Per rispondere a una necessità pressante, a prescindere dal settore in questione, sono stati creati degli affari normativi.
Ad esempio, in pharma, il Biologics Control Act del 1902 è stato il primo atto legislativo ad regolamentare la qualità della droga nell'U. ., mentre gli apotecari americani risalgono alla tempi coloniali.
Naturalmente, la medicina come un concetto puro risale solo un paio di anni prima che, illustrare quanto i servizi di regolamentazione hanno dovuto recuperare terreno in quello che può essere considerato solo un breve periodo di tempo a confronto.
In ogni caso, se tale esigenza sia o meno prevista dalla (amministrazione alimentare e farmaceutica; FDA), energia (Department of Energy; DOE), o industria finanziaria (Securities and Exchange Commission; SEC), il ruolo principale rimane lo stesso.
Gli ufficiali di regolamentazione si mettono in contatto con gli organi direttivi e i diversi dipartimenti all’interno della società per garantire il rispetto delle norme in ogni regione in cui sono distribuiti i prodotti e i servizi di una società.
La revisione contabile nel frattempo svolge un ruolo critico in diversi aspetti dei compiti quotidiani di un gestore di affari di regolamentazione.
Il controllo automatico di qualità consente a queste responsabilità di essere gestite nel modo più efficiente possibile.
Le competenze degli affari normativi
Le responsabilità in materia di regolamentazione assumono la forma principale di controllo del ciclo di vita di un prodotto. Attraverso ogni fase di sviluppo del prodotto, ci sono regole e linee guida rigorose da seguire per garantire la conformità. Dimostrare le cifre in diverse di queste fasi:
- I primi cambiamenti di stato / legge sono lobby a livello statale e federale.
- Le domande di prodotti e farmaci sono presentate agli organismi di regolamentazione.
- I documenti informativi sono compilati affinché l'agenzia di regolamentazione competente possa esaminare.
- La copia dell'imballaggio creata dalla commercializzazione viene inviata per l'approvazione interna ed esterna.
- Gli aggiornamenti di imballaggio ed etichettatura sono valutati.
- Le modifiche sono applicate a diverse linee di prodotto ogniqualvolta necessario.
- Info è rivisto (come la formulazione del farmaco e il dosaggio in pharma) per prolungare i cicli di vita del prodotto.
In ogni caso, il dipartimento affari di regolamentazione entra in o addirittura guida il processo di creazione di file. È imperativo che il testo e l'opera d'arte siano 100% accurati dal punto di vista ortografico e basati su ciò che era stato approvato internamente. Mentre questo può essere realizzato attraverso la correzione manuale di bozze, ad es. a occhio nudo, i sistemi digitali hanno dimostrato di catturare più errori nella fase iniziale del processo, ridurre i cicli di revisione e migliorare l'efficienza globale.
Automated Quality Control for Customer Safety and Post-Marketing Compliance
Come decollo dei compiti summenzionati, la responsabilità di portare i prodotti sul mercato il più rapidamente possibile ricade anche sulle spalle di operatori e uffici normativi. I gestori e i coordinatori di regolamentazione e di conformità devono garantire che i prodotti soddisfino tutti i requisiti e che le prove a tal fine siano andate senza intoppi. Le soluzioni Automated quality control danno una mano in tal senso.
Inoltre, i dipartimenti di regolamentazione sono generalmente responsabili della conformità post-marketing. Se sorgono problemi di sicurezza dopo che un prodotto è andato al mercato, le questioni di regolamentazione si coordinano con le agenzie competenti per pubblicare, se necessario, un richiamo. I richiami possono riferirsi a possibili contaminazioni o problemi con il processo di fabbricazione o, sì, anche con l'imballaggio.
Dal punto di vista dell’imballaggio, Il controllo automatico di qualità funge da copertura, garantendo anche i problemi più piccoli come i punti decimali mancanti o non posizionati nelle figure di dosaggio vengono stampati correttamente. In un settore come il pharma, un tale errore potrebbe rivelarsi disastroso e, nel peggiore dei casi, portano i consumatori a prendere dosi fatali.
C'è solo il rischio che ciò accada se l'imballaggio lo rende alla produzione. L'importanza dei servizi di regolamentazione diventa quindi chiara, così come la necessità di una soluzione automatizzata per il controllo della qualità.
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