En el mundo altamente regulado y complejo de los productos alimenticios, la precisión y la precisión son primordiales. Incluso los excesos menores o errores en el etiquetado, el empaquetado o la documentación pueden derivar en consecuencias significativas de cuestiones de incumplimiento normativo como sanciones y retiradas, a comprometer potencialmente la seguridad del consumidor y del paciente.
Para navegar por estos desafíos, Las principales compañías farmacéuticas están utilizando cada vez más tecnologías avanzadas como GlobalVision Verifique para automatizar las inspecciones de revisión y calidad de sus contenidos críticos y los archivos de etiquetado.
En este blog, exploraremos 10 razones por las cuales las principales compañías farmacéuticas están optando por la automatización con Verify y confiando en este software líder en el mercado.
1. Asegura el cumplimiento regular
No es ningún secreto que las autoridades sanitarias como la FDA en los Estados Unidos y la EMA en Europa imponen normas estrictas y directrices sobre las empresas farmacéuticas, hacer que el cumplimiento no sea negociable.
Estas empresas operan dentro de un entorno de estrictas directrices regulatorias y cualquier desviación de estas normas a lo largo del proceso de desarrollo y embalaje de medicamentos. puede llevar a sanciones regulatorias o incluso a multas importantes, observando que esto también se aplica a las compañías de dispositivos médicos.
Verificar las pruebas automatizadas basadas en la nube herramientas están diseñadas para detectar cualquier posible desviación o error en la documentación de texto, gráficos, código de barras e incluso braille, asegurando así que la documentación y todo el contenido crítico se alinean con los requisitos reglamentarios, minimizando el riesgo de incumplimiento y penalidades asociadas. Funciones clave incorporadas en la plataforma, como diccionarios médicos y de aduanas, están ahí para estirar los flujos de trabajo de los profesionales reguladores, y, en última instancia, tranquilizando cuando se trata de cumplimiento.
2. Elimina Error Humano
Las inspecciones manuales de revisión e inspección de calidad son propensas a errores humanos, especialmente cuando se trata de grandes volúmenes de documentos que sólo aumentan con el tamaño de la organización. Los encargados de este tedioso proceso son a menudo propensos a la fatiga debido a largas horas de revisión de documentos pesados de texto como Instrucciones para el Uso (IFUs). Aquí es donde entra en juego la revisión automatizada, con el fin de eliminar el riesgo de error humano en estos procesos.
Verificar las herramientasde revisión basadas en la nube reduce significativamente las posibilidades de exceso, asegurando que la información crítica sea revisada y aprobada con precisión. Como resultado, la eficacia y precisión del proceso de revisión se mejoran drásticamente, ofreciendo una solución fiable para el escrutinio meticuloso de documentos entre las empresas farmacéuticas.
3. Acelera el tiempo de mercado
El software de revisión automatizada de la verificación de la verificación estimula el proceso de revisión, reducir el tiempo necesario para el control de calidad y permitir que las empresas comercialicen productos más rápidamente sin comprometer la calidad ni la precisión.
Al automatizar el proceso de revisión, la solución automatizada de Verify libera valiosos recursos humanos dentro de las compañías farmacéuticas permitiendo que los equipos se centren en tareas más estratégicas, como la investigación y el desarrollo, mientras que el software ayuda en la meticulosa tarea de control de calidad.
Gracias a esta automatización, los procesos regulatorios, de etiquetado y comerciales dentro de pharma están significativamente optimizados, resultando en un momento más rápido en el mercado, que es clave para capturar la cuota de mercado y mantener una ventaja competitiva en el mercado.
Para ver la perspectiva vea lo que una compañía farmacéutica de primera línea tenía que decir sobre las soluciones automatizadas de GlobalVision, "Revisar manualmente un documento tomaría una hora para completarse. Considerando las cargas de trabajo de más de 2 docenas de inspecciones de documentos semanalmente, los controles manuales resultarían en 24 horas de revisión en una semana. Con GlobalVision, esta tarea se completa en unos minutos.”
4. Ayuda con la Equidad de Marca
La precisión es crucial en la documentación farmacéutica, pero esto no sólo se aplica al texto, sino también a todos los componentes de un documento.
La documentación farmacéutica a menudo incluye gráficos como logotipos, diagramas y más. La revisión automatizada, con sus capacidades robustas e integrales, es capaz de inspeccionar estos gráficos para cualquier discrepancia con precisión de píxel a píxel, garantizar que cumplen con los estándares de calidad y que están correctamente colocados en el documento sin ningún error.
Además, esta precisa capacidad de comparación gráfica permite a las empresas asegurar mejor el capital de la marca comprobando componentes gráficos como logotipos e imágenes. Revisando estos gráficos, las empresas pueden garantizar que se sigan y cumplan todas las directrices de marca y que los productos lleguen a los consumidores de la más alta calidad. asegurando la reputación de la marca y de forma constante, fidelidad de la marca.
Con comparaciones gráficas tan precisas y precisas, los equipos farmacéuticos pueden estar seguros de que su texto y su ortografía son correctos, pero su obra de arte y producto completo también es precisa.
5. Facilita la escalabilidad global
Las empresas farmacéuticas operan a menudo en todo el mundo y necesitan atender a mercados diversos con necesidades lingüísticas diferentes.
Herramientas automatizadas de revisión como Verify apoya la corrección multilingüe y verifica la ortografía en 37 idiomas globales que incluyen diccionarios médicos y personalizados para atender los términos y necesidades únicos de cada empresa. Lo que es más, Verify es capaz de encontrar discrepancias en diferentes scripts y alfabetos como personajes asiáticos, cirílicos, griegos, etc. y también puede inspeccionar con precisión los idiomas de derecha a izquierda como el árabe y el hebreo.
Esta capacidad avanzada no sólo ayuda a mejorar la precisión de los productos farmacéuticos. también hace que escalar globalmente sea mucho más fácil para las empresas globales con clientes de todo el mundo. En una inspección rápida, las empresas pueden aprovechar las capacidades de idioma avanzadas disponibles para ellos en Verificar y comprobar las diferencias de texto y ortografía, todo en segundos a minutos.
Esto permite a las empresas mantener la coherencia y precisión en varios idiomas y regiones y les permite escalar más fácilmente, satisfacer las necesidades de sus clientes en todo el mundo.
6. Mejora la colaboración
El software de revisión automatizada de Verify facilita la colaboración entre equipos proporcionando una plataforma centralizada para inspecciones de calidad y revisión. Esto garantiza que todos los interesados, desde los asuntos regulatorios hasta los equipos de etiquetado y comercial, puede revisar documentos y compartir informes con las partes interesadas pertinentes, fomentando una mejor comunicación y alineación entre equipos y entre funciones.
Además, la capacidad de monitorear las modificaciones y mantener el control de versiones garantiza que todos los interesados tengan acceso a la información más reciente. Esto conduce a opciones mejor informadas y mejora la calidad de la documentación y de los productos.
7. Minimiza retiradas de productos
Las retiradas de productos pueden ser perjudiciales para la reputación y las finanzas de una empresa farmacéutica.
Para perspectiva, los fármacos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes en los Estados Unidos, mientras que una de las principales causas de retirada en los alimentos es un etiquetado incorrecto.
La revisión automática ayuda a identificar estos problemas potenciales en los inicios del proceso de producción señalando inconsistencias y desviaciones en la documentación crítica, permitiendo que los equipos capten errores a tiempo y realicen los ajustes necesarios antes de que sea demasiado tarde. Esto mejora la exactitud y consistencia de la información, minimizar el riesgo de retiradas debido a errores de documentación o etiquetado y protege tanto la seguridad de los consumidores como la reputación de la empresa.
8. Mejora la eficiencia de costes
La revisión manual no sólo consume mucho tiempo; ¡también puede ser costosa!
Contratación de revisores externos, especialmente cuando se trata de idiomas donde se necesitan hablantes nativos para la tarea, o simplemente asignar recursos internos para esta tarea incurre en costes que se suman con el tiempo. Si bien la aplicación de soluciones automatizadas de revisión puede requerir una inversión inicial, el ahorro de costos a largo plazo y la rentabilidad de la inversión son sustanciales.
Reduciendo la necesidad de revisar manualmente y minimizando errores, Verificar mejora la eficiencia de costes en el proceso de producción farmacéutica y, en última instancia, es una solución que se paga por sí misma mediante una mayor eficiencia y prevención de errores.
9. Ofertas de Reporte Integral
Para las empresas farmacéuticas, no se trata sólo de producir documentación crítica, como etiquetas e inserciones, sino también de mantener un registro detallado de cambios y aprobaciones.
Verifique, con sus características de revisión automatizadas, proporciona herramientas informativas completas que rastrean cada paso del proceso de revisión y ofrecen pistas de transparencia y auditoría con fines regulatorios. This not only helps in inspection and revision workflows it also is a key competent in ensuring data integrity.
In fact, automated proofreading software is not just a form of error-detection software, GlobalVision’s Verify features an audit trail for compliance with FDA 21 CFR Part 11. The platform doesn’t just go over the document pixel-by-pixel or character-by-character to detect graphics and text differences, it also tracks parameter changes and log-ins, so data becomes “attributable,” one of the five principles of data integrity.
10. Se adapta a la evolución de las tecnologías
Verificar prioriza la innovación y está evolucionando constantemente a través de mejoras de características y actualizaciones regulares.
A medida que la tecnología siga avanzando, las empresas farmacéuticas deben mantenerse por delante de la curva. Verifique, como herramienta de revisión automatizada basada en la nube más reciente e innovadora de GlobalVision, es una solución preparada para el futuro que se adapta a las tecnologías en evolución, garantizando que las empresas farmacéuticas puedan hacer frente a los desafíos de una industria en constante cambio.
El software se actualiza cada trimestre y también aprovecha las tecnologías más modernas, como el aprendizaje automático y la inteligencia artificial. By embracing these technologies, Verify equips pharmaceutical companies with the latest and most cutting-edge proofreading tools, constantly setting the bar higher with each new software release.
Automatiza tu revisión de hoy
Para la industria farmacéutica los beneficios de automatizar procesos de revisión con GlobalVision Verify son evidentes para las principales compañías de pharma que luchan por la excelencia en el control de calidad.
Desde asegurar el cumplimiento de la normativa hasta acelerar el tiempo de comercialización de las principales compañías farmacéuticas están eligiendo la automatización como una inversión estratégica en precisión, eficiencia y excelencia operativa en general.
A medida que el mundo farmacéutico continúa evolucionando, la automatización a través del software de revisión se convierte no sólo en una elección, pero una necesidad de éxito en un entorno altamente competitivo y regulado.
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