O mercado farmacêutico mudou drasticamente nos últimos anos, à medida que as empresas farmacêuticas estão a transitar da produção centralizada e interna para fornecedores únicos ou Organizações de Fabricação Contratada (CMO).
A principal razão por trás desta evolução no cenário é simples: para reduzir custos, aumentar a capacidade e diminuir o tempo de lançamento no mercado. Além destes critérios óbvios, existem inúmeras outras razões pelas quais as empresas farmacêuticas estão a depender fortemente do crescente mercado de CMOs.
Enquanto as CMOs outrora produziam embalagens primárias, agora oferecem uma infinidade de serviços desde o design e descoberta até à embalagem final.
A terceirização para uma CMO permite à empresa farmacêutica adicionar recursos técnicos sem aumentar os seus custos fixos. O resultado disso é que a empresa farmacêutica não precisa de investir na expansão do seu pessoal e instalações de fabricação, para adicionar novas variedades de medicamentos às suas linhas de produtos.
As empresas farmacêuticas podem agora concentrar-se nos produtos principais no que diz respeito à P&D e produção e deixar os seus produtos secundários e terciários para a CMO.
CMOs de Importância Crescente para Empresas Farmacêuticas
O que é uma CMO?
O termo CMO pode referir-se a uma infinidade de empresas diferentes, incluindo Organizações de Embalagem Contratada e Fabricantes Farmacêuticos Contratados. No entanto, nos últimos anos CMOs têm sido mais ou menos classificados em dois tipos de organizações:
Fabricante Contratado de API (Ingrediente Farmacêutico Ativo)
Estas são empresas que fabricam uma substância(s) utilizada(s) como componente de um medicamento acabado.
Fabricante Contratado de FDF (Forma Farmacêutica Acabada)
Estas são empresas que fornecem um produto medicamentoso para administração a um paciente sem a necessidade de fabricação adicional substancial e, frequentemente, em sua forma final embalada. O mercado de CMOs está atualmente dividido quase igualmente entre fabricantes de API e fabricantes de FDF.
No âmbito da fabricação contratada de FDF, os compostos de dose sólida dominam atualmente o mercado. No entanto, o crescimento futuro provavelmente será impulsionado pela fabricação de doses injetáveis, principalmente devido a um foco maior em áreas de doenças complexas e à crescente tendência de autoadministração.
Um Mercado de CMOs em Crescimento
Em relação ao crescimento do mercado e ao potencial crescimento futuro, o canal de CMOs é uma força a ser considerada.
Na América do Norte, Europa e Japão, nos últimos anos, o mercado de CMOs cresceu a uma taxa de quase três vezes a do mercado farmacêutico: 8% contra 3%.
(É importante notar que o crescimento de 3% é para o mercado farmacêutico como um todo; as principais empresas farmacêuticas cresceram significativamente mais rápido, a uma taxa média de mais de 11%. Também é importante notar que a maioria das grandes empresas farmacêuticas possui divisões que operam como CMOs)
Ao longo da próxima década, o mercado de CMOs deverá continuar a crescer a uma taxa anual de 6% a 9%, com receitas anuais atualmente avaliadas entre 25 e 30 bilhões de dólares. Este crescimento será ainda mais impulsionado por novas oportunidades no mercado de medicamentos genéricos.
Desafios para o CMO
Embora o CMO pareça estar pronto para se tornar um ator principal no mercado farmacêutico, vários desafios o aguardam.
Aquisições
A tendência já é aparente, pois 2015 viu uma grande quantidade de empresas e instalações de fabricação sendo compradas e vendidas.
Clientes Atuais
Empresas farmacêuticas menores utilizam os serviços de CMOs significativamente mais do que grandes empresas farmacêuticas. O desafio é que as oportunidades de crescimento são muito menores.
Baixos Custos de Capital
Com custos de capital mais baixos, muitas empresas farmacêuticas estão repensando a rota do CMO para retornar à produção centralizada tradicional.
O Futuro dos CMOs
Como em qualquer parte do cenário farmacêutico, o papel do CMO seguirá um caminho previsível. Os maiores absorverão os CMOs menores, e os grandes CMOs se apresentarão como os únicos intervenientes capazes de apoiar as grandes empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas.
Novos canais se abrirão no mercado farmacêutico de genéricos, promovendo um maior crescimento para o grande CMO.
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