El mercado farmacéutico ha cambiado drásticamente en los últimos años, a medida que las empresas farmacéuticas están pasando de una producción interna y centralizada a proveedores únicos o Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO).
La razón principal detrás de esta evolución en el panorama es sencilla: reducir costes, aumentar la capacidad y reducir el tiempo de comercialización. Más allá de estos criterios obvios, existen muchas otras razones por las que las empresas farmacéuticas dependen en gran medida del creciente mercado de las CMO.
Mientras que las CMO antes producían envases primarios, ahora ofrecen una multitud de servicios desde el diseño y el descubrimiento hasta el envasado final.
La externalización a una CMO permite a la empresa farmacéutica añadir recursos técnicos sin aumentar sus costes generales. El resultado de esto es que la empresa farmacéutica no necesita invertir en la expansión de su personal e instalaciones de fabricación para añadir nuevas variedades de medicamentos a sus líneas de productos.
Las empresas farmacéuticas ahora pueden concentrarse en los productos principales en cuanto a I+D y producción, y dejar sus productos secundarios y terciarios a la CMO.
La creciente importancia de las CMO para las empresas farmacéuticas
¿Qué es una CMO?
El término CMO puede referirse a una multitud de empresas diferentes, incluyendo Organizaciones de Envasado por Contrato y Fabricantes Farmacéuticos por Contrato. Sin embargo, en los últimos años Las CMO se han clasificado a grandes rasgos en dos tipos de organizaciones:
Fabricante por Contrato de API (Ingrediente Farmacéutico Activo)
Se trata de empresas que fabrican sustancias que se utilizan como componente de un fármaco terminado.
Fabricante por Contrato de FDF (Forma Farmacéutica Terminada)
Se trata de empresas que suministran un producto farmacéutico para su administración a un paciente sin necesidad de una fabricación adicional sustancial y, a menudo, en su forma final envasada. El mercado de las CMO se divide actualmente casi por igual entre los fabricantes de API y los fabricantes de FDF.
Dentro de la fabricación por contrato de FDF, los compuestos de dosis sólidas dominan actualmente el mercado. Sin embargo, es probable que el crecimiento futuro esté impulsado por la fabricación de dosis inyectables, principalmente debido a un mayor enfoque en áreas de enfermedades complejas y la creciente tendencia a la autoadministración.
Un mercado de las CMO en crecimiento
En cuanto al crecimiento del mercado y su potencial futuro, el canal de las CMO es una fuerza a tener en cuenta.
En Norteamérica, Europa y Japón, en los últimos años, el mercado de las CMO creció a casi el triple de la tasa del mercado farmacéutico: un 8% frente a un 3%.
(Es importante señalar que el crecimiento del 3% corresponde al mercado farmacéutico en su conjunto; las principales empresas farmacéuticas han crecido significativamente más rápido, con una tasa promedio superior al 11%. También es importante señalar que la mayoría de las grandes empresas farmacéuticas tienen divisiones que operan como CMO)
Durante la próxima década, se espera que el mercado de las CMO siga creciendo a una tasa anual del 6% al 9%, con ingresos anuales valorados actualmente entre 25.000 y 30.000 millones de dólares. Este crecimiento se verá impulsado aún más por nuevas oportunidades dentro del mercado de medicamentos genéricos.
Desafíos para la CMO
Aunque la CMO parece estar preparada para convertirse en un actor principal en el mercado farmacéutico, le esperan varios desafíos.
Adquisiciones
La tendencia ya es evidente, ya que en 2015 se produjo una gran cantidad de empresas e instalaciones de fabricación que fueron compradas y vendidas.
Clientes actuales
Las empresas farmacéuticas más pequeñas recurren a los servicios de las CMOs mucho más que las grandes empresas farmacéuticas. El desafío radica en que las oportunidades de crecimiento son mucho menores.
Bajos costos de capital
Con costos de capital más bajos, muchas empresas farmacéuticas están replanteándose la opción de la CMO para volver a la producción centralizada tradicional.
El futuro de las CMOs
Como en cualquier sector del panorama farmacéutico, el rol de la CMO seguirá un camino predecible. Las más grandes absorberán a las CMOs más pequeñas, y las grandes CMOs se posicionarán como los únicos actores capaces de apoyar a las grandes empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
Se abrirán nuevos canales dentro del mercado farmacéutico de genéricos, fomentando un mayor crecimiento para la gran CMO.
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