Con la importancia de las regulaciones aumentando exponencialmente, GlobalVision ha respondido a las peticiones de los clientes de un mayor control sobre la integridad de los datos mediante la introducción de firmas electrónicas.
Al abordar aún más las necesidades de los profesionales de control de calidad para cumplir con la normativa FDA 21 CFR Parte 11, GlobalVision 5.1 para ordenadores de escritorio está preparado para superar las expectativas. Mientras que las firmas electrónicas ofrecen una mayor transparencia, otras nuevas características, como las esperadas adiciones de los modos de Texto y Ortografía, completan la oferta para inspecciones exhaustivas que cubren todas sus necesidades.
En resumen, las principales nuevas características incluyen:
- Firmas electrónicas para una mayor transparencia,
- La capacidad de guardar escaneos en el registro de auditoría para fines de referencia, y
- Modos de Texto y Ortografía, lo que convierte a GlobalVision 5.1 en una solución integral para todo tipo de inspecciones.
Firmas Electrónicas
Con la integración de las firmas electrónicas, los administradores pueden controlar de forma más exhaustiva el amplio registro del sistema. Cuando está activada, la función obliga al usuario que ha iniciado sesión a introducir sus credenciales antes de generar un informe, que se firma con el nombre correspondiente. En el registro de auditoría de la aplicación, los informes también pueden aprobarse o rechazarse mediante un mecanismo de seguridad muy similar, lo que permite a las empresas aprovechar mejor la trazabilidad mejorada de la plataforma.
Guardar Escaneos Originales
La trazabilidad de la aplicación se mejora aún más con la capacidad de guardar automáticamente los escaneos originales. Los originales y muestras escaneados previamente y guardados en la base de datos pueden ser vistos por usuarios con privilegios administrativos en el registro de auditoría para ayudar a preservar la integridad de los datos en mayor medida. Además, la marca de tiempo del escaneo y el nombre del usuario que escaneó la imagen también se registran directamente en el registro de auditoría, acompañando el archivo para fines de referencia.
Modo de Inspección de Texto y Ortografía
La funcionalidad mejorada de esta versión se extiende a las inspecciones con la introducción de Texto y Ortografía en la plataforma todo en uno. Con soporte para una variedad de tipos de archivo, Text compara documentos con diseños radicalmente diferentes. Por ejemplo, la precisión de una prueba de imprenta en cualquier idioma como PDF comparada con el texto de un documento de Microsoft® Word® aprobado internamente.
Mientras tanto, la función de ortografía verifica un documento PDF, Word, HTML o Adobe® Illustrator® cargado contra cualquiera de los 37 diccionarios. Cada uno es personalizable con términos específicos de la empresa para evitar falsos positivos en futuras inspecciones, mientras que cada archivo también se coteja con el diccionario médico integrado para verificar la terminología de medicamentos y las listas de ingredientes, lo que proporciona un grado adicional de protección contra errores tipográficos potencialmente costosos.
Actualizaciones adicionales:
- Eliminación automática de encabezados QRD (Revisión de Calidad de Documentos) sin necesidad de crear plantillas personalizadas.
- Lógica de tabla avanzada para inspeccionar eficientemente tablas con diferentes formatos de celda.
- Resincronización automática para permitir la detección de diferencias post-procesamiento.
- Velocidad de carga de archivos mejorada.
Esta versión, que aporta un valor añadido y una comodidad sin igual, marca la primera vez que todos los módulos de escritorio de GlobalVision se han combinado en una única plataforma.
Para una lista completa de todas las nuevas características, lea las notas de la versión.
Manteniendo la integridad de los datos con el software GlobalVision
Lea nuestro informe técnico sobre cómo GlobalVision cumple con los requisitos de integridad de datos, tales como:
firmas electrónicas, diferentes niveles de acceso y seguridad, y una pista de auditoría con trazabilidad completa.
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Más información sobre la importancia de una pista de auditoría para garantizar la integridad de los datos
