Probleem met efficiëntie van inhoud oplossen in de harma-industrie
De wereldwijde betekenis van de Enterprise Pharmaceutische industrie
De farmaceutische industrie houdt zich in de kern bezig met de ontdekking, de ontwikkeling. en productie van drugs en geneesmiddelen voor zowel particuliere als publieke entiteiten en organisaties.
Van alledag tot zeer complexe medicijnen voor specifieke ziekten en behandelingen, het onderzoek, De creatie en de daaropvolgende verspreiding van deze drugs is een van de grootste bedrijfstakken in de wereld geworden, een industrie die meer dan 1 jaar oud is. 7 biljoen Amerikaanse dollar alleen al in 2020, met een vaste jaarlijkse groei.1
De industrie is ook exclusief verantwoordelijk voor grote economische winsten en omzet in de wereld, aangezien zij verschillende nieuwe marktkansen creëert en in de komende decennia ook exponentieel zal groeien. In feite is de markt met een jaarlijkse snelheid van 5 procent gegroeid. % sinds 20173 en is aantoonbaar een van de belangrijkste industrieën op de wereldmarkt, die de economie stimuleert door middel van banen, producten en winsten.
In de Verenigde Staten. Alleen al wordt gezondheidszorg geraamd om de grootste groei in het komende decennium te zien en de sectoren van sociale bijstand zouden een collectieve 2 moeten toevoegen. 7 miljoen banen op de markt.4
CyberGhost
De farmaceutische industrie is een van de belangrijkste industrieën op de wereldmarkt en zal dat ook in de toekomst blijven. Maar vanwege de aard van zijn producten en diensten is het ook de meest gereguleerde bedrijfstakken als wetten met betrekking tot de ontwikkeling. De productie en distributie van geneesmiddelen wordt zeer gecontroleerd en gestandaardiseerd. De documentatie en inhoud van geneesmiddelen moeten uiterst nauwkeurig, foutloos en van de hoogste kwaliteit zijn.
De nauwkeurigheid van haar instructies, verpakkingen en etiketten moeten uiterst nauwkeurig zijn om levensbedreigende neveneffecten en kolossale financiële neergang te voorkomen. Fouten of herinneringen kunnen leiden tot de slechtst denkbeelden, zoals mogelijk levensverlies, maar kunnen ook leiden tot een negatief merkbeeld en reputatie dat bijzonder schadelijk is voor farmaceutische bedrijven die afhankelijk zijn van klantenbinding als een belangrijk verkooppunt van hun hooggespecialiseerde producten.
Met zoveel op de lijn. farmaceutische bedrijven mogen niet het risico lopen fouten door te glijden die nadelige gevolgen kunnen hebben voor de organisatie en de consumenten in haar geheel.
Drugsvoorschriften in de industrie
De geneesmiddelen- en geneesmiddelenverordeningen zijn per definitie de combinaties van wettelijke, administratieve en administratieve regels. en technische maatregelen die regeringen nemen om de veiligheid, de doeltreffendheid en de kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen, evenals de relevantie en nauwkeurigheid van productinformatie.5
De regelgeving verschilt van land tot land, aangezien elke regering zich het recht heeft voorbehouden om de sector naar eigen inzicht te reguleren. Ongeacht het agentschap, de organisatie of de administratie is er een constante van allemaal. Hun belangrijkste taak is het waarborgen van de hoogste kwaliteit, veiligheid en efficiëntie van de geneesmiddelen die ervoor zorgen dat ze op de markt komen, samen met de juistheid van hun productinformatie.
Bijvoorbeeld in de Verenigde Staten. het ontbreken van adequate systemen voor drugsbestrijding of methoden om de veiligheid van nieuwe chemische stoffen te onderzoeken, werd een groot risico, aangezien prefabriceerde geneesmiddelen breed en vrij verspreid waren. Daarom is de Amerikaanse wet op pure Food and Drugs (Amerikaanse Pure Food and Drugs Act tegen het gebruik van het merk in de vroege jaren 1900 aangenomen. De akte vereiste een verbeterde opgave van inhoud, verboden valse of misleidende beweringen en vereiste inhoud en zuiverheid om te voldoen aan de met het label gelabelde informatie.6
Vanwege de gevoelige aard van de producten wetten en praktijken in de sector moeten bij de productie en distributie van hun producten uiterst risicoloos benaderen. Dit maakt de farmaceutische industrie vervolgens tot een van de meest gereguleerde industrieën op de wereldmarkt.
Daarom moeten praktijken en werkstromen uiterst efficiënt zijn, met de kleinste kans op fouten. De eenvoudige fout van een typo, een toegevoegde of verwijderde letter, nummer, of hyphen kunnen rampzalige gevolgen hebben, niet alleen voor de onderneming, maar ook voor de consumenten.
Uiteindelijk garanderen de drugsvoorschriften de veiligheid van de producten zelf. maar wie zorgt ervoor dat de inhoud van de schriftelijke kopie en artwork aan de hoogste standaard voldoet?
Breakdown of the global pharmaceutical market
De farmaceutische industrie heeft een efficiënt probleem
In zo'n sterk gereguleerde sector het zou worden aangenomen dat efficiënte en gestroomlijnde workflows al aanwezig zijn om ervoor te zorgen dat de inhoud achter elk product nauwkeurig en foutvrij is.
Helaas is dat niet altijd het geval.
Fouten in farmaceutisch verpakkingen, labeling, en productbeschrijvingen zijn nog steeds regelmatig voorvallen die nadelige gevolgen hebben voor het welzijn van de consument voor de integriteit van de producten en het bedrijf.
Volgens schattingen heeft 50 procent van alle farmaceutische terugroepen te maken met fouten in het etiketteren of verpakking van kunst.8
Het is ook belangrijk op te merken dat terugroepacties grote financiële gevolgen hebben voor het gezondheidszorgstelsel en dat ze veel frequenter zijn dan men zou denken. Clintisch belangrijke terugroepen vinden in de Verenigde Staten ongeveer één keer per maand plaats. Voor een visie op hoe groot deze financiële effecten kunnen zijn. Johnson en Johnson verloren ongeveer 600 miljoen dollar aan verkoop na het sluiten van een distributiescherm vanwege een terugroep.9
De belangrijkste oorzaken in de farmaceutische industrie zijn in het algemeen onjuiste etikettering, gebrekkige producten en onjuiste potentie. 1 veelvoorkomende fouten in verpakkingen en labeling zijn vaak noodzakelijke informatie die ontbreekt in kunstwerken fouten in de inhoud en technische fouten, zoals gebrekkige barcodes.
Deze fouten in documentatie, print, en verpakking kunnen resulteren in een veelheid aan problemen, zoals:
De Proofreading levensduur
Om farmaceutische producten te ontwikkelen, te produceren en te distribueren, bestaat er een complexe productlevenscyclus, die gepaard gaat met een complex proces van beoordeling en proeflezen; een proces dat momenteel gebreken vertoont, met enorme mogelijkheden tot verbetering.
Mondiale bedrijven worden momenteel geconfronteerd met uitdagingen bij elke fase van het testen van producten:
- Beoordeling van documenten is inherent tijdrovend. Hoe meer inhoud is aangemaakt, hoe meer tijd nodig is om deze handmatig te beoordelen en te testen.
- Handmatig proeflezen van inhoud is foutgevoelig. Naarmate de grootte van documenten toeneemt, kun je ook fouten maken.
- Bij elke inspectiefase worden er nieuwe veranderingen ingevoerd. Dit vergroot de kans op fouten, omdat niet alleen de oorspronkelijke inhoud moet worden gecontroleerd, maar ook nieuwe aanvullingen nodig zijn.
- Handmatig proeflezen is gedecentraliseerd met veel mensen die over één document kijken met verschillende methoden en processen. Dit kan leiden tot fragmende, verwarrende en onvoltooide inspecties.
Elke fout die doorglipt in elke fase van de inhoudproductie kost bedrijven geld omdat deze fouten kunnen leiden tot dure terugroepingen. Fouten veroorzaken ook dubbel werk, herzieningen en aanzienlijke vertragingen in de naar-markttijd, waarbij elke onderbreking in het proces kan leiden tot extra financiële verliezen.
De meeste problemen zullen zich voordoen in de ontwikkelings- en goedkeuringsfase van de inhoud. Deze fasen zijn onlineair en gefragmenteerd omdat er veel heen en weer is om ervoor te zorgen dat alle fouten worden gevonden en dienovereenkomstig worden gecorrigeerd. Met elke hand-off en elk nieuw herzieningsproces bestaat echter de mogelijkheid dat er nieuwe fouten worden ingevoerd die het proces nog ingewikkelder maken.
Wanneer producten en inhoud eindelijk zijn goedgekeurd, is het proef- en beoordelingsproces van documenten nog niet voorbij. Wanneer producten tijdens de toezichtfase op de markt komen, moeten er nieuwe ontdekkingen worden gedaan, moet de samenstelling en de inhoud worden aangepast. De voorgeschreven methode, de resultaatclaims, bijwerkingen en wettelijke vereisten om er een paar te noemen, moeten worden geactualiseerd.
Met geheel nieuwe wijzigingen en aanpassingen moet het productproeflezerproces worden herhaald en moet de complexe levenscyclus opnieuw beginnen. Met zulke ingewikkelde en uitdagende stappen die ondergronds moeten gaan, bedrijven mogen niet het risico lopen fouten door te hakken vanwege de veelheid aan nadelen die handmatige bewijsvoering met zich meebrengt.
Regelmatige industrieën richten zich dus op automatisering, aangezien ze sterk op operationele efficiëntie gericht zijn.
De creatie van digitale en gedrukte inhoud omvat de volgende stappen
- Plan - welke producten moeten worden ontwikkeld, geproduceerd en verspreid? Welke begeleidende tests, proeven en documentatie zijn nodig om te worden uitgevoerd en gemaakt?
- Initiatief - begin het proces van het maken van producten en begin de noodzakelijke stappen om producten in de productiefase te brengen.
- Develop - maak producten, produceert en ontwikkelt producten en begeleidende inhoud.
- Goedkeuren - ga door tests en tests om producten en inhoud voor markten goed te keuren.
- Release - producten gaan naar de markt en naar de consument.
- Monitor - monitor hoe het product werkt en als er negatieve bijwerkingen zijn.
- Verander - breng noodzakelijke wijzigingen aan om ervoor te zorgen dat het product accuraat en goed functioneert.
Automatisering als een oplossing
Het op de markt brengen van een farmaceutisch product is een van de meest noodzakelijke complexen, en en zeer geavanceerde processen in het bedrijfsleven in de hele wereld, is er echter één belangrijk stuk dat gebroken wordt.
Veel grote mondiale concerns hebben nog geen efficiënte en effectieve werkstromen ingevoerd die hen in staat stellen de inhoud in recordtijd met volledige nauwkeurigheid te proeven. Ze zijn nog steeds sterk afhankelijk van handmatige en arbeidsintensieve proefleesprocessen die vatbaar zijn voor kostbare fouten. Het nemen van uren, dagen, of zelfs weken om één document te controleren is geen waarschijnlijke oplossing voor grote bedrijven die miljoenen produceren en distribueren. zo niet miljarden producten per dag.
Er is een enorm potentieel voor deze processen om te worden geoptimaliseerd en gestroomlijnd voor maximale efficiëntie.
Het documentenbeoordelingsproces is stukgelopen.
De oplossing is godzijdank eenvoudig, en het ligt in het gebruik van geautomatiseerde kwaliteitscontrole om met gemak alle inhoud en bestanden te bekijken, met een bliksemsnelheid, en met een hogere productiviteit en nauwkeurigheid.
Om de toenemende vraag van de consumenten in de wereld bij te houden, creëren farmaceutische bedrijven bijna onmeetbare hoeveelheden producten. elk met zijn eigen verpakkingen, etiketten en schriftelijke instructies. Al deze inhoud moet zorgvuldig worden genegeerd, zorgvuldig gecontroleerd en proefgelezen om ervoor te zorgen dat het eindproduct volledig foutloos is. Handmatig bewijzen van deze oneindige hoeveelheid inhoud is eenvoudigweg geen efficiënte oplossing voor organisaties die de toenemende vraag moeten bijhouden.
Geautomatiseerde proeflezersoftware biedt een waterdichte oplossing om ervoor te zorgen dat al deze gegenereerde inhoud wordt gecontroleerd en naar perfectie wordt proefgelezen.
Deze vooruitgang op het gebied van proeflezen maakt de noodzaak van handmatige documentcontroles overbodig en laat het aan de technologie over. De software voert digitale controles uit in tekst, spelling, grafische kleur, en meer.
Terwijl dit handmatig kan worden gedaan, de software voltooit proefleesprocessen in een fractie van de tijd en zorgt ervoor dat uw werk 100% nauwkeurig is voor het afdrukken, Vermijd de noodzaak van meervoudige controles stroomafwaarts.
Deze vooruitgang in technologie verhoogt uiteindelijk de productiviteit en de werkstroomefficiëntie en biedt eindeloze voordelen die niet overeenstemmen met handmatige inspecties. Niet alleen helpt geautomatiseerde proeflezersoftware het proefleesproces te vergemakkelijken, het maakt proeflezen gewoon beter. Het optimaliseren van workflowprocessen en het voltooien van proeflezertaken met volledige en absolute gemak.
De voordelen van de GlobalVision
De innovatieve geautomatiseerde oplossingen van de GlobalVision bevatten drie decennia van het oplossen van problemen voor Enterprise Pharma erachter.
Na meer dan dertig jaar samen te werken met enkele van de grootste en meest succesvolle farmaceutische merken wereldwijd heeft GlobalVision geluisterd naar de klanten, geleerd, geleerd, op maat gesneden en vernieuwd om een ongekend marktleider geautomatiseerde proeflezer- en inspectietechniek te creëren die de biowetenschappen heeft veranderd.
Door GlobalVision te vertrouwen om tijdverslindende en onnauwkeurige handmatige controles te elimineren, de grootste farma bedrijven ter wereld hebben de herzieningstijd met 89 procent verkort - kritische gezondheidsproducten sneller in handen van de consumenten te krijgen. en hiermee zijn we er zeker van dat hun documentatie 100% juist en conform is.
Met behulp van GlobalVision’s proeflezeroplossingen, kunnen bedrijven verwachten dat documenten documenten met een percentage van 1000 tekens per seconde te vergelijken. De gemiddelde leessnelheid is echter 200 tot 250 woorden per minuut, en de gemiddelde zakenman leest niet sneller dan mensen honderd jaar geleden.
Wat kun je verwachten van GlobalVision?
Verbeterde efficiëntie. Met geautomatiseerde kwaliteitscontrole kunnen bedrijven snellere herzienings- en inspectieprocessen verwachten en tegelijkertijd de nauwkeurigheid van hun bestanden en hun inhoud verhogen. GlobalVision’s automatische oplossingen hebben al veel internationaal gerenommeerde farmaceutische bedrijven geholpen hun werkstromen te stroomlijnen om hen te helpen nauwkeurige inhoud en artwork te creëren, elke keer.
¦
Bristol-Myers Squibb (BMS) Levering Consistent kwaliteit met GlobalVision
Bij BMS Shanghai wordt GlobalVision gebruikt als onderdeel van een tweeledig systeem. Het proces begint met het opslaan van het BMS-goedgekeurde voorbeeld in een computer voordat het gedrukte bewijs wordt ontvangen. Zodra het drukbewijs is ontvangen, worden ze geëvalueerd tegen het goedgekeurde monster om fouten in tekst, graphics en andere elementen op te sporen. Daarnaast maakt het afdeling Kwaliteitscontrole gebruik van GlobalVision om inkomende verpakkingsmaterialen zoals kartonnen te controleren. De verpakking per partij wordt vergeleken met de goedgekeurde monsters om eventuele verschillen tussen de twee te vangen. Als gevolg van de automatisering heeft de Kwaliteitscontroleafdeling ontdekt dat de herzieningen sneller en efficiënter zouden kunnen worden voltooid.
Met batches van 500 kartonnen en 1250 etiketten waardeert BMS het feit dat zij nu veel tijd kunnen besparen bij het uitvoeren van de inspecties.
We kunnen meer dan 15 minuten per batch besparen bij het testen van binnenkomende samples met GlobalVision.
Xu Danqing, Kwaliteitscontrole Specialist, Bristol-Myers Squibb Shanghai
Conclusie
Terwijl van oudsher handmatige inspecties de enige methode waren voor het testen van de inhoud, De moderne technologie heeft snellere en efficiëntere oplossingen mogelijk gemaakt om de klus goed te klaren. Met eindeloze voordelen en ontelbare voordelen voor de werkstroom van uw team; geautomatiseerde kwaliteitscontrole is de toonaangevende oplossing voor bedrijven die te maken hebben met grote hoeveelheden gevoelige en zeer gereguleerde documenten en inhoud.
