Resolver el problema de la eficiencia del contenido en la industria de Pharma
La importancia global de la industria farmacéutica empresarial
En esencia, la industria farmacéutica empresarial se ocupa del descubrimiento, desarrollo, y fabricación de medicamentos y medicamentos tanto para entidades y organizaciones públicas como privadas.
From everyday over-the-counter drugs to highly complex medications for specific ailments and treatments, the research, creation, and subsequent distribution of these drugs has become one of the largest global industries, grossing over 1.27 trillion U. S. dollars in 2020 alone, with steady annual growth.1
La industria también es la única responsable de los grandes beneficios económicos y del volumen de negocios a nivel mundial, ya que crea varias oportunidades de mercado y también se espera que crezca exponencialmente en las próximas décadas. De hecho, el mercado ha estado creciendo a un ritmo anual de 5. % desde 20173 y es posiblemente una de las industrias más importantes del mercado mundial, fomentando la economía a través de empleos, productos y beneficios.
In the U. S. alone, healthcare is projected to see the most growth over the next decade and social assistance sectors should add a collective 2.07 million jobs to the market.4
La industria farmacéutica es una de las industrias más importantes del mercado mundial y seguirá siéndolo en el futuro. Sin embargo, debido a la naturaleza de sus productos y servicios, también es la industria más regulada como leyes relativas al desarrollo, la creación, y la distribución de los productos químicos son altamente monitoreados y estandarizados. La documentación y el contenido que rodea a los productos deben ser extremadamente precisos, libres de errores y de la máxima calidad.
La exactitud de sus instrucciones, embalaje y etiquetado debe ser extremadamente precisa para evitar efectos secundarios que amenazan la vida y colosales caídas financieras. Cualquier error o recordatorio puede conducir a escenarios peores como la pérdida potencial de vida, pero también puede conducir a una imagen y reputación de marca negativa que es especialmente perjudicial para las empresas farmacéuticas que dependen de la lealtad del cliente como un punto importante de venta de sus productos altamente especializados.
Con tanto en la línea, las empresas farmacéuticas no pueden correr el riesgo de caer en errores que podrían tener consecuencias perjudiciales para la organización y sus consumidores en su conjunto.
Regulaciones de medicamentos dentro de la industria
Por definición, los reglamentos farmacéuticos y medicinales son las combinaciones de legales, administrativos, y medidas técnicas que los gobiernos toman para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, así como la relevancia y exactitud de la información del producto.5
Las reglamentaciones varían de un país a otro, ya que cada gobierno se ha reservado el derecho de regular la industria como estime oportuno. Independientemente de la agencia, organización o administración, hay una constante entre todos ellos. Su principal tarea es garantizar la máxima calidad, seguridad, seguridad. y eficacia de los medicamentos que lo hacen al mercado, junto con la exactitud de la información de sus productos.
For example, in the U. S., the lack of adequate drug control systems or methods to investigate the safety of new chemical compounds became a great risk as prefabricated drug products were broadly and freely distributed. Debido a ello, a principios de 1900 se aprobó la Ley de Pura de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos contra la mala marca. La Ley exigía una mejor declaración de contenidos, prohibió declaraciones falsas o engañosas y exigió que el contenido y la pureza cumplieran con la información etiquetada.6
Debido a la naturaleza sensible de los productos, Las leyes y prácticas dentro de la industria necesitan adoptar enfoques extremadamente de bajo riesgo para la producción y distribución de sus productos. Esto convierte a la industria farmacéutica en una de las industrias más reguladas del mercado mundial.
Debido a ello, las prácticas y los flujos de trabajo deben ser extremadamente eficientes con la menor posibilidad de error. El error aparentemente simple de un error tipográfico, una letra añadida o eliminada, número, o el guión puede tener consecuencias alcohólicas no sólo para la empresa, sino también para los consumidores.
En última instancia, los reglamentos sobre medicamentos garantizan la seguridad de los propios productos. pero ¿quién se asegura de que el contenido de la copia escrita y artwork sea del más alto estándar?
Desglose del mercado farmacéutico global
La industria farmacéutica tiene un problema de eficiencia
En una industria tan regulada como esta. se asumiría que ya existen flujos de trabajo eficientes y streamlined para garantizar que el contenido detrás de cada producto es preciso y libre de errores.
Por desgracia, no siempre es así.
Errores en el envase farmacéutico, etiquetado, y las descripciones de los productos siguen siendo sucesiones regulares que causan consecuencias perjudiciales para el bienestar del consumidor hacia la integridad de los productos y la empresa.
De hecho, se estima que el 50 por ciento de todas las retiradas farmacéuticas están relacionadas con errores en el etiquetado o embalaje del artwork.8
También es importante señalar que las retiradas tienen un gran impacto financiero en el sistema sanitario y son mucho más frecuentes de lo que uno podría imaginar. Los medicamentos clínicamente importantes ocurren aproximadamente una vez al mes en los Estados Unidos. Para la perspectiva de cuán grandes pueden ser estos impactos financieros. Johnson y Johnson perdieron aproximadamente 600 millones de dólares en ventas después de cerrar un sitio de distribución debido a un retiro.9
En general, en la industria farmacéutica las causas más destacadas son el etiquetado incorrecto, los productos defensivos y el control incorrecto. 1 errores comunes en empaquetado y etiquetado son normalmente la información necesaria que falta en el diseño. errores de contenido y errores técnicos como códigos de barras defectuosos.
Estos errores en la documentación, imprimey el empaquetado puede resultar en una multitud de problemas, incluyendo:
El ciclo de vida de revisión
Para desarrollar, producir y distribuir plásticos, existe un complejo ciclo de vida del producto que incluye un intrincado proceso de revisión y revisión; un proceso que actualmente está fallado con un inmenso potencial de mejora.
Las corporaciones globales se enfrentan actualmente a desafíos en cada etapa de la evaluación de productos:
- La revisión de documentos lleva mucho tiempo. Cuanto más se cree el contenido, más tiempo se necesita para revisarlo manualmente y revisarlo.
- El contenido de revisión manual es propenso a errores. A medida que aumentan los tamaños de los documentos, también aumentan las oportunidades de introducir errores.
- Con cada fase de inspección, se introducen nuevos cambios. Esto aumenta las posibilidades de error ya que no sólo es necesario comprobar el contenido original, sino que también deben ser nuevas adiciones.
- La revisión manual se descentraliza con mucha gente mirando un solo documento con diferentes métodos y procesos. Esto puede llevar a inspecciones fragmentadas, confundidas e inacabadas.
Any error that slips through in any stage of content production costs companies money as these errors can result in expensive recalls. Los errores también causan duplicaciones en el trabajo, revisiones y retrasos significativos en el tiempo de mercado con cada interrupción del proceso causando potenciales pérdidas financieras adicionales.
La mayoría de los desafíos de revisión se producirán en las etapas de desarrollo y aprobación del contenido. Estas etapas son no lineales y fragmentadas, ya que hay un montón de adelante y atrás para asegurar que todos los errores se encuentren y corrigan en consecuencia. Sin embargo, con cada desconexión y cada nuevo proceso de revisión, existe la posibilidad de que se introduzcan nuevos errores, complicando aún más el proceso.
Cuando por fin se han aprobado productos y contenidos, el proceso de revisión y revisión de documentos no ha terminado. Cuando los productos llegan al mercado, durante la fase de control, si se realizan nuevos descubrimientos, se necesitan cambios en el diseño y el contenido. Es necesario actualizar el método de prescripción de resultados, los efectos secundarios y los requisitos reglamentarios por nombrar algunos.
Con todos los cambios y ajustes nuevos, es necesario repetir el proceso de revisión del producto y volver a comenzar el complejo ciclo de vida. Con medidas tan complejas y desafiantes que necesitan ser subsanadas. las empresas no pueden correr el riesgo de que los errores se desplomen debido a la multitud de desventajas que conlleva la revisión manual.
Por lo tanto, las industrias reguladas están volviendo hacia la automatización a medida que se centran en gran medida en la eficiencia operativa.
La creación de contenido digital e impreso incluye los siguientes pasos
- Plan - ¿qué productos necesitan ser desarrollados, producidos y distribuidos? ¿Qué pruebas adjuntas, pruebas y documentación deben ser sometidas y creadas?
- Iniciar - iniciar el proceso de creación de productos e iniciar los pasos necesarios para llevar los productos a la fase de producción.
- Desarrollador - crea, produce y desarrolla productos y contenido adjunto.
- Aprobación - pasa por pruebas y pruebas para aprobar productos y contenido para mercados.
- Release - productos van al mercado y a los consumidores.
- Monitorización - monitorea cómo funciona el producto y si hay algún efecto secundario negativo.
- Change - make necessary changes to ensure the product is accurate and functioning properly.
Automatización como solución
Llevar al mercado un producto farmacéutico es uno de los más necesarios, complejos, y procesos altamente sofisticados en los negocios globalmente, sin embargo, hay una pieza importante que está rota.
Muchas grandes corporaciones globales todavía tienen que implementar flujos de trabajo eficientes y efectivos que les permitan revisar el contenido en un tiempo récord con total exactitud. Todavía dependen en gran medida de procesos de revisión manuales y intensivos en mano de obra que son propensos a costosos errores. Taking hours, days, or even weeks to check a single document is not a probable solution for large corporations that produce and distribute millions, if not billions, of products a day.
Existe un enorme potencial para que estos procesos sean optimizados y optimizados para lograr la máxima eficiencia.
El proceso de revisión de documentación está roto.
La solución, afortunadamente, es simple y está dentro del uso del control de calidad automatizado para revisar todo el contenido y el diseño con total facilidad, a velocidad de iluminación y con mayor productividad y precisión.
Para estar a la altura de las crecientes demandas mundiales de los consumidores, las empresas farmacéuticas están creando cantidades casi inmensas de productos, casi inmensas. cada una con sus propias instrucciones de embalaje, etiquetado, e instrucciones escritas. Todo este contenido tiene que ser meticulosamente analizado y comprobado cuidadosamente y probado para asegurar que el producto final no tenga errores. Leyendo manualmente estas cantidades de contenido interminables no es, sencillamente, una solución eficaz para las organizaciones que necesitan mantenerse a la altura de las crecientes demandas.
El software de revisión automática ofrece una solución infalible para asegurar que todo este contenido generado sea comprobado y probado a perfeccionar.
Este avance en los procesos de revisión elimina la necesidad de inspecciones manuales de documentos y la deja en manos de la tecnología. El software realiza comprobaciones digitales en busca de discrepancias en texto, ortografía, color y más.
Mientras que esto se podría hacer manualmente, el software termina procesos de revisión en una fracción del tiempo y asegura que su trabajo sea 100% exacto antes de imprimir, evitando la necesidad de múltiples inspecciones aguas abajo.
Este avance en tecnología aumenta en última instancia la productividad y la eficiencia del flujo de trabajo y ofrece beneficios interminables sin igual por las inspecciones manuales. El software de revisión automatizada no sólo ayuda a aliviar el proceso de revisión sino que simplemente mejora la comprobación de la lectura optimizando procesos de flujo de trabajo y permitiendo la finalización de tareas de revisión con facilidad completa y completa.
La ventaja de la visión global
Las innovadoras soluciones automatizadas de GlobalVision tienen tras ellos tres décadas de resolución de problemas para Enterprise Pharma.
Después de más de treinta años de trabajar con algunas de las marcas farmacéuticas más grandes y exitosas a nivel mundial, GlobalVision ha escuchado a los clientes, aprendidos, diseñó e innovó para crear tecnología automatizada de comprobación e inspección sin precedentes, líder en el mercado, que ha transformado la industria de las ciencias de la vida.
Confiando en GlobalVision para eliminar las comprobaciones manuales inexactas y que requieren mucho tiempo, las mayores empresas farmacéuticas de todo el mundo han reducido los tiempos de revisión en un 89% - conseguir que los productos de atención médica críticos lleguen a las manos de los consumidores más rápido, y al hacerlo, están seguros de que su documentación es 100% exacta y cumplida.
Using GlobalVision’s proofreading solutions, companies can expect to compare documents at rates of 1000 characters per second. En contraste, la velocidad media de lectura es de 200 a 250 palabras por minuto, y la persona promedio en los negocios no lee más rápido que la gente hace 100 años.
¿Qué puedes esperar de GlobalVision?
Mayor eficiencia. Con el control de calidad automatizado, las empresas pueden esperar procesos de revisión e inspección más rápidos y al mismo tiempo aumentar la precisión de su diseño y contenido. Las soluciones automatizadas de GlobalVision ya han ayudado a muchas compañías farmacéuticas de renombre internacional a optimizar sus flujos de trabajo para ayudarles a crear contenido y trabajo artístico con exactitud.
Bristol-Myers Squibb (BMS) entrega una calidad consistente con GlobalVision
En el BMS .Uhai, GlobalVision se utiliza como parte de un sistema doble. El proceso comienza almacenando la muestra homologada por BMS en un ordenador antes de recibir las pruebas impresas. Una vez recibidas las pruebas de impresión, se evalúan contra la muestra aprobada para detectar defectos en texto, gráficos y otros elementos. Además, el Departamento de Control de Calidad utiliza GlobalVision para inspeccionar materiales de embalaje entrantes como cartones. Lote por lote, el embalaje se compara con las muestras aprobadas para detectar cualquier diferencia entre ambos. Como resultado de la automatización, el Departamento de Control de Calidad ha descubierto que sus revisiones podrían completarse con mayor rapidez y eficacia.
Con lotes de 500 cartones y 1250 etiquetas, BMS aprecia el hecho de que ahora pueden ahorrar una gran cantidad de tiempo a la hora de ejecutar las inspecciones.
Podemos ahorrar más de 15 minutos por lote al probar muestras entrantes con GlobalVision.
Xu Danqing, Especialista en Control de Calidad, Bristol-Myers Squibb
Conclusión
Mientras que tradicionalmente las inspecciones manuales eran el único método utilizado para revisar el contenido, La tecnología moderna ha permitido soluciones más rápidas y eficientes para hacer bien el trabajo. Con interminables beneficios e innumerables ventajas para el flujo de trabajo de su equipo, el control de calidad automatizado es la solución líder para las empresas farmacéuticas que se ocupan de grandes cantidades de documentación y contenidos sensibles y altamente regulados.
