reducirá drásticamente los errores en las etiquetas de los medicamentos. Junto con la seguridad del paciente, también es importante señalar que los errores de etiquetado provocan retiradas significativas de productos y pérdidas financieras, que son más frecuentes de lo que se podría pensar.
Las retiradas de medicamentos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes en los Estados Unidos. Para poner en perspectiva la magnitud de estos impactos financieros, Johnson & Johnson perdió aproximadamente 600 millones de dólares en ventas tras cerrar un centro de distribución debido a una retirada del mercado.Por ello, deben implementarse las mejores prácticas para garantizar la precisión de las etiquetas, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia y la velocidad de fabricación y distribución.Un método seguro que garantiza la precisión de las etiquetas es la implementación de un control de calidad automatizado, o más precisamente, una herramienta de comparación de archivos para verificar el contenido y las etiquetas con total facilidad y eficacia.
¿Qué es la tecnología de comparación de archivos?
El contenido de los productos altamente regulados se produce a tales ritmos y en tales cantidades que las empresas necesitan recurrir a la tecnología para ayudar a garantizar la precisión de su contenido y etiquetado junto con toda la documentación técnica. En otras palabras, la tecnología de comparación de archivos es la solución ideal que buscan. La tecnología de comparación de archivos revisa documentos y archivos en segundos.
El software funciona superponiendo dos archivos para encontrar discrepancias entre ellos. Por muy pequeños que sean los errores o las diferencias, el software los detectará y señalará su ubicación exacta en el archivo.
El software puede detectar errores en textos y diseños que son casi imposibles de ver a simple vista. Con una herramienta de comparación de documentos, los errores y las diferencias se pueden encontrar fácilmente en el texto, gráficos, códigos de barras, braille, impresión, y color.
El resultado son etiquetas y empaques revisados y sin errores en tiempo récord, siempre. Al introducir la tecnología de comparación de archivos en sus procesos de revisión y verificación, los departamentos de control de calidad en industrias reguladas pueden evitar errores de producto innecesarios y apresurados que pueden corregirse y evitarse fácilmente.
La tecnología da a los fabricantes la confianza de que sus productos y las etiquetas que los acompañan llegan a manos de los consumidores en perfectas condiciones, hasta el último punto. Descubra más sobre cómo la tecnología de comparación de archivos puede ayudar a los equipos de control de calidad en industrias reguladas.
Su Nueva Solución Automatizada
Muchas grandes corporaciones globales en industrias altamente reguladas aún no han implementado nuevas tecnologías que aumenten la eficiencia del flujo de trabajo. En algunos casos, muchos todavía dependen de procesos de revisión y corrección manuales y laboriosos, propensos a errores, dejando un enorme potencial para que las operaciones se optimicen y agilicen para una máxima eficiencia.
Control de calidad automatizado o una herramienta de comparación de archivos inspecciona el contenido y el material gráfico con total facilidad, a la velocidad del rayo y con una mayor precisión. Para satisfacer las crecientes demandas de los consumidores globales, las industrias reguladas crean una cantidad inmensurable de productos, cada uno con su propio embalaje, etiquetado y documentación.
Este contenido debe ser revisado y corregido meticulosamente para asegurar que el producto final esté libre de errores. La revisión manual de esta cantidad de contenido no es una solución eficiente para las empresas que necesitan mantenerse al día con las crecientes demandas. Software de comparación de archivos ofrece una solución infalible para asegurar que todo este contenido generado sea revisado y corregido a la perfección.
Este avance en los procesos de revisión elimina la necesidad de inspecciones manuales de documentos y lo confía a la tecnología. El software realiza comprobaciones digitales para detectar discrepancias en texto, ortografía, gráficos, color y más. El software realiza inspecciones exhaustivas en una fracción del tiempo y asegura que las etiquetas y el contenido sean 100% precisos antes de llegar a manos de pacientes y consumidores.
Este avance tecnológico, en última instancia, aumenta la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo y ofrece un sinfín de beneficios inigualables por las inspecciones manuales. El software de revisión automatizada no solo facilita el proceso de revisión, sino que simplemente hace que la revisión sea mejor.
Manténgase al día con los requisitos de etiquetado de la FDA
Si desea cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA con total facilidad, cambie al control de calidad automatizado. Una tecnología de confianza, las innovadoras soluciones automatizadas de GlobalVision han resuelto problemas para industrias reguladas a nivel mundial durante más de treinta años.
Al utilizar GlobalVision para eliminar las comprobaciones manuales que consumen mucho tiempo y son imprecisas, las mayores empresas farmacéuticas del mundo redujeron los tiempos de revisión en un 89%. Con solo hacer el simple cambio al control de calidad automatizado, las principales empresas hicieron llegar productos sanitarios críticos a los consumidores más rápido y con total confianza en que sus etiquetas y contenido son 100% precisos y cumplen con la FDA.
Por nombrar solo algunos, GlobalVision ha ayudado a:
- Johnson & Johnson equipos a nivel mundial a través del poder de la automatización
- Bristol-Myers Squibb (BMS) Shanghai a entregar una calidad constante en sus productos farmacéuticos
- Sauer Brands Inc. mantener su reputación de alta calidad en la industria CPG
Asegurarse de cumplir con todos los requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA está lejos de ser fácil. Sin embargo, con la simple introducción del control de calidad automatizado, las empresas pueden estar seguras de que están eliminando drásticamente el riesgo de error humano, llevando sus productos al mercado más rápido con menos ciclos de revisión y reduciendo el riesgo de costosas retiradas y errores de impresión.
¿Listo para automatizar sus flujos de trabajo?
Para asegurar el éxito en el mercado y etiquetas perfectas y sin errores, las industrias reguladas deben optimizar sus procesos de control de calidad.
La simple implementación de la tecnología de comparación de archivos ayuda a los equipos a crear etiquetas impecables, acelera el proceso de creación de contenido y los tiempos de revisión, y lleva los productos al mercado en tiempo récord. Los beneficios que una herramienta de comparación de archivos aporta a los fabricantes son innumerables y, en la mayoría de los casos, constituyen un recurso empresarial crucial.
La única forma en que los fabricantes pueden estar completamente seguros de que su contenido y productos están libres de errores es a través de software rápido, preciso y confiable, como la tecnología de comparación de archivos. ¿Listo para adentrarse en el mundo de la revisión automatizada?
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