Il mercato farmaceutico è cambiato drasticamente negli ultimi anni, poiché le aziende farmaceutiche si stanno spostando da quelle centralizzate, produzione interna a fornitori single-source o Contract Manufacturing Organizations (CMO).
La ragione principale di questa evoluzione nel paesaggio è semplice, da tagliare i costi, aumentare la capacità e ridurre il time-to-market. Al di là di questi criteri evidenti, vi sono numerosi altri motivi per cui le aziende farmaceutiche si affidano in larga misura al crescente mercato delle OCM.
Mentre una volta le OCM hanno prodotto imballaggi primari, ora offrono una moltitudine di servizi dal design alla scoperta al packaging finale.
L'esternalizzazione a una OCM consente all'azienda farmaceutica di aggiungere risorse tecniche senza aumentare i costi generali. Il risultato di questo è che la società farmaceutica non ha bisogno di investire nell'espansione del personale e degli impianti di produzione, aggiungere nuove varietà di medicinali nelle sue linee di prodotto.
Pharmaceutical companies can now concentrate on core products regarding R&D and production and leave their secondary and tertiary products to the CMO.
OCM di crescente importanza per le imprese farmaceutiche
Che cos'è una OCM?
Il termine OCM può riferirsi a una moltitudine di diverse società, tra cui le organizzazioni di imballaggio dei contratti e i produttori farmaceutici contrattuali. Tuttavia, negli ultimi anni le OCM sono state più o meno classificate in due tipi di organizzazioni:
API Contract Manufacturer (Active Pharmaceutical Ingredient)
Queste sono aziende che producono una o più sostanze che vengono utilizzate come componente di un farmaco finito.
Produttore Di Contratto Fdf (Forma Di Dosaggio Finita)
Si tratta di aziende che forniscono un prodotto medicinale per la somministrazione a un paziente senza la necessità di ulteriori sostanziali processi produttivi e spesso nella sua forma finale confezionata. Il mercato delle OCM è attualmente suddiviso quasi in parti uguali tra produttori di API e produttori di FDF.
Nell’ambito della produzione a contratto FDF, i composti a dose solida dominano attualmente il mercato. Tuttavia, la crescita futura è probabilmente guidata dalla produzione di dosi iniettabili principalmente a causa di una maggiore attenzione per le aree di malattia complesse e la tendenza crescente dell'autosomministrazione.
Un Mercato Crescente Dell'OCM
Per quanto riguarda la crescita del mercato e la crescita potenziale futura, il canale dell'OCM è una forza con cui fare i conti.
Per il Nord America, l'Europa e il Giappone negli ultimi anni, il mercato delle OCM è cresciuto quasi tre volte il tasso del mercato farmaceutico: 8% contro 3%.
(È importante notare che la crescita del 3% è per il mercato farmaceutico nel suo complesso, le migliori aziende farmaceutiche sono cresciute notevolmente più velocemente, con un tasso medio superiore all'11%. È inoltre importante notare che la maggior parte delle grandi aziende farmaceutiche ha divisioni che operano come OCM)
Nei prossimi dieci anni si prevede che il mercato dell'OCM continui a crescere ad un tasso annuo compreso tra il 6% e il 9%, con ricavi annui attualmente valutati tra i 25-30 miliardi di dollari. Questa crescita sarà ulteriormente alimentata da nuove opportunità nel mercato dei farmaci generici.
Sfide per l'OCM
Sebbene l'OCM sembri essere pronta a diventare un attore importante sul mercato farmaceutico, sono molte le sfide da affrontare.
Acquisizioni
La tendenza è già evidente come il 2015 ha visto un crollo di aziende e impianti di produzione in fase di acquisto e vendita.
Client Attuali
Le piccole aziende farmaceutiche utilizzano i servizi delle OCM molto più delle grandi aziende farmaceutiche. La sfida sta nel fatto che le opportunità di crescita sono molto più piccole.
Costi Di Capitale Basso
Con costi di capitale inferiori, molte aziende farmaceutiche stanno ripensando la via dell'OCM per tornare alla produzione tradizionale centralizzata.
Il futuro delle OCM
Come per qualsiasi parte del panorama farmaceutico, il ruolo dell'OCM seguirà una via prevedibile. Quelli più grandi assorbiranno le OCM più piccole, e le grandi OCM saranno gli unici ad essere in grado di sostenere le grandi aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche.
Si apriranno nuovi canali all'interno del mercato dei farmaci generici che favoriranno un'ulteriore crescita per la grande OCM.
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