Resolvendo o Problema de Eficiência do Conteúdo na Indústria de Farma
A importância global da indústria farmacêutica empresarial
Na sua essência, a indústria farmacêutica da empresa trata da descoberta, desenvolvimento, e fabrico de medicamentos e medicamentos para entidades e organizações públicas e privadas.
From everyday over-the-counter drugs to highly complex medications for specific ailments and treatments, the research, creation, and subsequent distribution of these drugs has become one of the largest global industries, grossing over 1.27 trillion U.S. dollars in 2020 alone, with steady annual growth.1 Dólares só em 2020, com um crescimento anual constante.1
A indústria é também a única responsável pelos grandes ganhos económicos globais e pelo volume de negócios, uma vez que cria várias novas oportunidades de mercado e se espera que também cresça exponencialmente nas próximas décadas. De facto, o mercado tem vindo a crescer a uma taxa anual de 5. % desde 20173 e é, indiscutivelmente, uma das indústrias mais importantes do mercado mundial, incentivando a economia através do emprego, produtos e lucros.
Nos EUA In the U.S. alone, healthcare is projected to see the most growth over the next decade and social assistance sectors should add a collective 2.07 million jobs to the market.4
A indústria farmacêutica é uma das indústrias mais importantes no mercado global e continuará a sê-lo no futuro. No entanto, devido à natureza dos seus produtos e serviços, são também as indústrias mais regulamentadas como leis em matéria de desenvolvimento. A criação e a distribuição de produtos farmacêuticos são altamente controladas e normalizadas. A documentação e o conteúdo em torno dos produtos farmacêuticos têm de ser extremamente rigorosos, sem erros e da máxima qualidade.
A exactidão das suas instruções, embalagens e rotulagem deve ser extremamente exacta, para evitar efeitos colaterais prejudiciais à vida e enormes quedas financeiras. Quaisquer erros ou recordações podem conduzir a cenários piores, como potenciais perdas de vidas, mas também podem levar a uma imagem e reputação negativas de marca e de reputação particularmente prejudiciais para as empresas farmacêuticas que dependem da fidelidade dos consumidores como um ponto de venda importante dos seus produtos altamente especializados.
Com tanto na linha, As empresas farmacêuticas não podem incorrer em erros que possam ter consequências negativas para a organização e para os consumidores no seu conjunto.
Regulamentação dos estupefacientes na indústria
Por definição, os regulamentos farmacêuticos e médicos são as combinações entre a administração legal, e medidas técnicas que os governos tomam para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos, bem como a relevância e a precisão das informações sobre o produto.5
Os regulamentos variam de país para país, já que cada governo se reservou o direito de regular a indústria como entender. Independentemente da agência, organização ou administração, há uma constante entre todas elas. A sua principal tarefa é garantir a máxima qualidade, a segurança, e eficácia dos medicamentos que o fazem comercializar, juntamente com a precisão da informação do seu produto.
Por exemplo, nos EUA A falta de sistemas de controlo de drogas adequados ou de métodos para investigar a segurança de novos compostos químicos tornou-se um grande risco, uma vez que os medicamentos pré-fabricados foram distribuídos de forma ampla e livre. Por esse motivo, a Lei da Pure Food and Drugs dos EUA contra a prática de práticas fraudulentas foi aprovada no início da década de 1900. A lei exigiu uma melhor declaração de conteúdo, declarações falsas ou enganosas proibidas e exigiu conteúdo e pureza para cumprir as informações rotuladas.6
Devido à natureza sensível dos produtos, É necessário que as leis e as práticas do sector adoptem abordagens de baixo risco para a produção e distribuição dos seus produtos. Isto faz da indústria farmacêutica uma das indústrias mais regulamentadas do mercado mundial.
Por esse motivo, as práticas e os fluxos de trabalho têm de ser extremamente eficientes, com a menor possibilidade de erro. O erro aparentemente simples de um erro de digitação, um número adicionado ou removido, ou hífen pode ter consequências catastróficas não só para a empresa, mas também para os consumidores.
Em última análise, os regulamentos relativos aos medicamentos garantem a segurança dos próprios produtos. mas quem está garantindo que o conteúdo da cópia escrita e arte é do mais alto padrão?
Detalhamento do mercado farmacêutico global
├
A Indústria Farmacêutica tem um Problema de Eficiência
In such a highly regulated industry, it would be assumed that efficient and streamlined workflows are already in place to ensure that the content behind every product is accurate and error-free.
Infelizmente, nem sempre é esse o caso.
Erros na embalagem farmacêutica, rotulagem, e as descrições dos produtos continuam a ser ocorrências regulares que causam consequências negativas do bem-estar do consumidor para a integridade dos produtos e da empresa.
Na verdade, estima-se que 50% de todas as remessas farmacêuticas estão relacionadas a erros no rótulo ou embalagem de arte. 8
É igualmente importante notar que as remessas têm um grande impacto financeiro no sistema de cuidados de saúde e são muito mais frequentes do que se poderia imaginar. A recolha de drogas de importância clínica ocorre aproximadamente uma vez por mês nos Estados Unidos. Para uma perspectiva de como esses impactos financeiros podem ser grandes, Johnson e Johnson perderam aproximadamente US $ 600 milhões em vendas depois de fechar um site de distribuição devido a um lembrete.9
De um modo geral, na indústria farmacêutica, as principais causas da recolha são a rotulagem incorrecta, os produtos defeituosos e a potência incorrecta. 1 erros comuns no embalagem e etiquetagem são tipicamente as informações necessárias faltando na arte, erros de conteúdo e erros técnicos como códigos de barras falhados.
Estes erros na documentação, imprimir, e as embalagens podem resultar em uma infinidade de problemas, incluindo:
O ciclo de revisão
Para desenvolver, produzir e distribuir produtos farmacêuticos, existe um ciclo de vida complexo que inclui um processo intrincado de revisão e revisão; um processo que apresenta actualmente enormes potencialidades de melhoria.
As corporações globais enfrentam atualmente desafios em cada etapa da revisão do produto:
- Revisão do documento é inerentemente demorada. Quanto mais conteúdo for criado, mais tempo é necessário para revisá-lo manualmente.
- Conteúdo de revisão manual é susceptível de erro. À medida que os tamanhos dos documentos aumentam, também aumentam as oportunidades de introduzir erros.
- Em todas as fases da inspecção, estão a ser introduzidas novas mudanças. Isto aumenta as possibilidades de erro, uma vez que o conteúdo original não só tem de ser verificado, como também têm de ser introduzidos novos complementos.
- Manually proofreading is decentralized with many people looking over a single document with different methods and processes. Isso pode levar a inspeções fragmentadas, confusas e inacabadas.
Qualquer erro que ocorra em qualquer fase de produção de conteúdo custa dinheiro das empresas , já que estes erros podem resultar em recusos caros. Os erros também causam trabalho duplicado, revisões e atrasos significativos no tempo de disponibilidade no mercado, com todas as interrupções no processo, causando potenciais perdas financeiras adicionais.
A maioria dos desafios de revisão ocorrerão nas fases de desenvolvimento e aprovação do conteúdo. Estas etapas não são lineares e estão fragmentadas, uma vez que há muitos erros para garantir que todos os erros sejam detectados e corrigidos em conformidade. No entanto, com todas as facilidades e todos os novos processos de revisão, existe a possibilidade de se introduzirem novos erros, complicando ainda mais o processo.
Quando os produtos e o conteúdo finalmente forem aprovados, o processo de revisão e revisão do documento não terminou. Quando os produtos comercializam, durante a fase de monitorização, se forem feitas novas descobertas, são necessárias mudanças no trabalho artístico e no conteúdo. É necessário actualizar o método prescritivo, os resultados, as reivindicações, os efeitos colaterais e os requisitos regulamentares, para referir alguns.
Com todas as novas mudanças e ajustamentos, o processo de revisão do produto precisa ser repetido e o complexo ciclo de vida voltará a começar. Com passos tão complexos e exigentes que precisam de ser passados, as empresas não podem arriscar erros deslizando devido à multiplicidade de desvantagens decorrentes da revisão manual.
Assim, as indústrias regulamentadas estão a virar-se para a automatização, uma vez que se concentram fortemente na eficiência operacional.
A criação de conteúdo digital e impresso inclui os seguintes passos
- Plano - quais produtos precisam ser desenvolvidos, produzidos e distribuídos? Que testes, ensaios e documentação de acompanhamento devem ser realizados e criados?
- Iniciar - inicie o processo de criação de produtos e comece os passos necessários para levar os produtos à fase de produção.
- desenvolver - criar, produzir e desenvolver produtos e conteúdo acompanhado.
- Aprovar - passa por testes e testes para aprovar produtos e conteúdo para os mercados.
- Release - produtos vão para o mercado e para os consumidores.
- Monitor - monitora como o produto funciona e se há algum efeito colateral negativo.
- Mudança - faz as alterações necessárias para garantir que o produto esteja correto e funcionando corretamente.
Automatização como uma solução
Trazer um produto farmacêutico para o mercado é um dos mais necessários, complexos, e processos altamente sofisticados nas empresas a nível global, porém, há uma peça importante que está a ser quebrada.
Muitas grandes empresas globais ainda não implementaram fluxos de trabalho eficientes e eficazes que lhes permitem revisar o conteúdo no tempo recorde com total precisão. Eles ainda dependem fortemente de processos de revisão manual e de trabalho intensivo, propensos a erros dispendiosos. Taking hours, days, or even weeks to check a single document is not a probable solution for large corporations that produce and distribute millions, if not billions, of products a day.
Existe um enorme potencial para optimizar e simplificar estes processos em prol da máxima eficiência.
O processo de revisão de documentação não está funcionando.
A solução, felizmente, é simples, e está no uso de controle automático de qualidade para examinar todo o conteúdo e arte com facilidade, na velocidade relâmpago e com maior produtividade e precisão.
Para acompanhar o aumento das exigências dos consumidores a nível mundial, as empresas farmacêuticas estão a criar quantidades de produtos quase incomensuráveis. cada um com suas próprias embalagens, marcas e instruções escritas. Todos estes conteúdos têm de ser meticulosamente ignorados, cuidadosamente verificados e revistos para garantir que o produto final não tem erros absolutos. A revisão manual destes conteúdos sem fim não é, pura e simplesmente, uma solução eficaz para as organizações que precisam de acompanhar a procura crescente.
Software de revisão automatizado oferece uma solução infalível para garantir que todo este conteúdo gerado seja verificado e revisado para a perfeição.
Este avanço nos processos de revisão elimina a necessidade de inspecções manuais de documentos e deixa a questão à tecnologia. O software realiza verificações digitais procurando discrepâncias no texto, ortografia, gráficos, cor e muito mais.
Enquanto isso poderia ser feito manualmente, o software termina os processos de revisão em uma fração do tempo e garante que o seu trabalho esteja 100% preciso antes de imprimir, evitar a necessidade de múltiplas inspecções a jusante.
Esse avanço na tecnologia acaba por aumentar a produtividade e a eficiência de fluxo de trabalho e oferece infinitas vantagens sem paralelo pelas inspeções manuais. Não apenas o software automatizado de revisão ajuda a facilitar o processo de revisão, ele simplesmente torna a revisão melhor. otimizar os processos do fluxo de trabalho e permitir a conclusão de tarefas de revisão com facilidade completa e completa.
A Vantagem GlobalVision
As soluções automatizadas inovadoras da GlobalVision têm três décadas de resolução de problemas para o Enterprise Pharma atrás das mesmas.
Depois de mais de trinta anos de trabalho com algumas das maiores e mais bem sucedidas marcas farmacêuticas a nível mundial, a GlobalVision ouviu os clientes, aprendidos, adaptado e inovado para criar uma tecnologia automatizada de revisão e inspecção sem precedentes liderada pelo mercado que transformou a indústria das ciências da vida.
Confiando na GlobalVision para eliminar verificações manuais demoradas e imprecisas, as maiores empresas de fármacos de todo o mundo reduziram em 89% os tempos de revisão - deixando os produtos de saúde críticos nas mãos dos consumidores mais rapidamente, e ao fazê-lo, estão confiantes de que a sua documentação é 100% precisa e compatível.
Usando as soluções de revisão da GlobalVision, as empresas podem esperar que compare documentos a taxas de 1000 caracteres por segundo. Em contrapartida, a velocidade de leitura média é de 200 a 250 palavras por minuto, e o cidadão comum das empresas lê-se apenas há 100 anos.
O que você pode esperar da GlobalVision?
Maior eficiência. Com um controlo de qualidade automatizado, as empresas podem esperar processos de revisão e inspecção mais rápidos, ao mesmo tempo que aumentam a precisão da sua arte e do seu conteúdo. As soluções automatizadas da GlobalVision já ajudaram muitas empresas farmacêuticas de renome internacional a racionalizar os seus fluxos de trabalho para ajudá-las a criar conteúdo preciso e trabalho artístico, todas as vezes.
Bristol-Myers Squibb (BMS) entrega uma qualidade consistente com GlobalVision
Em BMS Shanghai, GlobalVision é usado como parte de um sistema duplo. O processo começa por armazenar a amostra aprovada pelo BMS em um computador antes de receber as provas impressas . Uma vez que as provas de impressão são recebidas, elas são avaliadas contra a amostra aprovada para detectar defeitos em texto, gráficos e outros elementos. Além disso, o Departamento de Controle de Qualidade usa a GlobalVision para inspecionar materiais de embalagens entrantes, como cartons. A embalagem é comparada com as amostras aprovadas para capturar quaisquer diferenças entre as duas. Como resultado da automatização, o Departamento de Controle de Qualidade descobriu que as suas revisões podiam ser concluídas mais rápida e eficazmente.
Com um lote de 500 embalagens e 1250 rótulos, a BMS aprecia o facto de agora poderem poupar muito tempo quando procedem a inspecções.
Podemos economizar mais de 15 minutos por lote ao testar amostras recebidas com a GlobalVision.
Xu Danqing, Especialista em Controle de Qualidade, Bristol-Myers Squibb Shanghai
Conclusão
Enquanto as inspecções manuais tradicionalmente eram o único método usado para revisar o conteúdo, A tecnologia dos tempos modernos permitiu soluções mais rápidas e mais eficientes para pôr o trabalho a funcionar correctamente. Com benefícios intermináveis e inúmeras vantagens para o fluxo de trabalho da sua equipe, O controlo automático de qualidade é a solução principal para as empresas de farma que lidam com grandes quantidades de documentação e conteúdo sensíveis e altamente regulamentados.
