Risolvere il problema dell'efficienza dei contenuti nel settore farmaceutico
L'importanza globale dell'industria farmaceutica delle imprese
Nella sua sostanza, l'industria farmaceutica di impresa si occupa della scoperta, dello sviluppo, e la produzione di farmaci e farmaci per enti e organizzazioni privati e pubblici.
From everyday over-the-counter drugs to highly complex medications for specific ailments and treatments, the research, creation, and subsequent distribution of these drugs has become one of the largest global industries, grossing over 1.27 trillion U.S. dollars in 2020 alone, with steady annual growth.1 dollari nel solo 2020, con crescita annuale costante.1
Il settore è anche l'unico responsabile dei grandi guadagni economici e del fatturato globali in quanto crea diverse nuove opportunità di mercato e dovrebbe crescere in modo esponenziale nei prossimi decenni. In effetti, il mercato è cresciuto a un tasso annuo di 5. % dal 20173 ed è probabilmente uno dei settori più importanti del mercato globale, incoraggiando l'economia attraverso posti di lavoro, prodotti e profitti.
Negli Stati Uniti In the U.S. alone, healthcare is projected to see the most growth over the next decade and social assistance sectors should add a collective 2.07 million jobs to the market.4
L'industria farmaceutica è uno dei settori più importanti del mercato globale e continuerà ad esserlo anche in futuro. Tuttavia, a causa della natura dei suoi prodotti e servizi, è anche il settore più altamente regolamentato come legge sullo sviluppo, la creazione e la distribuzione di prodotti farmaceutici sono altamente monitorate e standardizzate. La documentazione e il contenuto dei prodotti farmaceutici devono essere estremamente accurati, privi di errori e della massima qualità.
L'accuratezza delle istruzioni, del confezionamento e dell'etichettatura deve essere estremamente accurata per evitare effetti collaterali pericolosi per la vita e cali finanziari colossali. Eventuali errori o richiami possono portare a scenari peggiori come la perdita potenziale di vite umane, ma possono anche portare a un'immagine negativa del marchio e a una reputazione particolarmente dannosa per le aziende farmaceutiche che si affidano alla fidelizzazione dei clienti come punto di vendita principale dei loro prodotti altamente specializzati.
Con così tanto sulla linea, le aziende farmaceutiche non possono rischiare di sfuggire agli errori che potrebbero avere conseguenze negative per l'organizzazione e i suoi consumatori nel loro complesso.
Regolamenti in materia di droga nel settore industriale
Per definizione, le regolamentazioni farmaceutiche e mediche sono le combinazioni giuridiche, amministrative, e misure tecniche che i governi adottano per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei medicinali, nonché la pertinenza e l'accuratezza delle informazioni sui prodotti5.
I regolamenti variano da paese a paese in quanto ogni singolo governo si è riservato il diritto di regolamentare il settore come ritiene opportuno. Indipendentemente dall'agenzia, organizzazione o amministrazione, c'è una costante tra tutti loro. Regardless of the agency, organization, or administration, there is a constant among them all. Their main task is to ensure the utmost quality, safety, and efficacy of the drugs that make it to market, along with the accuracy of their product information.
Ad esempio, negli Stati Uniti la mancanza di adeguati sistemi o metodi di controllo delle droghe per indagare sulla sicurezza di nuovi composti chimici è diventata un grande rischio in quanto i prodotti prefabbricati sono stati ampiamente e liberamente distribuiti. A causa di questo, la legge statunitense sugli alimenti puri e le droghe contro il cattivo marchio è stata approvata nei primi anni del 1900. La legge ha richiesto una migliore dichiarazione di contenuto, vietato dichiarazioni false o fuorvianti, e il contenuto e la purezza necessari per conformarsi alle informazioni etichettate.6
A causa della natura sensibile dei prodotti, le leggi e le pratiche del settore devono adottare approcci estremamente a basso rischio per la produzione e la distribuzione dei loro prodotti. Questo rende l'industria farmaceutica una delle industrie più regolamentate del mercato mondiale.
Per questo motivo, le pratiche e i flussi di lavoro devono essere estremamente efficienti con la più piccola possibilità di errore. L'errore apparentemente semplice di un tipo, una lettera aggiunta o rimossa, numero, o trattino può avere conseguenze catastrofiche non solo per l'azienda, ma anche per i consumatori.
In definitiva, le normative in materia di droga garantiscono la sicurezza dei prodotti stessi, ma chi garantisce che il contenuto della copia scritta e dell'opera sia del più alto standard?
Ripartizione del mercato farmaceutico mondiale
L'industria farmaceutica ha un problema di efficienza
In un'industria così altamente regolamentata, si suppone che siano già in atto flussi di lavoro efficienti e razionalizzati per garantire che il contenuto di ogni prodotto sia accurato e privo di errori.
Purtroppo non è sempre così.
Errori nella confezione farmaceutica , etichettatura, e le descrizioni dei prodotti sono ancora ricorrenti che causano conseguenze negative per il benessere del consumatore per l'integrità dei prodotti e dell'azienda.
Infatti, si stima che il 50 per cento di tutti i richiami farmaceutici sono legati a errori di etichettatura o imballaggio artwork.8
È inoltre importante notare che i richiami hanno un notevole impatto finanziario sul sistema sanitario e sono molto più frequenti di quanto si possa immaginare. I richiami di farmaci clinicamente importanti si verificano approssimativamente una volta al mese negli Stati Uniti. Per quanto riguarda la portata di tali impatti finanziari, Johnson e Johnson hanno perso circa 600 milioni di dollari di vendite dopo la chiusura di un sito di distribuzione a causa di un richiamo.9
Nel complesso, nell'industria farmaceutica, le cause di richiamo principali sono l'etichettatura errata, i prodotti difettosi e la potenza errata. 1 Errori comuni nell'etichetta packaging e sono tipicamente informazioni necessarie mancanti dall'opera d'arte, errori di contenuto, ed errori tecnici come codici a barre difettosi.
Questi errori nella documentazione, printe la confezione possono causare una moltitudine di problemi, tra cui:
Il Ciclo Di Vita Della Revisione
Per sviluppare, produrre e distribuire prodotti farmaceutici esiste un ciclo di vita complesso che comprende un processo intricato di revisione e di revisione; un processo che attualmente è imperfetto con immenso potenziale di miglioramento.
Le aziende globali si trovano attualmente ad affrontare sfide in ogni fase della revisione dei prodotti:
- Revisione documenti è intrinsecamente richiede tempo. Più contenuti viene creato, più tempo è necessario per rivedere manualmente e revisionarlo.
- Il contenuto della correzione manuale è errore-prone. Man mano che le dimensioni dei documenti aumentano, anche le opportunità di introdurre errori.
- Con ogni fase di ispezione, vengono introdotti nuovi cambiamenti. Questo aumenta la probabilità di errore in quanto non solo il contenuto originale deve essere controllato, nuove aggiunte devono essere pure.
- Manually proofreading è decentralizzato con molte persone che guardano sopra un singolo documento con metodi e processi diversi. Questo può portare a ispezioni frammentate, confuse e incompiute. Additionally, file comparison technology can help to ensure that all changes made to a document have been properly recorded and implemented, reducing the risk of errors and discrepancies “slipping through the cracks”.
Qualsiasi errore che scivola in qualsiasi fase della produzione di contenuti costa alle aziende i soldi in quanto questi errori possono causare costosi richiami. Gli errori causano anche duplicazioni di lavoro, revisioni e ritardi significativi nel tempo di go-to-market con ogni interruzione del processo causando potenziali perdite finanziarie aggiuntive.
La maggior parte delle sfide di revisione si verificheranno nelle fasi di sviluppo e approvazione del contenuto. Queste fasi sono non lineari e frammentate in quanto vi è un sacco di avanti e indietro per garantire che tutti gli errori siano trovati e corretti di conseguenza. Tuttavia, con ogni hand-off e ogni nuovo processo di revisione, vi è la possibilità che vengano introdotti nuovi errori, complicando ulteriormente il processo.
Quando i prodotti e il contenuto sono stati finalmente approvati, il processo di revisione di bozze e documenti non è finito. Quando i prodotti lo rendono al mercato, durante la fase di monitoraggio, se vengono effettuate nuove scoperte, sono necessarie modifiche nelle opere d'arte e nei contenuti. È necessario aggiornare il metodo di prescrizione, le dichiarazioni dei risultati, gli effetti collaterali e i requisiti normativi per citarne alcuni.
Con cambiamenti e regolazioni completamente nuovi, il processo di revisione del prodotto deve essere ripetuto e il ciclo di vita complesso inizia nuovamente. Con passi così intricati e impegnativi che devono essere affrontati, le aziende non possono rischiare errori che scivolano attraverso a causa della moltitudine di svantaggi che vengono con la correzione manuale di bozze.
Così, le industrie regolamentate si stanno orientando verso l'automazione in quanto si concentrano fortemente sull'efficienza operativa.
La creazione di contenuti digitali e stampati comprende le seguenti fasi
- Piano - quali prodotti devono essere sviluppati, prodotti e distribuiti? Quali test, prove e documenti di accompagnamento devono essere sottoposti e creati?
- Iniziate - iniziate il processo di creazione dei prodotti e iniziate le fasi necessarie per ottenere i prodotti nella fase di produzione.
- Develop - crea, produce e sviluppa prodotti e contenuti di accompagnamento.
- Approva - passa attraverso test e prove per approvare prodotti e contenuti per i mercati.
- I prodotti Release - vanno al mercato e ai consumatori.
- Monitor - monitorare come funziona il prodotto e se ci sono effetti collaterali negativi.
- Change - apportare le modifiche necessarie per garantire che il prodotto sia accurato e funzionante correttamente.
Automazione come soluzione
Portare un prodotto farmaceutico sul mercato è uno dei più necessari, complessi, e processi altamente sofisticati in business a livello globale, tuttavia, c'è un pezzo importante che è rotto.
Molte grandi aziende globali devono ancora implementare flussi di lavoro efficienti ed efficaci che consentono loro di revisionare i contenuti in tempo di record con completa precisione. Essi ancora fortemente si basano su processi di revisione manuali e intensivi di lavoro che sono inclini a costosi errori. Prendere ore, giorni, o anche settimane per controllare un singolo documento non è una soluzione probabile per grandi aziende che producono e distribuiscono milioni, se non miliardi, di prodotti al giorno.
Esiste un enorme potenziale per ottimizzare e snellire questi processi per ottenere la massima efficienza.
Il processo di revisione della documentazione è rotto.
La soluzione, per fortuna, è semplice, e si trova all'interno utilizzando il controllo di qualità automatizzato per guardare su tutti i contenuti e le opere d'arte con la massima facilità, alla velocità del fulmine, e con maggiore produttività e precisione.
Per tenere il passo con le crescenti richieste dei consumatori a livello mondiale, le aziende farmaceutiche stanno creando quantità quasi incalcolabili di prodotti, ciascuno con il proprio imballaggio, etichettatura e istruzioni scritte. Tutti questi contenuti devono essere meticolosamente trascurati, attentamente controllati e revisionati per garantire che il prodotto finale sia completamente privo di errori. Leggere manualmente queste quantità infinite di contenuti non è semplicemente una soluzione efficace per le organizzazioni che hanno bisogno di stare al passo con le richieste crescenti.
Il software automatico per la correzione di bozze offre una soluzione infallibile per garantire che tutto questo contenuto generato sia controllato e revisionato alla perfezione.
Questo progresso nei processi di revisione elimina la necessità di ispezioni manuali dei documenti e lo lascia alla tecnologia. Il software esegue controlli digitali alla ricerca di discrepanze in testo, ortografia, grafica, colore e altro ancora.
Mentre questo potrebbe essere fatto manualmente, il software finisce i processi di revisione in una frazione del tempo e assicura che il vostro lavoro sia accurato al 100% prima di andare a stampare, evitare la necessità di ispezioni multiple a valle.
Questo progresso tecnologico in ultima analisi aumenta la produttività e l'efficienza del flusso di lavoro e offre infiniti vantaggi senza eguali da ispezioni manuali. Non solo il software automatizzato di correzione di bozze aiuta a facilitare il processo di revisione, ma semplicemente rende la correzione di bozze migliore, ottimizzando i processi di workflow e consentendo il completamento delle attività di revisione con completa e completa facilità.
Il Vantaggio GlobalVision
Le soluzioni automatiche innovative di GlobalVision hanno alle spalle tre decenni di risolvere i problemi di Enterprise Pharma.
Dopo oltre trent'anni di lavoro con alcuni dei marchi farmaceutici più grandi e di maggior successo a livello mondiale, GlobalVision ha ascoltato i clienti, imparato, su misura, e innovata, per creare una tecnologia automatizzata di revisione e ispezione senza precedenti leader di mercato che ha trasformato l'industria delle scienze della vita.
Facendo affidamento su GlobalVision per eliminare controlli manuali dispendiosi e imprecisi, le più grandi aziende farmaceutiche in tutto il mondo hanno tagliato i tempi di revisione dell'89% - ottenere prodotti sanitari critici nelle mani dei consumatori più velocemente, e nel fare questo, sono fiduciosi che la loro documentazione è 100% accurata e conforme.
Utilizzando le soluzioni di revisione di GlobalVision, le aziende possono aspettarsi di confrontare i documenti a tassi di 1000 caratteri al secondo. Al contrario, la velocità media di lettura è di 200 a 250 parole al minuto, e la persona media in affari legge non più veloce della gente ha fatto 100 anni fa.
Cosa ci si può aspettare da GlobalVision?
Maggiore efficienza. Grazie al controllo automatico della qualità, le aziende possono aspettarsi processi di revisione e ispezione più rapidi, aumentando nel contempo l'accuratezza delle loro opere d'arte e dei loro contenuti. Le soluzioni automatizzate di GlobalVision hanno già aiutato molte aziende farmaceutiche di fama internazionale a razionalizzare i loro flussi di lavoro per aiutarli a creare contenuti e opere d'arte accurati, ogni volta.
Bristol-Myers Squibb (BMS) Fornisce qualità coerente con GlobalVision
Bristol-Myers Squibb (BMS) Fornisce qualità coerente con GlobalVision
A BMS Shanghai, GlobalVision è utilizzato come parte di un sistema a due volte. Il processo inizia conservando il campione BMS approvato in un computer prima di ricevere le prove stampate. Una volta ricevute le prove di stampa, vengono valutate rispetto al campione approvato per rilevare difetti di testo, grafica e altri elementi. Inoltre, il dipartimento Controllo Qualità utilizza GlobalVision per ispezionare i materiali di imballaggio in entrata, come i cartoni. Lotto per lotto, l'imballaggio è confrontato con i campioni approvati per catturare eventuali differenze tra i due. Grazie all'automazione, il Dipartimento Controllo Qualità ha scoperto che le sue revisioni potrebbero essere completate in modo più rapido ed efficace.
Con un lotto di 500 cartoni e 1250 etichette, BMS apprezza il fatto che ora possono risparmiare una grande quantità di tempo durante l'esecuzione delle ispezioni.
Possiamo risparmiare più di 15 minuti per lotto durante la prova di campioni in entrata con GlobalVision.
Xu Danqing, Specialista Di Controllo Di Qualità, Bristol-Myers Squibb Shanghai
Conclusione
Mentre tradizionalmente le ispezioni manuali erano l'unico metodo utilizzato per controllare i contenuti, la tecnologia moderna ha permesso soluzioni più rapide ed efficienti per ottenere il lavoro giusto. Con infiniti vantaggi e innumerevoli vantaggi per il flusso di lavoro del tuo team, il controllo automatico della qualità è la soluzione leader per le aziende farmaceutiche aziendali che si occupano di grandi quantità di documenti e contenuti sensibili e altamente regolamentati.
