Nel mondo altamente regolamentato e complesso dei prodotti farmaceutici, l'accuratezza e la precisione sono di primaria importanza. Anche piccole soprusioni o errori nell'etichettatura, nell'imballaggio o nella documentazione possono portare a conseguenze significative dovute a problemi di non conformità normativa, come le sanzioni e i richiami, compromettere la sicurezza dei consumatori e dei pazienti.
Per esplorare queste sfide, aziende farmaceutiche leader stanno sfruttando sempre più tecnologie avanzate come la verifica GlobalVision’s Verify per automatizzare la correzione di bozze e ispezioni di qualità dei loro contenuti critici e dei file di etichettatura.
In questo post del blog, esploreremo 10 motivi per cui le principali aziende farmaceutiche stanno optando per l'automazione con Verify e mettendo la loro fiducia in questo software leader di mercato.
1. Garantisce la conformità alla regolamentazione
Non è un segreto che le autorità sanitarie, come la FDA negli Stati Uniti e l'EMA in Europa impongono regolamenti rigorosi e linee guida sulle aziende farmaceutiche, rendere la conformità un non negoziabile.
Queste aziende operano in un contesto di rigide linee guida normative e di qualsiasi deviazione da queste norme durante tutto il processo di sviluppo e imballaggio dei farmaci, può portare a sanzioni regolamentari o addirittura pesanti ammende – osservando che ciò vale anche per le società di dispositivi medici.
2. Elimina Errore Umano
Le revisioni manuali e le ispezioni di qualità sono soggette a errori umani, soprattutto quando si tratta di grandi volumi di documenti che aumentano solo con le dimensioni dell'organizzazione. Quelli incaricati di questo processo noioso sono spesso inclini alla stanchezza a causa di lunghe ore di revisione testo-documenti pesanti come Istruzioni per l'uso (IFU). Questo è dove viene eseguita la correzione automatica di bozze, mettendo in evidenza per eliminare il rischio di errore umano in tali processi.
3. Accelera Time-to-Market
Verificare il software di revisione automatica semplifica il processo di revisione, ridurre i tempi necessari per il controllo della qualità e consentire alle imprese di commercializzare più rapidamente i prodotti senza compromettere la qualità o l'accuratezza.
automatizzando il processo di revisione delle prove, la soluzione automatizzata di Verify libera preziose risorse umane all'interno delle aziende farmaceutiche consentendo ai team di concentrarsi su compiti più strategici, come la ricerca e lo sviluppo, mentre il software aiuta nel compito meticoloso di controllo della qualità.
Grazie a questa automazione, i processi normativi, di etichettatura e commerciali all'interno del pharma sono notevolmente ottimizzati, che si traduce in un più rapido time-to-market, che è fondamentale per catturare la quota di mercato e mantenere un vantaggio competitivo sul mercato.
Per la prospettiva vedere cosa aveva da dire una società farmaceutica di punta sulle soluzioni automatizzate di GlobalVision, “La correzione manuale di un documento richiederebbe un'ora per completarlo. Considerando i carichi di lavoro di oltre 2 dozzine di ispezioni di documenti settimanalmente, controlli manuali si tradurrebbero in 24 ore di revisione in una settimana. Con GlobalVision, questo compito è completato in pochi minuti.”
4. Aiuta con Brand Equity
La precisione è fondamentale nella documentazione farmaceutica, ma questo vale non solo per il testo, ma anche per tutti i componenti di un documento.
La documentazione farmaceutica spesso include grafica come loghi, diagrammi e altro ancora. La correzione automatica di bozze, con le sue robuste e complete capacità, è in grado di ispezionare queste grafiche per eventuali discrepanze con precisione pixel-to-pixel, garantire che siano conformi agli standard di qualità e siano correttamente inseriti nel documento senza errori.
Inoltre, questa precisa capacità di comparazione grafica consente alle aziende di garantire il brand equity controllando componenti grafici come loghi e immagini. By checking these graphics, companies can ensure that all brand guidelines are being followed and met and that products are reaching consumers at the highest quality, ensuring brand reputation and subsequently, brand loyalty.
Con questi confronti grafici precisi e accurati, i team farmaceutici possono essere sicuri che non solo il loro testo e ortografia sono corretti, ma la loro opera d'arte e il prodotto completo è accurato pure.
5. Facilita La Scalabilità Globale
Le aziende farmaceutiche operano spesso a livello mondiale e devono soddisfare mercati diversi con esigenze linguistiche diverse.
Gli strumenti di correzione automatica come Verify supportano la correzione di bozze e controlli multilingue in 37 lingue globali che includono dizionari medici e personalizzati per soddisfare i termini e le esigenze uniche delle singole aziende. Cosa c'è di più, Verify è in grado di trovare discrepanze in diversi script e alfabeti come caratteri asiatici, cirillico, greco, ecc. e può anche controllare accuratamente le lingue da destra a sinistra come l'arabo e l'ebraico.
Questa capacità avanzata non solo aiuta a migliorare la precisione dei prodotti farmaceutici, rende inoltre la scala globale molto più facile per le imprese globali con clienti in tutto il mondo. In una rapida ispezione, le aziende possono sfruttare le capacità linguistiche avanzate disponibili in Verifica e controllare le differenze di testo e ortografia, tutto in un secondo a minuti.
Ciò consente alle imprese di mantenere la coerenza e la precisione nelle varie lingue e regioni e consente loro di scalare più facilmente, soddisfare le esigenze dei loro clienti in tutto il mondo.
6. Migliora La Collaborazione
Il software automatizzato di verifica facilita la collaborazione tra i team fornendo una piattaforma centralizzata per la correzione di bozze e ispezioni di qualità. Ciò garantisce che tutte le parti interessate, dalle questioni di regolamentazione alle squadre di etichettatura e commerciali, può esaminare i documenti e condividere le relazioni con le parti interessate, promuovendo una migliore comunicazione e allineamento tra le squadre e interfunzionali.
Inoltre, la capacità di monitorare le modifiche e di mantenere il controllo della versione garantisce che ogni soggetto interessato abbia accesso alle informazioni più recenti. Ciò porta a scelte più informate e migliora la qualità della documentazione e dei prodotti.
7. Minimizza Richiami Prodotto
I richiami di prodotto possono nuocere alla reputazione e alle finanze di un'azienda farmaceutica.
Per prospettiva, i richiami di farmaci clinicamente importanti si verificano approssimativamente una volta al mese negli Stati Uniti, mentre una delle cause di richiamo principali nei farmaci è un'etichettatura scorretta.
La correzione automatica aiuta a identificare questi potenziali problemi nelle prime fasi del processo produttivo individuando incongruenze e deviazioni nella documentazione critica, consentire alle squadre di catturare gli errori in tempo e apportare le modifiche necessarie prima che sia troppo tardi. Ciò migliora l'accuratezza e la coerenza delle informazioni, minimizzare il rischio di richiami dovuti a errori di documentazione o di etichettatura e salvaguardare sia la sicurezza dei consumatori che la reputazione dell'azienda.
8. Migliora Efficienza Dei Costi
La correzione manuale non richiede solo tempo, ma può anche essere costosa!
Assunzione di revisori esterni, soprattutto quando si tratta di lingue in cui madrelingua sono necessari per il compito, o semplicemente allocare risorse interne per questo compito comporta costi che si sommano nel tempo. Mentre l'attuazione di soluzioni automatiche per la correzione di bozze può richiedere un investimento iniziale, i risparmi sui costi a lungo termine e la redditività degli investimenti sono considerevoli.
Riducendo la necessità di correzione manuale e minimizzando gli errori, Verificare migliora l'efficienza in termini di costi nel processo di produzione farmaceutica ed è, in ultima analisi, una soluzione che si paga grazie ad una maggiore efficienza e prevenzione degli errori.
9. Offerte Di Comunicazione Completa
Per le aziende farmaceutiche, la documentazione non riguarda solo la produzione di documenti critici come etichette e inserti - si tratta anche di mantenere un record dettagliato di modifiche e approvazioni.
Infatti, il software di correzione automatica non è solo una forma di software di rilevamento degli errori, GlobalVision’s Verify dispone di un audit trail for compliance with FDA 21 CFR Part 11. La piattaforma non passa solo il documento pixel per pixel o carattere-per carattere per rilevare le differenze grafiche e di testo, traccia anche le modifiche dei parametri e log-in, quindi i dati diventano “attribuibili,” uno dei cinque principi di integrità dei dati.
10. Adattarsi alle tecnologie in evoluzione
Verificare prioritariamente l'innovazione ed è in continua evoluzione attraverso miglioramenti delle funzionalità e aggiornamenti regolari.
Man mano che la tecnologia continua a progredire, le aziende farmaceutiche devono rimanere al di sopra della curva. Verifica, come più recente e innovativo strumento di revisione automatizzata basato sul cloud, è una soluzione pronta al futuro che si adatta alle tecnologie in evoluzione, garantendo che le aziende farmaceutiche possano affrontare le sfide di un settore in continua evoluzione.
Il software viene aggiornato ogni trimestre, sfruttando anche le più recenti tecnologie come l'apprendimento automatico e l'intelligenza artificiale. Apprendendo queste tecnologie, Verify equipaggia le aziende farmaceutiche con gli strumenti di revisione più recenti e all'avanguardia, impostare costantemente la barra più alta con ogni nuovo rilascio di software.
Automatizza La Revisione Oggi
Per l'industria farmaceutica, i vantaggi dell'automazione dei processi di revisione con la verifica GlobalVision’s Verify sono evidenti per le aziende farmaceutiche di punta che si impegnano per l'eccellenza nel controllo della qualità.
Dalla garanzia di conformità normativa all'accelerazione del time-to-market, le aziende farmaceutiche di punta scelgono l'automazione come investimento strategico nella precisione, nell'efficienza e nell'eccellenza operativa generale.
Mentre il mondo farmaceutico continua ad evolvere, l'automazione attraverso software di revisione diventa non solo una scelta, ma una necessità di successo in un ambiente altamente competitivo e regolamentato.
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