Recordatorio de la FDA
Un recordatorio de la FDA ocurre cuando un producto infringe las normas de la FDA y podría dañar la salud pública. Las retiradas pueden ocurrir con alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos regulados. Estos artículos podrían estar contaminados, etiquetados mal, defectos o inseguros.
The FDA, or Food and Drug Administration, is a U. S. government agency. Protege la salud pública regulando los bienes. Garantiza que los productos sean seguros, eficaces y debidamente etiquetados antes de que lleguen al mercado.
Tipos de recordatorios de la FDA
- Clase I Recuerda: El tipo más serio, para productos que podrían causar graves problemas de salud o muerte (por ejemplo, medicamentos contaminados).
- Clase II Recuerda: Para productos que puedan causar problemas de salud temporales o moderados (por ejemplo, alergias alimentarias mal etiquetadas).
- Clase III Retirada: Para productos improbables que causen daño, pero que siguen violando las normas de la FDA (por ejemplo, defectos menores de empaquete).
Cómo recalca la FDA
- Voluntary Recall: La empresa descubre el problema y recuerda el producto por sí sola.
- Reclamación solicitada por la FDA: La FDA pide a la empresa que retire el producto debido a riesgos para la salud.
- Reclamado: En casos raros, la FDA ordena una retirada cuando una empresa no toma medidas voluntariamente.
Cuando se emite un recordatorio, la FDA hace un seguimiento del proceso. Se aseguran de que el producto sea retirado del mercado y de que se realicen los cambios necesarios para mantener a los consumidores seguros.
Ver otras guías
Su guía completa para cumplir con los requisitos de etiquetado de la FDA
Los requisitos de etiquetado de la FDA varían según el mercado, el producto y la mercancía. Cada producto, dependiendo de su uso previsto, tiene su propio conjunto de requisitos que los fabricantes deben seguir.
Desglose de la FDA: ¿Qué es la FDA, la FDA 21 CFR y cómo cumplir?
¿Qué es la FDA? La Administración de Alimentos y Medicamentos es una agencia gubernamental que opera bajo el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Cómo el Cumplimiento Regulatorio de la FDA afecta a todos los Aspects de Manufactura
Hay un dicho que dice: “Ganar no es todo, es lo único”. En las empresas, sin embargo, antes de que usted pueda ganar, primero tiene que cumplir con las normas.
Eliminar errores, Aumentar la eficiencia
Conduce la eficiencia a través de todo tu flujo de trabajo de revisión con el software de inspección de calidad líder en el mercado.
