Desafío: Retrasos en el ciclo de vida del producto que causan pérdidas financieras
Antes de implementar GlobalVision, Biogen se enfrentaba a ciertos procesos de negocio complejos y sistemas heredados poco fiables que causaban retrasos en el ciclo de vida de sus productos. Los procesos existentes hacían que realizar incluso cambios menores fuera una tarea difícil.
“Era como si tuviéramos que construir desde cero cada vez que se solicitaba un cambio.”
Richard Eyre, Director Asociado de Sistemas de TI para la Gestión del Ciclo de Vida del Producto, CMC Regulatorio y Gestión de Proyectos de Desarrollo de Activos
Sus sistemas heredados eran ineficientes, lo que resultaba en problemas de cumplimiento normativo y pérdidas de datos regulares, dificultando la capacidad de Biogen para mantener el cumplimiento normativo y reduciendo la eficiencia operativa.
Esto a su vez retrasó la creación de nuevo material gráfico, la generación de pruebas, las comunicaciones con los proveedores de impresión y embalajes, y, en última instancia: las líneas de fabricación, lo que provocó pérdidas financieras significativas por valor de millones.
Solución: Desarrollo optimizado de material gráfico gracias a inspecciones de calidad automatizadas
En marzo de 2019, Biogen implementó el conjunto de herramientas de inspección de calidad automatizada de GlobalVision con la esperanza de aliviar estos retrasos críticos. Descubrieron que el sistema les ayudó a entregar los archivos de material gráfico exactamente como se pretendía y redujo significativamente los ciclos de revisión.
Biogen pudo cuantificar la eficacia de GlobalVision compilando varias métricas de éxito, entre ellas:
“El Equipo de Diseño de Material Gráfico, los Equipos Regulatorios, los Socios de Calidad y los Proveedores de Servicios Gráficos —en las cuatro funciones—, el ahorro de tiempo está asociado con el cambio a GlobalVision.”
– Richard Eyre, Director Asociado de Sistemas de TI para la Gestión del Ciclo de Vida del Producto, CMC Regulatorio y Gestión de Proyectos de Desarrollo de Activos
Finalmente, la implementación del software líder en el mercado de GlobalVision por parte de Biogen les permitió lanzar medicamentos críticos al mercado más rápidamente, consolidando aún más la posición del software como la solución líder de revisión y control de calidad para industrias reguladas. Las capacidades del software, como la comparación píxel a píxel y la comparación de texto, rápidamente demostraron ser cruciales para mantener la integridad de la información del producto a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
“La fiabilidad asociada tanto a la implementación, el mantenimiento y la operación del sistema [GlobalVision] ha sido asombrosa y es realmente una de las claves por las que queremos prolongar la relación con GlobalVision.”
– Richard Eyre, Director Asociado de Sistemas de TI para la Gestión del Ciclo de Vida del Producto, CMC Regulatorio y Gestión de Proyectos de Desarrollo de Activos
