Download een PDF van het verhaal.
"Als je lang genoeg naar [een document] kijkt, ga je iets over het hoofd zien. Dus [aan de slag met GlobalVision 20 jaar geleden], hebben we de integriteit van ons product gewaarborgd.
Wanda Patton, QA Document Control Manager, G&W Laboratories
GlobalVision Upgrade geeft G&W nieuwe preciatie voor Automated Quality Control
Vanuit het oogpunt van proeflezen was het nog niet zo lang geleden dat G&W Laboratoria werd teruggestuurd naar de jaren negentig. Het was februari 2017 toen een ouderwets GlobalVision camerasysteem dat ze sinds 1997 hadden gebruikt om te helpen met hun kwaliteitsborging, eindelijk werd afgebroken.
Zonder vervangingsonderdelen die helaas niet meer beschikbaar waren, werd het farmaceutische bedrijf gedwongen terug te keren naar het bewijsmateriaal van het stenen tijdperk. Dat was voordat ze geüpgraded werden naar het nieuwste geautomatiseerde GlobalVision Print Inspection systeem.
“We zouden een meester en ons monster dat er kwam, terugdenken aan Wanda Patton, de Kwaliteit Assurance Document Control Manager, van hoe het twee decennia geleden was. “Ik zou de grafieken, de kleuren, zoveel als ik kon beschrijven voor de componenten, en ze zouden de tekst lezen. Dan zouden we overstappen. Ik zou een voorbeeld nemen en ze zouden de baas nemen en precies doen wat ik zojuist gedaan heb. Het was een volledig handmatig, tijdrovend proces.”
Terug naar de toekomst van kwaliteitscontrole
“We waren terug naar 1996,” zegt Patton, die uit de Noord Carolina locatie van het bedrijf werkt. Patton ziet toezicht op de QA-afdeling, maar de titels van de afdelingen vervagen tijdens de niet-geplande reis terug op tijd.
“Het was een heel grote druk op de plant,” zegt ze, Het toevoegen van de productie is een paar keer gestopt door de plotselinge terugschakeling naar handmatig bewijs. “We hadden scheikundigen uit het chemieblad, die hielpen in chemie en microbiologie om te lezen. We hadden mensen van de verpakkingsafdeling gelezen. We hebben alle departementen om hulp gevraagd en ze hebben allemaal een sprong gemaakt.”
"[We werden gevraagd] waarom we niets te doen hebben. Waarom kunnen we onze invoegingen niet laten vrijgeven? Waar zijn onze onderdelen? En dan zouden sommige van deze mensen, in plaats van naar huis te gaan, terugkomen om ons te helpen bewijzen en vervolgens begrepen hebben. Niemand wil het zespuntenlettertype zes uur lezen."
Wanda Patton, Quality Assurance Document Control Manager, G&W Laboratoria
Door samen te werken met gedrukte componenten zoals buizen, cartons, etiketten en bijsluiters zag Patton de zaken op zijn minst vertragen. De eerste brochure die zij opnieuw handmatig moest bekijken, kostte het zes uur van het begin tot het einde.
“Ze zouden vragen waarom we niets te doen hebben,” rapporteert ze. “Waarom kunnen we onze invoegingen niet laten vrijgeven? Waar zijn onze onderdelen? En dan zouden sommige van deze mensen, in plaats van naar huis te gaan, terugkomen om ons te helpen bewijzen en vervolgens begrepen hebben. Niemand wil het zespuntenlettertype zes uur lezen."
Patton heeft toegegeven dat de omstandigheden niet ideaal waren, omdat zo weinig mensen dat op doeltreffende wijze kunnen doen. Vandaar de noodzaak om niet alleen de eerste keer rond te gaan met de GlobalVision maar nu te upgraden naar een nog sneller systeem.
Integriteit van je product garanderen
Het vorige camera-systeem was een duidelijke stap hoger ten opzichte van handmatig proeflezen aangezien het G&W in staat stelde om het risico op menselijke fouten uit te sluiten.
“Als je lang genoeg naar [een document] kijkt, ga je iets over het hoofd zien,” zegt Patton. “We zorgden dus [aan de slag met GlobalVision 20 jaar geleden] voor de integriteit van ons product.”
Het verschil is nu, in plaats van mogelijk meerdere camera's te moeten schoten om een folder te inspecteren en meerdere "mini inspecties" uit te voeren. Het is maar één doorgang door een scanner. Wat eens anderhalf uur in beslag nam, gebeurt nu in 15 tot 20 minuten.
“Ik kan gewoon niet genoeg goeds zeggen over de verbeterde tijd die we hebben op onze onderdelen,” rapporteert ze. “Zowel het magazijn als de productie hebben positieve gevolgen gehad, omdat we in staat zijn geweest om onze spullen vrij te geven en klaar te maken voor de productie voor de regel. Er is niet zozeer een gevoel van urgentie. Alles is weer normaal."
De nieuwe is hoe dan ook normaal. Patton is meer dan tevreden met het gebruikersvriendelijke systeem, de ondersteuning van de GlobalVision en, wat nog belangrijker is, de verkorting van de testtijden voor de release. Dat is niet alleen ten opzichte van het handmatige proces om duidelijk te zijn, maar ook ten opzichte van het vorige camerasysteem.
Ze noemt in wezen direct vanaf het eerder genoemde stenen tijdperk naar het laatste geautomatiseerde GlobalVision systeem haar ‘dinosaurus naar diamanten ervaring’. Ze maakt ondertussen kans om van het vorige GlobalVision camera-systeem te upgraden naar een vlucht. Voor G&W, is het nu de enige manier om te reizen. Er is geen weg terug.
